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Intervenção Precoce em Adolescentes com Síndrome da Dor Femoropatelar

23 de março de 2016 atualizado por: Mogens Berg Laursen

Intervenção precoce para adolescentes com síndrome da dor femoropatelar - um estudo randomizado em grupo

A dor auto-relatada e inespecífica no joelho é altamente prevalente entre os adolescentes. Uma grande proporção da dor inespecífica no joelho pode ser atribuída à Síndrome da Dor Femoropatelar (SDFP). Existem várias opções de tratamento para a SDFP. A fisioterapia tem sido defendida como um dos pilares na reabilitação de pacientes com SDFP. Vinte e cinco anos atrás, McConnell propôs uma abordagem multimodal que combinava várias opções de tratamento. O regime incluiu o retreinamento do músculo vasto medial oblíquo por meio de atividades funcionais de sustentação de peso. Este exercício é combinado com bandagem patelar, mobilização patelar e alongamento para melhorar o rastreamento patelar, reduzir a dor e aumentar a ativação do músculo vasto medial oblíquo. Os resultados de curto prazo (<12 meses) indicam que a fisioterapia multimodal é mais eficaz do que o tratamento com placebo.

Embora o tratamento para a SDFP possa ser bem-sucedido a curto prazo, os resultados a longo prazo são menos promissores. Uma revisão recente cobrindo o prognóstico de longo prazo para pacientes diagnosticados com SDFP relatou que apenas 1/3 daqueles diagnosticados com SDPF e tratados de forma conservadora ficaram sem dor 12 meses após o diagnóstico. Mais ¼ parou de praticar esportes por causa de dores no joelho.

Os preditores de resultados a longo prazo (>52 semanas) indicam que uma longa duração dos sintomas, idade mais avançada e maior gravidade na linha de base estão associados a resultados piores após o tratamento. Esses fatores prognósticos sugerem que um início precoce do tratamento pode levar a um melhor prognóstico a longo prazo. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia a curto e longo prazo da fisioterapia multimodal em comparação com o tratamento padrão de esperar para ver aplicado em um estado muito inicial da doença entre adolescentes. Os investigadores levantaram a hipótese de uma proporção significativamente maior de pacientes completamente recuperados em três meses de acompanhamento no grupo de intervenções em comparação com o grupo de controle.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 15-19 anos
  • Início insidioso de dor anterior do joelho ou dor retropatelar com mais de seis semanas de duração
  • Provocada por pelo menos duas sessões prolongadas de sentar ou ajoelhar, agachar, correr, pular ou subir escadas
  • Sensibilidade à palpação da patela, ou dor com step down ou agachamento de duas pernas
  • Pior dor na semana anterior de pelo menos 30 mm em uma escala analógica visual de 100 mm.

Critério de exclusão:

  • Lesão concomitante ou dor no quadril, coluna lombar ou outras estruturas do joelho
  • Cirurgia anterior no joelho
  • instabilidade patelofemoral
  • derrame articular do joelho
  • Uso de fisioterapia para tratamento de dor no joelho no último ano
  • Uso de anti-inflamatórios de uso semanal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Informação e educação do paciente
Todos os indivíduos receberão educação individual do paciente, ministrada por um fisioterapeuta. As informações serão padronizadas e abrangerão os tópicos: por que dói: controle da dor; informações de como reduzir a atividade física, se necessário; como retornar lentamente aos esportes; como lidar com a dor no joelho e informações sobre como aumentar o alinhamento do joelho durante a caminhada e a caminhada em escadas. Os pacientes também receberão essas informações por escrito. Espera-se que esta informação leve aproximadamente 45 minutos por paciente.
Todos os indivíduos receberão educação individual do paciente, ministrada por um fisioterapeuta. As informações serão padronizadas e abrangerão os tópicos: por que dói: controle da dor; informações de como reduzir a atividade física, se necessário; como retornar lentamente aos esportes; como lidar com a dor no joelho e informações sobre como aumentar o alinhamento do joelho durante a caminhada e a caminhada em escadas. Os pacientes também receberão essas informações por escrito. Espera-se que esta informação leve aproximadamente 45 minutos por paciente.
Outros nomes:
  • Cuidado padrão
Comparador Ativo: Informação, educação e fisioterapia

Os pacientes receberão educação individualizada por um fisioterapeuta. As informações serão padronizadas e abrangerão os tópicos: por que dói: controle da dor; informações de como reduzir a atividade física, se necessário; como retornar lentamente aos esportes; como lidar com a dor no joelho e informações sobre como aumentar o alinhamento do joelho durante a caminhada e a caminhada em escadas.

Além disso, os pacientes receberão fisioterapia multimodal supervisionada realizada por um fisioterapeuta com experiência anterior no tratamento de adolescentes e SDPF e com mais de dois anos de experiência prática nessas áreas.

Os pacientes receberão educação individualizada por um fisioterapeuta. As informações serão padronizadas e abrangerão os tópicos: por que dói: controle da dor; informações de como reduzir a atividade física, se necessário; como retornar lentamente aos esportes; como lidar com a dor no joelho e informações sobre como aumentar o alinhamento do joelho durante a caminhada e a caminhada em escadas. Os pacientes também receberão essas informações por escrito.

Além disso, os pacientes receberão fisioterapia multimodal supervisionada realizada por um fisioterapeuta com experiência anterior no tratamento de adolescentes e SDPF e com mais de dois anos de experiência prática nessas áreas. A intervenção fisioterapêutica multimodal será realizada nas dependências da escola logo após o término das aulas.

Outros nomes:
  • Fisioterapia
  • Intervenção multimodal
Sem intervenção: Coorte observacional
Aqueles que não desejarem participar do procedimento de randomização serão acompanhados por meio de uma coorte observacional. A coorte observacional será acompanhada nos mesmos pontos de tempo e será perguntado sobre o tratamento que receberam.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na percepção de recuperação após 12 meses medida em uma escala likert de 7 pontos variando de "completamente recuperado" a "pior do que nunca".
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
Percepção de recuperação após 12 meses medida em uma escala likert de 7 pontos variando de "completamente recuperado" a "pior do que nunca".
Linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
Linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
EQ5D
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
Linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
Função neuromuscular
Prazo: Linha de base e 3 meses
Cada sujeito será submetido a medidas de força de quadríceps e dois testes básicos de função neuromuscular de m. vasto medial e m. vasto lateral. A EMG será coletada durante duas condições diferentes: Caminhada e semi-agachamento a 90 graus de flexão na articulação do joelho.
Linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Investigador principal: Michael S Rathleff, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Cadeira de estudo: Ewa M Roos, Ph.d, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Denmark
  • Cadeira de estudo: Jens L Olesen, MD, Ph.d, Aalborg University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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