Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig intervention för ungdomar med patellofemoralt smärtsyndrom

23 mars 2016 uppdaterad av: Mogens Berg Laursen

Tidig intervention för ungdomar med patellofemoralt smärtsyndrom - en kluster randomiserad studie

Självrapporterad, ospecifik knäsmärta är mycket utbredd bland ungdomar. En stor del av den ospecifika knäsmärtan kan hänföras till Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS). Det finns ett antal behandlingsalternativ för PFPS. Sjukgymnastik har förespråkats som en av hörnstenarna i rehabilitering av patienter med PFPS. För tjugofem år sedan föreslog McConnell ett multimodalt tillvägagångssätt som kombinerade flera behandlingsalternativ. Kuren inkluderade omträning av muskeln vastus medialis oblique genom funktionella viktbärande aktiviteter. Denna övning kombineras med patellar tejpning, patellar mobilisering och stretching för att förbättra patellar tracking, minska smärta och förbättra vastus medialis oblique muskelaktivering. Korttidsresultat (<12 månader) indikerar att multimodal sjukgymnastik är effektivare än placebobehandling.

Medan behandling för PFPS kan vara framgångsrik på kort sikt, är långsiktiga resultat mindre lovande. En nyligen genomförd granskning som täcker den långsiktiga prognosen för patienter med diagnosen PFPS, rapporterade att endast 1/3 av de som diagnostiserades med PFPS och som behandlades konservativt var smärtfria 12 månader efter diagnosen. Ytterligare ¼ slutade att delta i idrott på grund av knäsmärtor.

Prediktorer för långsiktigt utfall (>52 veckor) indikerar att en lång symtomvaraktighet, högre ålder och större svårighetsgrad vid baslinjen är associerade med sämre resultat efter behandling. Dessa prognostiska faktorer tyder på att en tidig behandlingsstart kan leda till en bättre långsiktig prognos. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten på kort och lång sikt av multimodal sjukgymnastik jämfört med standard vänta-och-se-behandling som tillämpas vid ett mycket tidigt sjukdomstillstånd bland ungdomar. Utredarna antog en signifikant större andel helt återställda patienter vid tre månaders uppföljning i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 15-19 år
  • Lömsk debut av främre knä- eller retropatellär smärta av mer än sex veckors varaktighet
  • Provocerad av minst två av långvarigt sittande eller knästående, hukande, löpning, hoppande eller trappgång
  • Ömhet vid palpation av knäskålen, eller smärta vid nedtrappning eller dubbelbenssquat
  • Värsta smärtan under föregående vecka på minst 30 mm på en 100 mm visuell analog skala.

Exklusions kriterier:

  • Samtidig skada eller smärta från höften, ländryggen eller andra knästrukturer
  • Tidigare knäoperation
  • Patellofemoral instabilitet
  • Knäledsutgjutning
  • Användning av sjukgymnastik för behandling av knäsmärta under föregående år
  • Användning av antiinflammatoriska läkemedel varje vecka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Information och patientutbildning
Alla ämnen kommer att få individuell patientutbildning som ges av en sjukgymnast. Informationen kommer att standardiseras och täcka ämnena: varför gör det ont: smärtbehandling; information om hur man kan minska fysisk aktivitet vid behov; hur man långsamt återgår till sport; hur man hanterar knäsmärtor och information om hur man ökar knäuppriktningen under gång och trappgång. Patienterna kommer också att få denna information i skriftlig form. Denna information förväntas ta cirka 45 minuter per patient.
Alla ämnen kommer att få individuell patientutbildning som ges av en sjukgymnast. Informationen kommer att standardiseras och täcka ämnena: varför gör det ont: smärtbehandling; information om hur man kan minska fysisk aktivitet vid behov; hur man långsamt återgår till sport; hur man hanterar knäsmärtor och information om hur man ökar knäuppriktningen under gång och trappgång. Patienterna kommer också att få denna information i skriftlig form. Denna information förväntas ta cirka 45 minuter per patient.
Andra namn:
  • Standardvård
Aktiv komparator: Information, utbildning och sjukgymnastik

Patienterna kommer att få en individuell patientutbildning som ges av en sjukgymnast. Informationen kommer att standardiseras och täcka ämnena: varför gör det ont: smärtbehandling; information om hur man kan minska fysisk aktivitet vid behov; hur man långsamt återgår till sport; hur man hanterar knäsmärtor och information om hur man ökar knäuppriktningen under gång och trappgång.

Dessutom kommer patienterna att få övervakad multimodal sjukgymnastik utförd av en sjukgymnast med tidigare erfarenhet av att behandla ungdomar och PFPS och har mer än två års praktisk erfarenhet inom dessa områden.

Patienterna kommer att få en individuell patientutbildning som ges av en sjukgymnast. Informationen kommer att standardiseras och täcka ämnena: varför gör det ont: smärtbehandling; information om hur man kan minska fysisk aktivitet vid behov; hur man långsamt återgår till sport; hur man hanterar knäsmärtor och information om hur man ökar knäuppriktningen under gång och trappgång. Patienterna kommer också att få denna information i skriftlig form.

Dessutom kommer patienterna att få övervakad multimodal sjukgymnastik utförd av en sjukgymnast med tidigare erfarenhet av att behandla ungdomar och PFPS och har mer än två års praktisk erfarenhet inom dessa områden. Den multimodala sjukgymnastikinsatsen kommer att genomföras i skolans lokaler direkt efter lektionens slut.

Andra namn:
  • Fysioterapi
  • Multimodal intervention
Inget ingripande: Observationskohort
De som inte vill delta i randomiseringsproceduren kommer att följas genom en observationskohort. Observationskohorten kommer att följas vid samma tidpunkter och de kommer att tillfrågas vilken behandling de har fått.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i uppfattning om återhämtning efter 12 månader mätt på en 7-gradig likert-skala som sträcker sig från "helt återhämtad" till "värre än någonsin".
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
Uppfattning om återhämtning efter 12 månader mätt på en 7-gradig likert-skala som sträcker sig från "helt återhämtad" till "värre än någonsin".
Baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultatresultat för knäskada och artros
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
Baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
EQ5D
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
Baslinje, 3, 6, 12 och 24 månader
Neuromuskulär funktion
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Varje försöksperson kommer att genomgå quadriceps-styrkemätningar och två grundläggande tester av neuromuskulär funktion av m. vastus medialis och m. vastus lateralis. EMG kommer att samlas in under två olika tillstånd: Walking och semi-squat vid 90 graders flexion i knäleden.
Baslinje och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Huvudutredare: Michael S Rathleff, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Studiestol: Ewa M Roos, Ph.d, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Denmark
  • Studiestol: Jens L Olesen, MD, Ph.d, Aalborg University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2011

Första postat (Uppskatta)

22 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera