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膝蓋大腿痛症候群の青年に対する早期介入

2016年3月23日 更新者:Mogens Berg Laursen

膝蓋大腿部疼痛症候群の青年に対する早期介入 - クラスターランダム化試験

自己申告による非特異的な膝の痛みは、青少年の間で非常に蔓延しています。 非特異的な膝痛の大部分は、膝蓋大腿部疼痛症候群 (PFP​​S) に起因すると考えられます。 PFPS には多くの治療選択肢があります。 理学療法は、PFPS 患者のリハビリテーションの基礎の 1 つとして提唱されています。 25 年前、マコネル氏は、いくつかの治療オプションを組み合わせた集学的アプローチを提案しました。 この計画には、機能的な体重負荷活動による内側広筋の再トレーニングが含まれていました。 このエクササイズは、膝蓋骨テーピング、膝蓋骨モビライゼーション、ストレッチと組み合わせて、膝蓋骨のトラッキングを改善し、痛みを軽減し、内側広筋の斜筋の活性化を強化します。 短期結果 (12 か月未満) は、集学的理学療法がプラセボ治療よりも効果的であることを示しています。

PFPS の治療は短期的には成功する可能性がありますが、長期的な結果はそれほど期待できません。 PFPSと診断された患者の長期予後を対象とした最近のレビューでは、PFPSと診断され保存的治療を受けた患者のうち、診断後12か月後に痛みがなくなったのはわずか3分の1のみであると報告されている。 さらに 4 分の 1 が膝の痛みのためにスポーツへの参加を中止しました。

長期転帰 (>52 週間) の予測因子は、症状の持続期間が長いこと、ベースラインでの年齢が高いこと、重症度が高いことは、治療後の転帰不良に関連していることを示しています。 これらの予後因子は、治療の早期開始が長期予後の改善につながる可能性を示唆しています。 この研究の目的は、青年期の疾患の非常に初期の段階で適用される標準的な待機療法と比較した、集学的理学療法の短期および長期の有効性を調べることです。 研究者らは、介入群では対照群と比較して、3か月の追跡調査で完全に回復した患者の割合が有意に高かったと仮説を立てた。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aalborg、デンマーク、9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 15 ~ 19 歳
  • 6週間を超える持続期間の膝前部または膝蓋骨後部の痛みの潜行性の発症
  • 長時間の座位またはひざまずく、しゃがむ、走る、飛び跳ねる、または階段を歩くことのうちの少なくとも 2 つによって誘発される
  • 膝蓋骨の触診時の圧痛、またはステップダウンまたは両脚スクワット時の痛み
  • 100mmの視覚アナログスケールで少なくとも30mmの、前の週で最悪の痛み。

除外基準:

  • 股関節、腰椎、またはその他の膝構造に伴う損傷または痛み
  • 以前の膝の手術
  • 膝蓋大腿の不安定性
  • 膝関節滲出液
  • 前年以内に膝痛の治療のために理学療法を利用したことがある
  • 毎週使用する抗炎症薬の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:情報と患者教育
すべての被験者は、理学療法士による 1 対 1 の患者教育を受けます。 情報は標準化され、次のトピックをカバーします。なぜ痛いのか、痛みの管理。必要に応じて身体活動を減らす方法に関する情報。ゆっくりとスポーツに戻る方法。膝の痛みに対処する方法と、歩行時や階段歩行時の膝のアライメントを改善する方法についての情報。 患者はこの情報を書面でも受け取ります。 この情報には患者 1 人あたり約 45 分かかると予想されます。
すべての被験者は、理学療法士による 1 対 1 の患者教育を受けます。 情報は標準化され、次のトピックをカバーします。なぜ痛いのか、痛みの管理。必要に応じて身体活動を減らす方法に関する情報。ゆっくりとスポーツに戻る方法。膝の痛みに対処する方法と、歩行時や階段歩行時の膝のアライメントを改善する方法についての情報。 患者はこの情報を書面でも受け取ります。 この情報には患者 1 人あたり約 45 分かかると予想されます。
他の名前:
  • 標準ケア
アクティブコンパレータ:情報、教育、理学療法

患者は理学療法士による 1 対 1 の患者教育を受けます。 情報は標準化され、次のトピックをカバーします。なぜ痛いのか、痛みの管理。必要に応じて身体活動を減らす方法に関する情報。ゆっくりとスポーツに戻る方法。膝の痛みに対処する方法と、歩行時や階段歩行時の膝のアライメントを改善する方法についての情報。

さらに、患者は、青年期およびPFPSの治療経験があり、これらの分野で2年以上の実践経験を持つ理学療法士によって実施される、監督下での集学的理学療法を受けます。

患者は理学療法士による 1 対 1 の患者教育を受けます。 情報は標準化され、次のトピックをカバーします。なぜ痛いのか、痛みの管理。必要に応じて身体活動を減らす方法に関する情報。ゆっくりとスポーツに戻る方法。膝の痛みに対処する方法と、歩行時や階段歩行時の膝のアライメントを改善する方法についての情報。 患者はこの情報を書面でも受け取ります。

さらに、患者は、青年期およびPFPSの治療経験があり、これらの分野で2年以上の実践経験を持つ理学療法士によって実施される、監督下での集学的理学療法を受けます。 集学的理学療法介入は、授業終了直後に学校の敷地内で実施されます。

他の名前:
  • 理学療法
  • 多様な介入
介入なし:観察コホート
ランダム化手順への参加を希望しない人は、観察コホートを通じて追跡調査されます。 観察コホートは同じ時点で追跡され、どの治療を受けたか尋ねられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 か月後の回復に対する認識の変化は、「完全に回復した」から「これまでより悪い」までの 7 段階のリッカートスケールで測定されました。
時間枠:ベースライン、3、6、12、24 か月
12 か月後の回復の認識は、「完全に回復した」から「これまでより悪い」までの 7 段階のリッカートスケールで測定されました。
ベースライン、3、6、12、24 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の怪我と変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠:ベースライン、3、6、12、24 か月
ベースライン、3、6、12、24 か月
EQ5D
時間枠:ベースライン、3、6、12、24 か月
ベースライン、3、6、12、24 か月
神経筋機能
時間枠:ベースラインと 3 か月
各被験者は、大腿四頭筋の筋力測定と神経筋機能の基本的な検査を 2 回受けます。内側広筋とM.外側広筋。 EMG は、歩行と膝関節を 90 度屈曲した半しゃがみの 2 つの異なる条件で収集されます。
ベースラインと 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Sten Rasmussen, MD、Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • 主任研究者:Michael S Rathleff、Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • スタディチェア:Ewa M Roos, Ph.d、Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Denmark
  • スタディチェア:Jens L Olesen, MD, Ph.d、Aalborg University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月23日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • N-20110020

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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