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메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 집락 제거를 위한 표준 요법 대 전신 탈식민화 요법의 무작위 대조 시험

2020년 2월 12일 업데이트: Duncan Webster, Horizon Health Network

외래 환자 모집단에서 메티실린 내성 황색포도상구균 박멸을 위한 클로르헥시딘 글루콘산염, 비강내 무피로신, 리팜핀 및 독시사이클린 대 클로르헥시딘 글루코네이트 및 비강내 무피로신의 무작위 통제 시험

MRSA 탈식민화는 후속 MRSA 감염 및 추가 전파의 위험을 줄일 수 있습니다. 최근의 무작위 대조 시험은 치료가 없는 것과 비교할 때 입원 환자들 사이에서 전신 탈식민화가 안전하고 효과적일 수 있음을 보여주었습니다. 많은 수의 조사관 환자가 재입원이 필요하고 지역사회에서 추가 전파가 발생할 수 있기 때문에 조사관은 MRSA 박멸을 위한 표준 탈식민화 프로토콜을 외래 인구 사이의 전신 탈식민화 프로토콜과 비교하고 있습니다.

국소 약제만 사용하는 표준 탈식민화 프로토콜은 효능이 제한적입니다. 여기에서 연구할 전신 탈식민화 방법은 국소 제제만을 사용하는 표준 접근법보다 더 큰 효능을 갖는 것으로 보인다. 그러나, 전신 항생제의 사용 증가가 지속적인 탈식민화 없이 약물 내성 부작용의 수준을 증가시킬 수 있다는 우려가 제기되었습니다. 이 연구는 이러한 질문에 답하는 데 도움이 되는 추가 데이터를 제공하고 추가 정책 개발 및 구현을 위한 지침을 제공하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L4L2
        • Saint John Regional Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MRSA로 집락화된 모든 환자

제외 기준:

  • 현재 항생제 치료 중
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 활성 감염
  • 간 질환으로 인한 간경변증 또는 비정상 INR
  • 이전 2개월 동안의 탈식민지화
  • 하나 이상의 연구 약물에 내성이 있는 MRSA 박테리아
  • AST 및 ALT 수치가 정상 상한치의 5배 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체계적 탈식민화
경구용 리팜핀(매일 600mg) 및 독시사이클린(매일 100mg 2회) 외에 1일 2회 4% 클로르헥시딘 글루코네이트 매일 세척 및 2% 무피로신 연고를 전비공에 7일 코스
의약품: 리팜핀
600mg po 1일 1회 x 7일
의약품: 독시사이클린
100mg po 1일 2회 x 7일
다른: 2% 무피로신 연고
~ 7일 동안 1일 2회 전비공에 1cm 도포
다른: 4% 클로르헥시딘 글루코네이트
7일 동안 매일 전신 세척(헤어 포함)
활성 비교기: 표준 탈식민화
2% 무피로신 연고를 하루 2회 전비공에 바르고 4% 클로르헥시딘 글루코네이트를 하루에 한 번 7일 과정으로 세척합니다.
다른: 2% 무피로신 연고
~ 7일 동안 1일 2회 전비공에 1cm 도포
다른: 4% 클로르헥시딘 글루코네이트
7일 동안 매일 전신 세척(헤어 포함)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월, 3개월, 6개월 및 12개월의 지속적인 탈식민화 비율
기간: 12 개월
탈식민화 후 최대 1년까지 MRSA 탈식민화를 지속할 수 있는 능력에 대해 표준과 체계적 탈식민화를 비교합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRSA 분리주의 감수성 패턴의 변화.
기간: 12 개월
연구 분리물은 mupirocin, rifampin 및 tetracycline 내성 패턴과 관련하여 평가될 것이며, 여기에서 개인은 식민지로 남아 있거나 탈식민화 프로토콜의 구현 이후에 다시 식민지화됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Horizon Health Network

수사관

  • 수석 연구원: Duncan Webster, MA, MD, Horizon Health Network

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-1265

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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