Ensaio controlado randomizado de terapia de descolonização padrão versus sistêmica para a erradicação da colonização por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA)
Ensaio controlado randomizado de gluconato de clorexidina, mupirocina intranasal, rifampicina e doxiciclina versus gluconato de clorexidina e mupirocina intranasal isoladamente para a erradicação do Staphylococcus aureus resistente à meticilina em uma população de pacientes ambulatoriais
A descolonização de MRSA pode reduzir o risco de infecção subsequente por MRSA e transmissão posterior. Um recente estudo randomizado controlado demonstrou que a descolonização sistêmica pode ser segura e eficaz entre pacientes hospitalizados quando comparada a nenhum tratamento. Como um grande número de pacientes dos investigadores requer readmissão e pode ocorrer transmissão adicional na comunidade, os investigadores estão comparando o protocolo de descolonização padrão para erradicação de MRSA com o protocolo de descolonização sistêmica entre uma população ambulatorial.
Os protocolos de descolonização padrão, que usam apenas agentes tópicos, têm eficácia limitada. O método de descolonização sistêmica a ser estudado aqui parece ter maior eficácia do que a abordagem padrão usando apenas agentes tópicos. No entanto, foram levantadas preocupações de que o aumento do uso de antibióticos sistêmicos pode levar a níveis aumentados de efeitos adversos de resistência a medicamentos, sem descolonização sustentada. Este estudo procura fornecer mais dados para ajudar a responder a essas perguntas e fornecer orientação para o desenvolvimento e implementação de políticas adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente colonizado com MRSA
Critério de exclusão:
- Atualmente em tratamento com antibióticos
- Mulheres grávidas ou amamentando
- infecção ativa
- Cirrose hepática ou INR anormal devido a doença hepática
- Descolonização nos últimos dois (2) meses
- Bactérias MRSA resistentes a um ou mais dos medicamentos do estudo
- Níveis de AST e ALT mais de cinco vezes o limite superior do normal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Descolonização sistêmica
Ciclo de 7 dias de lavagens diárias de gluconato de clorexidina a 4% e pomada de mupirocina a 2% nas narinas anteriores duas vezes ao dia, além de rifampicina oral (600 mg ao dia) e doxiciclina (100 mg duas vezes ao dia)
|
600mg VO uma vez ao dia x 7 dias
100mg via oral duas vezes ao dia x 7 dias
~ 1cm aplicado nas narinas anteriores duas vezes ao dia por 7 dias
Lavagem corporal diária completa (incluindo cabelo) por 7 dias
|
|
Comparador Ativo: Descolonização padrão
Curso de 7 dias de pomada de mupirocina a 2% nas narinas anteriores duas vezes ao dia e lavagens com gluconato de clorexidina a 4% uma vez ao dia.
|
~ 1cm aplicado nas narinas anteriores duas vezes ao dia por 7 dias
Lavagem corporal diária completa (incluindo cabelo) por 7 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de descolonização sustentada em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Comparar a descolonização padrão versus sistêmica quanto à sua capacidade de sustentar a descolonização por MRSA até um ano após a descolonização.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos padrões de suscetibilidade de isolados de MRSA.
Prazo: 12 meses
|
Os isolados do estudo serão avaliados quanto aos padrões de resistência à mupirocina, rifampicina e tetraciclina, onde os indivíduos permanecem colonizados ou recolonizam após a implementação do protocolo de descolonização.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duncan Webster, MA, MD, Horizon Health Network
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções Estafilocócicas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Leprostáticos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Indutores Enzimáticos do Citocromo P-450
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Indutores de citocromo P-450 CYP3A
- Agentes Antituberculares
- Antimaláricos
- Antibióticos, Antituberculose
- Indutores do Citocromo P-450 CYP2B6
- Indutores do citocromo P-450 CYP2C8
- Indutores do Citocromo P-450 CYP2C19
- Indutores do Citocromo P-450 CYP2C9
- Desinfetantes
- Mupirocina
- Doxiciclina
- Rifampicina
- Clorexidina
- Gluconato de Clorexidina
Outros números de identificação do estudo
- 2008-1265
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