PTBの初期治療の集中段階におけるイソニアジド、リファンピシン、モキシフロキサシンの有効性と安全性

PTB の標準的な初期レジメンは、最初の 2 か月の集中フェーズとそれに続く 4 か月の継続フェーズで構成されます。 最初の 2 か月の集中段階では、患者は、多くの副作用を引き起こす可能性のあるイソニアジド、リファンピン、ピラジナミド、およびエタンブトール (HRZE) の 4 つの薬剤を服用する必要があります。 集中段階では、患者は副作用のためにコンプライアンスが低下しやすく、転帰が悪化し、薬剤耐性が生じます。 したがって、患者の治療失敗や薬剤耐性を回避するために、患者の服薬コンプライアンスを改善するために集中期のレジメンを最適化する必要があります。

モキシフロキサシン (M) は、細胞内および細胞外の両方の結核菌 (Mtb) に対して高い抗菌活性を持ち、副作用がほとんどなく、第一選択の抗結核薬の最も有望な代替薬です。 イソニアジドとリファンピンは、細胞内および細胞外の両方の Mtb に対して強力な殺菌効果があります。 PTB の初期レジメンでは、イソニアジドとリファンピンを全過程で使用する必要があります。 それらは治療効果を確保し、再発を防ぐための重要な薬であり、簡単に置き換えることはできません。 しかし、ピラジナミドとエタンブトールは集中段階でのみ使用されます. ピラジナミドは、細胞内 Mtb に対して最も強力な殺傷効果があり、主に治療の最初の 2 か月で抗菌効果を発揮します。 エタンブトールは静菌薬であり、主に細胞外で急速に増殖する Mtb に有効です。 それらは、重度の胃腸反応、肝障害、乳頭浮腫およびその他の有害反応を引き起こす可能性があります. したがって、モキシフロキサシンは、ピラジナミドとエタンブトールのオプションの代替品になる可能性があります.

この研究では、既存の標準レジメンでピラジナミドとエタンブトールをモキシフロキサシンに置き換えた場合の短期間の有効性、安全性、薬物中止の 1 年後の再発率、および患者のコンプライアンスを評価するように設計された比較が行われます。 研究のために選択された患者は、試験群または対照群に無作為に割り当てられます。 対照群には、標準レジメン（2HRZE / 4HR）を6か月間与えます。 試験群には合計6か月の治療が与えられ、集中段階（2HRM / 4HR）でピラジナミドとエタンブトールをモキシフロキサシンに置き換えます。