Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meticillinrezisztens Staphylococcus Aureus (MRSA) megtelepedésének felszámolására szolgáló standard kontra szisztémás dekolonizációs terápia randomizált, ellenőrzött kísérlete

2020. február 12. frissítette: Duncan Webster, Horizon Health Network

A klórhexidin-glükonát, intranazális mupirocin, rifampin és doxiciklin kontra klórhexidin-glükonát és intranazális mupirocin véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálata a meticillinrezisztens Staphylococcus aureus felszámolására ambuláns betegpopulációban

Az MRSA dekolonizálása csökkentheti a későbbi MRSA fertőzés és a további átvitel kockázatát. Egy közelmúltban végzett randomizált, kontrollos vizsgálat kimutatta, hogy a szisztémás dekolonizáció biztonságos és hatékony lehet a kórházi betegek körében, összehasonlítva a kezelés nélküli betegekkel. Mivel a vizsgáló betegek nagy része újbóli felvételre szorul, és további átvitel történhet a közösségben, a kutatók összehasonlítják az MRSA felszámolására szolgáló standard dekolonizációs protokollt a szisztémás dekolonizációs protokollal egy járóbeteg populációban.

A standard dekolonizációs protokollok, amelyek csak helyi szereket használnak, korlátozott hatékonysággal rendelkeznek. Úgy tűnik, hogy az itt vizsgálandó szisztémás dekolonizációs módszer hatékonyabb, mint a hagyományos megközelítés, amely csak helyi szereket alkalmaz. Aggályok merültek fel azonban amiatt, hogy a szisztémás antibiotikumok fokozott alkalmazása a gyógyszerrezisztencia káros hatásainak megnövekedett szintjéhez vezethet, tartós dekolonizáció nélkül. Ez a tanulmány további adatokkal kíván szolgálni, hogy segítsen megválaszolni ezeket a kérdéseket, és útmutatást adjon a politika további fejlesztéséhez és végrehajtásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L4L2
        • Saint John Regional Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely MRSA-val kolonizált beteg

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg antibiotikus kezelés alatt áll
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Aktív fertőzés
  • Májcirrhosis vagy kóros INR májbetegség miatt
  • Dekolonizáció az előző két (2) hónapban
  • Egy vagy több vizsgálati gyógyszerrel szemben rezisztens MRSA baktériumok
  • Az AST és az ALT szintje több mint ötszöröse a normál érték felső határának.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szisztémás dekolonizáció
7 napos kúra 4% klórhexidin-glükonát napi mosásból és 2% mupirocin kenőcsből az elülső orrba naponta kétszer, orális rifampin (napi 600 mg) és doxiciklin (napi kétszer 100 mg) mellett
Drog: Rifampin
600 mg naponta egyszer 7 napig
Drog: Doxiciklin
Naponta kétszer 100 mg po 7 napig
Egyéb: 2% mupirocin kenőcs
~ 1 cm-t alkalmazva az elülső orrba naponta kétszer 7 napon keresztül
Egyéb: 4% klórhexidin-glükonát
Napi teljes testmosás (a hajat is beleértve) 7 napig
Aktív összehasonlító: Szabványos dekolonizáció
7 napos kúra 2%-os mupirocin kenőccsel az elülső orrba naponta kétszer, és 4%-os klórhexidin-glükonátos lemosással naponta egyszer.
Egyéb: 2% mupirocin kenőcs
~ 1 cm-t alkalmazva az elülső orrba naponta kétszer 7 napon keresztül
Egyéb: 4% klórhexidin-glükonát
Napi teljes testmosás (a hajat is beleértve) 7 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tartós dekolonizáció aránya 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
Összehasonlítani a standard és a szisztémás dekolonizációt annak tekintetében, hogy képesek-e fenntartani az MRSA dekolonizációt a dekolonizációt követő egy évig.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az MRSA izolátumok érzékenységi mintázatában.
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálati izolátumokat a mupirocin-, rifampin- és tetraciklin-rezisztencia-mintázatok figyelembevételével értékelik, ahol az egyedek kolonizálva maradnak, vagy újra megtelepednek a dekolonizációs protokoll végrehajtását követően.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Horizon Health Network

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Duncan Webster, MA, MD, Horizon Health Network

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 21.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-1265

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel