このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）定着の根絶のための標準対全身脱コロニー療法のランダム化比較試験

2020年2月12日 更新者：Duncan Webster、Horizon Health Network

外来患者集団におけるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌の根絶のためのグルコン酸クロルヘキシジン、鼻腔内ムピロシン、リファンピンおよびドキシサイクリン対クロルヘキシジングルコン酸塩および鼻腔内ムピロシン単独のランダム化比較試験

MRSA の除菌は、その後の MRSA 感染とさらなる伝染のリスクを軽減する可能性があります。 最近の無作為対照試験では、無治療と比較した場合、全身除菌が入院患者において安全で効果的である可能性があることが実証されました。 治験責任医師の患者の多くが再入院を必要とし、地域社会でさらなる伝播が起こる可能性があるため、治験責任医師は、MRSA 根絶のための標準的な除菌プロトコルと、外来集団における全身除菌プロトコルを比較しています。

局所薬剤のみを使用する標準的な除菌プロトコルは、有効性が限られています。 ここで研究される全身除菌の方法は、局所薬剤のみを使用する標準的なアプローチよりも有効性が高いようです。 しかし、全身性抗生物質の使用の増加は、持続的な脱コロニー化なしに、薬剤耐性の悪影響のレベルの増加につながる可能性があるという懸念が提起されています. この研究は、これらの質問に答えるのに役立つさらなるデータを提供し、さらなる政策の策定と実施のための指針を提供することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L4L2
        • Saint John Regional Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • MRSA が定着しているすべての患者

除外基準:

  • 現在抗生物質で治療中
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • アクティブな感染
  • 肝硬変または肝疾患によるINR異常
  • 過去 2 か月の脱植民地化
  • -1つ以上の治験薬に耐性のあるMRSA細菌
  • ASTとALTが正常上限の5倍以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：全身脱コロニー化
経口リファンピン (1 日 600mg) とドキシサイクリン (100mg 1 日 2 回) に加えて、1 日 2 回の前鼻孔への 4% グルコン酸クロルヘキシジンの毎日の洗浄と 2% ムピロシン軟膏の 7 日間コース
薬：リファンピン
600mg po 1日1回×7日間
薬：ドキシサイクリン
100mg po 1日2回×7日間
他の：2%ムピロシン軟膏
~ 前鼻孔に 1cm を 1 日 2 回 7 日間適用
他の：グルコン酸クロルヘキシジン4%
7 日間の毎日の全身洗浄 (髪を含む)
アクティブコンパレータ：標準的な脱植民地化
前鼻孔への 2% ムピロシン軟膏を 1 日 2 回、4% グルコン酸クロルヘキシジンで 1 日 1 回洗浄する 7 日間コース。
他の：2%ムピロシン軟膏
~ 前鼻孔に 1cm を 1 日 2 回 7 日間適用
他の：グルコン酸クロルヘキシジン4%
7 日間の毎日の全身洗浄 (髪を含む)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 か月、3 か月、6 か月、12 か月での持続的な除菌率
時間枠：12ヶ月
MRSA 除菌を除菌後 1 年まで維持する能力について、標準的な除菌と全身除菌を比較すること。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRSA分離株の感受性パターンの変化。
時間枠：12ヶ月
研究分離株は、ムピロシン、リファンピン、およびテトラサイクリン耐性パターンに関して評価されます。ここで、個人は植民地化されたままであるか、または脱植民地化プロトコルの実施後に再植民地化されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Horizon Health Network

捜査官

  • 主任研究者：Duncan Webster, MA, MD、Horizon Health Network

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2011年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月12日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2008-1265

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リファンピンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Venezuela

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する