Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu koe standardista vs. systeemistä dekolonisaatiohoitoa metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) kolonisaation hävittämiseksi

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Duncan Webster, Horizon Health Network

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus klooriheksidiiniglukonaatista, nenänsisäisestä mupirosiinista, rifampiinista ja doksisykliinistä versus klooriheksidiiniglukonaatti ja intranasaalinen mupirosiini yksinään metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen hävittämiseksi ambulatorisessa potilaspopulaatiossa

MRSA:n dekolonisaatio voi vähentää myöhemmän MRSA-infektion ja lisätartunnan riskiä. Äskettäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus osoitti, että systeeminen kolonisaatio voi olla turvallista ja tehokasta sairaalapotilaiden keskuudessa verrattuna hoitoon puuttumiseen. Koska monet tutkijapotilaat tarvitsevat uudelleen pääsyn ja yhteisössä saattaa tapahtua lisää tartuntaa, tutkijat vertaavat MRSA-hävittämisen standardia dekolonisaatioprotokollaa systeemiseen dekolonisaatioprotokollaan ambulatorisen väestön keskuudessa.

Normaalit dekolonisaatioprotokollat, joissa käytetään vain paikallisia aineita, ovat teholtaan rajallisia. Tässä tutkittavalla systeemisen dekolonisoinnin menetelmällä näyttää olevan suurempi teho kuin tavallisella lähestymistavalla, jossa käytetään vain paikallisia aineita. On kuitenkin herättänyt huolta siitä, että systeemisten antibioottien lisääntynyt käyttö voi johtaa lisääntyneisiin lääkeresistenssin haittavaikutuksiin ilman jatkuvaa dekolonisaatiota. Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan lisätietoa, joka auttaa vastaamaan näihin kysymyksiin ja antaa ohjeita politiikan jatkokehittämiseen ja täytäntöönpanoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L4L2
        • Saint John Regional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki MRSA-kolonisoidut potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä antibioottihoidossa
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Aktiivinen infektio
  • Maksakirroosi tai maksasairauden aiheuttama epänormaali INR
  • Dekolonisaatio kahden (2) edellisen kuukauden aikana
  • MRSA-bakteerit, jotka ovat resistenttejä yhdelle tai useammalle tutkimuslääkkeelle
  • AST- ja ALT-arvot yli viisi kertaa normaalin ylärajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Systeeminen dekolonisaatio
7 päivän hoitojakso, jossa 4 % klooriheksidiiniglukonaattia päivittäin ja 2 % mupirosiinivoidetta etummaisiin naruihin kahdesti päivässä oraalisen rifampiinin (600 mg päivässä) ja doksisykliinin (100 mg kahdesti päivässä) lisäksi
Lääke: Rifampiini
600 mg kerran päivässä x 7 päivää
Lääke: Doksisykliini
100 mg po kahdesti päivässä x 7 päivää
Muut: 2 % mupirosiinivoide
~ 1 cm levitetään anterioriseen naruun kahdesti päivässä 7 päivän ajan
Muut: 4 % klooriheksidiiniglukonaattia
Päivittäinen koko vartalon pesu (mukaan lukien hiukset) 7 päivän ajan
Active Comparator: Normaali dekolonisaatio
7 päivän hoitojakso, jossa 2 % mupirosiinivoidetta anteriorisiin naruihin kahdesti päivässä ja 4 % klooriheksidiiniglukonaattipesu kerran päivässä.
Muut: 2 % mupirosiinivoide
~ 1 cm levitetään anterioriseen naruun kahdesti päivässä 7 päivän ajan
Muut: 4 % klooriheksidiiniglukonaattia
Päivittäinen koko vartalon pesu (mukaan lukien hiukset) 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan dekolonisoinnin määrä 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vertaamaan standardia ja systeemistä dekolonisaatiota niiden kyvyn suhteen ylläpitää MRSA-dekolonisaatiota jopa vuoden dekolonisoinnin jälkeen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset MRSA-isolaattien herkkyysmalleissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimusisolaatit arvioidaan mupirosiini-, rifampiini- ja tetrasykliiniresistenssimallien suhteen, jolloin yksilöt pysyvät kolonisoituneina tai kolonisoivat uudelleen kolonisaatioprotokollan täytäntöönpanon jälkeen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Horizon Health Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Duncan Webster, MA, MD, Horizon Health Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-1265

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa