Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba standardowej i systemowej terapii dekolonizacyjnej w celu wyeliminowania kolonizacji gronkowcem złocistym opornym na metycylinę (MRSA)

12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Duncan Webster, Horizon Health Network

Randomizowana kontrolowana próba glukonianu chlorheksydyny, donosowej mupirocyny, ryfampicyny i doksycykliny w porównaniu z glukonianem chlorheksydyny i samą mupirocyną donosową w celu wyeliminowania metycylinoopornego Staphylococcus aureus wśród populacji pacjentów ambulatoryjnych

Dekolonizacja MRSA może zmniejszyć ryzyko późniejszej infekcji MRSA i dalszej transmisji. Niedawne randomizowane kontrolowane badanie wykazało, że systemowa dekolonizacja może być bezpieczna i skuteczna wśród hospitalizowanych pacjentów w porównaniu z brakiem leczenia. Ponieważ duża liczba pacjentów będących badaczami wymaga ponownego przyjęcia, a dalsze przenoszenie może mieć miejsce w społeczności, badacze porównują standardowy protokół dekolonizacji w celu eradykacji MRSA z protokołem dekolonizacji ogólnoustrojowej w populacji ambulatoryjnej.

Standardowe protokoły dekolonizacji, które wykorzystują tylko środki miejscowe, mają ograniczoną skuteczność. Wydaje się, że badana tutaj metoda ogólnoustrojowej dekolonizacji ma większą skuteczność niż standardowe podejście przy użyciu wyłącznie środków miejscowych. Pojawiły się jednak obawy, że zwiększone stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków może prowadzić do zwiększonego poziomu działań niepożądanych oporności na leki, bez trwałej dekolonizacji. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie dalszych danych, które pomogą odpowiedzieć na te pytania i dostarczyć wskazówek dotyczących dalszego rozwoju i wdrażania polityki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L4L2
        • Saint John Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent skolonizowany przez MRSA

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w trakcie leczenia antybiotykami
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Aktywna infekcja
  • Marskość wątroby lub nieprawidłowy INR z powodu choroby wątroby
  • Dekolonizacja w ciągu ostatnich dwóch (2) miesięcy
  • Bakterie MRSA oporne na jeden lub więcej badanych leków
  • Poziomy AST i ALT ponad pięciokrotnie przekraczają górną granicę normy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dekolonizacja systemowa
7-dniowy kurs 4% glukonianu chlorheksydyny do codziennego przemywania i 2% maści mupirocyny do przednich nozdrzy dwa razy dziennie oprócz doustnej ryfampicyny (600 mg dziennie) i doksycykliny (100 mg dwa razy dziennie)
Lek: Ryfampicyna
600 mg doustnie raz dziennie x 7 dni
Lek: Doksycyklina
100 mg doustnie dwa razy dziennie x 7 dni
Inny: 2% maść z mupirocyną
~ 1 cm nakładany na przednie nozdrza dwa razy dziennie przez 7 dni
Inny: 4% glukonian chlorheksydyny
Codzienne mycie całego ciała (w tym włosów) przez 7 dni
Aktywny komparator: Standardowa dekolonizacja
7-dniowy cykl 2% maści z mupirocyną do przednich nozdrzy dwa razy dziennie i przemywania 4% glukonianem chlorheksydyny raz dziennie.
Inny: 2% maść z mupirocyną
~ 1 cm nakładany na przednie nozdrza dwa razy dziennie przez 7 dni
Inny: 4% glukonian chlorheksydyny
Codzienne mycie całego ciała (w tym włosów) przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki trwałej dekolonizacji po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie standardowej i systemowej dekolonizacji pod kątem ich zdolności do podtrzymywania dekolonizacji MRSA do jednego roku po dekolonizacji.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wzorców wrażliwości izolatów MRSA.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badane izolaty zostaną ocenione pod kątem wzorców oporności na mupirocynę, ryfampinę i tetracyklinę, w przypadku których osobniki pozostają skolonizowane lub ponownie skolonizowane po wdrożeniu protokołu dekolonizacji.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Horizon Health Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Duncan Webster, MA, MD, Horizon Health Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-1265

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus aureus oporny na metycylinę

Badania kliniczne na Ryfampicyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj