Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg med standard versus systemisk afkoloniseringsterapi til udryddelse af methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) kolonisering

12. februar 2020 opdateret af: Duncan Webster, Horizon Health Network

Randomiseret kontrolleret forsøg med klorhexidin gluconat, intranasal mupirocin, rifampin og doxycyclin versus klorhexidin gluconat og intranasal mupirocin alene til udryddelse af methicillin-resistente Staphylococcus Aureus blandt en ambulant patientpopulation

MRSA-afkolonisering kan reducere risikoen for efterfølgende MRSA-infektion og yderligere overførsel. Et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg viste, at systemisk afkolonisering kan være sikker og effektiv blandt indlagte patienter sammenlignet med ingen behandling. Da et stort antal af investigatorpatienterne kræver genindlæggelse, og yderligere transmission kan finde sted i samfundet, sammenligner investigatorerne standardafkoloniseringsprotokollen for MRSA-udryddelse med den systemiske afkoloniseringsprotokol blandt en ambulant befolkning.

Standard afkoloniseringsprotokoller, som kun bruger topiske midler, er begrænset i effektivitet. Metoden til systemisk afkolonisering, der skal studeres her, ser ud til at have større effektivitet end standardmetoden, der kun bruger topiske midler. Der er dog rejst bekymring for, at den øgede brug af systemiske antibiotika kan føre til øgede niveauer af lægemiddelresistens bivirkninger uden vedvarende afkolonisering. Denne undersøgelse søger at give yderligere data til at hjælpe med at besvare disse spørgsmål og give vejledning til yderligere politikudvikling og implementering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L4L2
        • Saint John Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient koloniseret med MRSA

Ekskluderingskriterier:

  • Lige nu i behandling med antibiotika
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Aktiv infektion
  • Levercirrhose eller unormal INR på grund af leversygdom
  • Afkolonisering i de foregående to (2) måneder
  • MRSA-bakterier, der er resistente over for en eller flere af undersøgelsesmedicinerne
  • AST- og ALAT-niveauer mere end fem gange den øvre grænse for normalen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Systemisk afkolonisering
7-dages kur med 4 % klorhexidingluconat daglige vaske og 2 % mupirocinsalve til de forreste næser to gange dagligt ud over oral rifampin (600 mg dagligt) og doxycyclin (100 mg to gange dagligt)
Medicin: Rifampin
600 mg po en gang dagligt x 7 dage
Medicin: Doxycyclin
100 mg po to gange dagligt x 7 dage
Andet: 2% mupirocinsalve
~ 1 cm påført den forreste nakke to gange dagligt i 7 dage
Andet: 4% klorhexidin gluconat
Daglig helkropsvask (inklusive hår) i 7 dage
Aktiv komparator: Standard afkolonisering
7-dages kur med 2 % mupirocinsalve til den forreste næse 2 gange dagligt og 4 % klorhexidingluconat vask 1 gang dagligt.
Andet: 2% mupirocinsalve
~ 1 cm påført den forreste nakke to gange dagligt i 7 dage
Andet: 4% klorhexidin gluconat
Daglig helkropsvask (inklusive hår) i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af vedvarende afkolonisering efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
At sammenligne standard versus systemisk afkolonisering for deres evne til at opretholde MRSA-afkolonisering op til et år efter afkolonisering.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i modtagelighedsmønstre for MRSA-isolater.
Tidsramme: 12 måneder
Studieisolater vil blive evalueret med hensyn til mupirocin-, rifampin- og tetracyclinresistensmønstre, hvor individer forbliver koloniserede eller genkoloniseres efter implementering af afkoloniseringsprotokollen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Horizon Health Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duncan Webster, MA, MD, Horizon Health Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2011

Først opslået (Skøn)

22. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-1265

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus

Kliniske forsøg med Rifampin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner