Intervención Temprana para Adolescentes con Síndrome de Dolor Patelofemoral
Intervención temprana para adolescentes con síndrome de dolor patelofemoral: un ensayo aleatorizado por grupos
El dolor de rodilla inespecífico autoinformado es muy frecuente entre los adolescentes. Una gran proporción del dolor de rodilla inespecífico se puede atribuir al síndrome de dolor patelofemoral (PFPS). Hay una serie de opciones de tratamiento para PFPS. La fisioterapia se ha defendido como una de las piedras angulares en la rehabilitación de pacientes con SDPF. Hace veinticinco años, McConnell propuso un enfoque multimodal que combinaba varias opciones de tratamiento. El régimen incluía el reentrenamiento del músculo vasto medial oblicuo a través de actividades funcionales con carga de peso. Este ejercicio se combina con vendaje rotuliano, movilización rotuliana y estiramiento para mejorar el recorrido rotuliano, reducir el dolor y mejorar la activación del músculo vasto medial oblicuo. Los resultados a corto plazo (<12 meses) indican que la fisioterapia multimodal es más eficaz que el tratamiento con placebo.
Si bien el tratamiento para el PFPS puede tener éxito a corto plazo, los resultados a largo plazo son menos prometedores. Una revisión reciente que cubre el pronóstico a largo plazo para los pacientes diagnosticados con PFPS, informó que solo 1/3 de los diagnosticados con PFPS y tratados de forma conservadora estaban libres de dolor 12 meses después del diagnóstico. Además, ¼ dejó de participar en deportes debido al dolor de rodilla.
Los predictores de resultado a largo plazo (>52 semanas) indican que una duración prolongada de los síntomas, una mayor edad y una mayor gravedad al inicio se asocian con un peor resultado después del tratamiento. Estos factores pronósticos sugieren que un inicio temprano del tratamiento podría conducir a un mejor pronóstico a largo plazo. El propósito de este estudio es examinar la efectividad a corto y largo plazo de la fisioterapia multimodal en comparación con el tratamiento estándar de espera y observación aplicado en un estado muy temprano de la enfermedad entre los adolescentes. Los investigadores plantearon la hipótesis de una proporción significativamente mayor de pacientes completamente recuperados a los tres meses de seguimiento en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 15-19 años
- Comienzo insidioso de dolor anterior de la rodilla o retropatelar de más de seis semanas de duración
- Provocado por al menos dos de estar sentado o arrodillado, ponerse en cuclillas, correr, saltar o subir escaleras de forma prolongada
- Sensibilidad a la palpación de la rótula, o dolor al bajar o hacer sentadillas con las dos piernas
- Peor dolor durante la semana anterior de al menos 30 mm en una escala analógica visual de 100 mm.
Criterio de exclusión:
- Lesión o dolor concomitante de la cadera, la columna lumbar u otras estructuras de la rodilla
- Cirugía anterior de rodilla
- Inestabilidad femororrotuliana
- Derrame de la articulación de la rodilla
- Uso de fisioterapia para el tratamiento del dolor de rodilla en el último año
- Uso de antiinflamatorios de uso semanal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Información y educación del paciente
Todos los sujetos recibirán educación personalizada para pacientes impartida por un fisioterapeuta.
La información será estandarizada y cubrirá los temas de: por qué duele: manejo del dolor; información sobre cómo reducir la actividad física si es necesario; cómo volver poco a poco a los deportes; cómo lidiar con el dolor de rodilla e información sobre cómo aumentar la alineación de la rodilla al caminar y subir escaleras.
Los pacientes también recibirán esta información por escrito.
Se espera que esta información tome aproximadamente 45 minutos por paciente.
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Todos los sujetos recibirán educación personalizada para pacientes impartida por un fisioterapeuta.
La información será estandarizada y cubrirá los temas de: por qué duele: manejo del dolor; información sobre cómo reducir la actividad física si es necesario; cómo volver poco a poco a los deportes; cómo lidiar con el dolor de rodilla e información sobre cómo aumentar la alineación de la rodilla al caminar y subir escaleras.
Los pacientes también recibirán esta información por escrito.
Se espera que esta información tome aproximadamente 45 minutos por paciente.
Otros nombres:
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Comparador activo: Información, educación y fisioterapia
Los pacientes recibirán educación personalizada impartida por un fisioterapeuta. La información será estandarizada y cubrirá los temas de: por qué duele: manejo del dolor; información sobre cómo reducir la actividad física si es necesario; cómo volver poco a poco a los deportes; cómo lidiar con el dolor de rodilla e información sobre cómo aumentar la alineación de la rodilla al caminar y subir escaleras. Además, los pacientes recibirán fisioterapia multimodal supervisada realizada por un fisioterapeuta con experiencia previa en el tratamiento de adolescentes y SDPF y con más de dos años de experiencia práctica en estas áreas. |
Los pacientes recibirán educación personalizada impartida por un fisioterapeuta. La información será estandarizada y cubrirá los temas de: por qué duele: manejo del dolor; información sobre cómo reducir la actividad física si es necesario; cómo volver poco a poco a los deportes; cómo lidiar con el dolor de rodilla e información sobre cómo aumentar la alineación de la rodilla al caminar y subir escaleras. Los pacientes también recibirán esta información por escrito. Además, los pacientes recibirán fisioterapia multimodal supervisada realizada por un fisioterapeuta con experiencia previa en el tratamiento de adolescentes y SDPF y con más de dos años de experiencia práctica en estas áreas. La intervención de fisioterapia multimodal se realizará en las instalaciones del colegio justo después de finalizar la clase.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cohorte observacional
Aquellos que no deseen participar en el procedimiento de aleatorización serán seguidos a través de una cohorte de observación.
Se seguirá a la cohorte de observación en los mismos momentos y se les preguntará qué tratamiento han recibido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la percepción de recuperación después de 12 meses medido en una escala Likert de 7 puntos que van desde "completamente recuperado" hasta "peor que nunca".
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12 y 24 meses
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Percepción de recuperación después de 12 meses medida en una escala Likert de 7 puntos que van desde "completamente recuperado" hasta "peor que nunca".
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Línea base, 3, 6, 12 y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12 y 24 meses
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Línea base, 3, 6, 12 y 24 meses
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EQ5D
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12 y 24 meses
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Línea base, 3, 6, 12 y 24 meses
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Función neuromuscular
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cada sujeto se someterá a mediciones de fuerza de cuádriceps y dos pruebas básicas de función neuromuscular de m. vasto medial y m. vasto lateral.
La EMG se recopilará durante dos condiciones diferentes: caminar y semisentadilla con una flexión de 90 grados en la articulación de la rodilla.
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Línea base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Investigador principal: Michael S Rathleff, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Silla de estudio: Ewa M Roos, Ph.d, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Denmark
- Silla de estudio: Jens L Olesen, MD, Ph.d, Aalborg University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rathleff MS, Roos EM, Olesen JL, Rasmussen S. Exercise during school hours when added to patient education improves outcome for 2 years in adolescent patellofemoral pain: a cluster randomised trial. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(6):406-12. doi: 10.1136/bjsports-2014-093929. Epub 2014 Nov 11.
- Rathleff MS, Roos EM, Olesen JL, Rasmussen S, Arendt-Nielsen L. Lower mechanical pressure pain thresholds in female adolescents with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Jun;43(6):414-21. doi: 10.2519/jospt.2013.4383. Epub 2013 Mar 18.
- Rathleff MS, Roos EM, Olesen JL, Rasmussen S. Early intervention for adolescents with patellofemoral pain syndrome--a pragmatic cluster randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jan 27;13:9. doi: 10.1186/1471-2474-13-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20110020
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