Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad studie av standard kontra systemisk avkoloniseringsterapi för utrotning av meticillinresistent Staphylococcus Aureus (MRSA) kolonisering

12 februari 2020 uppdaterad av: Duncan Webster, Horizon Health Network

Randomiserad kontrollerad studie av klorhexidinglukonat, intranasal mupirocin, rifampin och doxycyklin kontra klorhexidinglukonat och intranasalt mupirocin enbart för utrotning av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus bland en ambulerande patientpopulation

MRSA-avkolonisering kan minska risken för efterföljande MRSA-infektion och ytterligare överföring. En nyligen genomförd randomiserad kontrollerad studie visade att systemisk avkolonisering kan vara säker och effektiv bland inlagda patienter jämfört med ingen behandling. Eftersom ett stort antal av utredarnas patienter kräver återintagning och ytterligare överföring kan ske i samhället, jämför utredarna standardprotokollet för avkolonisering för MRSA-utrotning med det systemiska avkoloniseringsprotokollet bland en ambulerande population.

Standard avkoloniseringsprotokoll, som endast använder topiska medel, är begränsade i effektivitet. Metoden för systemisk avkolonisering som ska studeras här verkar ha större effektivitet än standardmetoden som endast använder topiska medel. Det har dock väckts farhågor om att den ökade användningen av systemiska antibiotika kan leda till ökade nivåer av läkemedelsresistensbiverkningar, utan ihållande avkolonisering. Denna studie syftar till att tillhandahålla ytterligare data för att hjälpa till att besvara dessa frågor och ge vägledning för ytterligare policyutveckling och implementering.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L4L2
        • Saint John Regional Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som koloniserats med MRSA

Exklusions kriterier:

  • För närvarande på behandling med antibiotika
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Aktiv infektion
  • Levercirros eller onormal INR på grund av leversjukdom
  • Avkolonisering under de föregående två (2) månaderna
  • MRSA-bakterier som är resistenta mot en eller flera av studiemedicinerna
  • AST- och ALAT-nivåer mer än fem gånger den övre normalgränsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Systemisk avkolonisering
7-dagars kur med 4 % klorhexidinglukonat dagliga tvättar och 2 % mupirocinsalva till främre naveln två gånger dagligen förutom oral rifampin (600 mg dagligen) och doxycyklin (100 mg två gånger dagligen)
600mg po en gång dagligen x 7 dagar
100 mg po två gånger dagligen x 7 dagar
~ 1 cm appliceras på den främre naveln två gånger dagligen i 7 dagar
Daglig helkroppstvätt (inklusive hår) i 7 dagar
Aktiv komparator: Standard avkolonisering
7-dagars kur med 2% mupirocinsalva till främre naveln två gånger dagligen och 4% klorhexidinglukonat tvättar en gång per dag.
~ 1 cm appliceras på den främre naveln två gånger dagligen i 7 dagar
Daglig helkroppstvätt (inklusive hår) i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastigheter av ihållande avkolonisering vid 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Tidsram: 12 månader
Att jämföra standard och systemisk avkolonisering för deras förmåga att upprätthålla MRSA-avkolonisering upp till ett år efter avkolonisering.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i känslighetsmönster för MRSA-isolat.
Tidsram: 12 månader
Studieisolat kommer att utvärderas med avseende på resistensmönster för mupirocin, rifampin och tetracyklin, där individer förblir koloniserade eller återkoloniseras efter implementering av avkoloniseringsprotokollet.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Duncan Webster, MA, MD, Horizon Health Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2011

Första postat (Uppskatta)

22 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Meticillinresistenta Staphylococcus Aureus

Kliniska prövningar på Rifampin

3
Prenumerera