- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01438762
Intervenção Precoce em Adolescentes com Síndrome da Dor Femoropatelar
Intervenção precoce para adolescentes com síndrome da dor femoropatelar - um estudo randomizado em grupo
A dor auto-relatada e inespecífica no joelho é altamente prevalente entre os adolescentes. Uma grande proporção da dor inespecífica no joelho pode ser atribuída à Síndrome da Dor Femoropatelar (SDFP). Existem várias opções de tratamento para a SDFP. A fisioterapia tem sido defendida como um dos pilares na reabilitação de pacientes com SDFP. Vinte e cinco anos atrás, McConnell propôs uma abordagem multimodal que combinava várias opções de tratamento. O regime incluiu o retreinamento do músculo vasto medial oblíquo por meio de atividades funcionais de sustentação de peso. Este exercício é combinado com bandagem patelar, mobilização patelar e alongamento para melhorar o rastreamento patelar, reduzir a dor e aumentar a ativação do músculo vasto medial oblíquo. Os resultados de curto prazo (<12 meses) indicam que a fisioterapia multimodal é mais eficaz do que o tratamento com placebo.
Embora o tratamento para a SDFP possa ser bem-sucedido a curto prazo, os resultados a longo prazo são menos promissores. Uma revisão recente cobrindo o prognóstico de longo prazo para pacientes diagnosticados com SDFP relatou que apenas 1/3 daqueles diagnosticados com SDPF e tratados de forma conservadora ficaram sem dor 12 meses após o diagnóstico. Mais ¼ parou de praticar esportes por causa de dores no joelho.
Os preditores de resultados a longo prazo (>52 semanas) indicam que uma longa duração dos sintomas, idade mais avançada e maior gravidade na linha de base estão associados a resultados piores após o tratamento. Esses fatores prognósticos sugerem que um início precoce do tratamento pode levar a um melhor prognóstico a longo prazo. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia a curto e longo prazo da fisioterapia multimodal em comparação com o tratamento padrão de esperar para ver aplicado em um estado muito inicial da doença entre adolescentes. Os investigadores levantaram a hipótese de uma proporção significativamente maior de pacientes completamente recuperados em três meses de acompanhamento no grupo de intervenções em comparação com o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 15-19 anos
- Início insidioso de dor anterior do joelho ou dor retropatelar com mais de seis semanas de duração
- Provocada por pelo menos duas sessões prolongadas de sentar ou ajoelhar, agachar, correr, pular ou subir escadas
- Sensibilidade à palpação da patela, ou dor com step down ou agachamento de duas pernas
- Pior dor na semana anterior de pelo menos 30 mm em uma escala analógica visual de 100 mm.
Critério de exclusão:
- Lesão concomitante ou dor no quadril, coluna lombar ou outras estruturas do joelho
- Cirurgia anterior no joelho
- instabilidade patelofemoral
- derrame articular do joelho
- Uso de fisioterapia para tratamento de dor no joelho no último ano
- Uso de anti-inflamatórios de uso semanal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Informação e educação do paciente
Todos os indivíduos receberão educação individual do paciente, ministrada por um fisioterapeuta.
As informações serão padronizadas e abrangerão os tópicos: por que dói: controle da dor; informações de como reduzir a atividade física, se necessário; como retornar lentamente aos esportes; como lidar com a dor no joelho e informações sobre como aumentar o alinhamento do joelho durante a caminhada e a caminhada em escadas.
Os pacientes também receberão essas informações por escrito.
Espera-se que esta informação leve aproximadamente 45 minutos por paciente.
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Todos os indivíduos receberão educação individual do paciente, ministrada por um fisioterapeuta.
As informações serão padronizadas e abrangerão os tópicos: por que dói: controle da dor; informações de como reduzir a atividade física, se necessário; como retornar lentamente aos esportes; como lidar com a dor no joelho e informações sobre como aumentar o alinhamento do joelho durante a caminhada e a caminhada em escadas.
Os pacientes também receberão essas informações por escrito.
Espera-se que esta informação leve aproximadamente 45 minutos por paciente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Informação, educação e fisioterapia
Os pacientes receberão educação individualizada por um fisioterapeuta. As informações serão padronizadas e abrangerão os tópicos: por que dói: controle da dor; informações de como reduzir a atividade física, se necessário; como retornar lentamente aos esportes; como lidar com a dor no joelho e informações sobre como aumentar o alinhamento do joelho durante a caminhada e a caminhada em escadas. Além disso, os pacientes receberão fisioterapia multimodal supervisionada realizada por um fisioterapeuta com experiência anterior no tratamento de adolescentes e SDPF e com mais de dois anos de experiência prática nessas áreas. |
Os pacientes receberão educação individualizada por um fisioterapeuta. As informações serão padronizadas e abrangerão os tópicos: por que dói: controle da dor; informações de como reduzir a atividade física, se necessário; como retornar lentamente aos esportes; como lidar com a dor no joelho e informações sobre como aumentar o alinhamento do joelho durante a caminhada e a caminhada em escadas. Os pacientes também receberão essas informações por escrito. Além disso, os pacientes receberão fisioterapia multimodal supervisionada realizada por um fisioterapeuta com experiência anterior no tratamento de adolescentes e SDPF e com mais de dois anos de experiência prática nessas áreas. A intervenção fisioterapêutica multimodal será realizada nas dependências da escola logo após o término das aulas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Coorte observacional
Aqueles que não desejarem participar do procedimento de randomização serão acompanhados por meio de uma coorte observacional.
A coorte observacional será acompanhada nos mesmos pontos de tempo e será perguntado sobre o tratamento que receberam.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na percepção de recuperação após 12 meses medida em uma escala likert de 7 pontos variando de "completamente recuperado" a "pior do que nunca".
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
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Percepção de recuperação após 12 meses medida em uma escala likert de 7 pontos variando de "completamente recuperado" a "pior do que nunca".
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Linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
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Linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
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EQ5D
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
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Linha de base, 3, 6, 12 e 24 meses
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Função neuromuscular
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Cada sujeito será submetido a medidas de força de quadríceps e dois testes básicos de função neuromuscular de m. vasto medial e m. vasto lateral.
A EMG será coletada durante duas condições diferentes: Caminhada e semi-agachamento a 90 graus de flexão na articulação do joelho.
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Investigador principal: Michael S Rathleff, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- Cadeira de estudo: Ewa M Roos, Ph.d, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Denmark
- Cadeira de estudo: Jens L Olesen, MD, Ph.d, Aalborg University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rathleff MS, Roos EM, Olesen JL, Rasmussen S. Exercise during school hours when added to patient education improves outcome for 2 years in adolescent patellofemoral pain: a cluster randomised trial. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(6):406-12. doi: 10.1136/bjsports-2014-093929. Epub 2014 Nov 11.
- Rathleff MS, Roos EM, Olesen JL, Rasmussen S, Arendt-Nielsen L. Lower mechanical pressure pain thresholds in female adolescents with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Jun;43(6):414-21. doi: 10.2519/jospt.2013.4383. Epub 2013 Mar 18.
- Rathleff MS, Roos EM, Olesen JL, Rasmussen S. Early intervention for adolescents with patellofemoral pain syndrome--a pragmatic cluster randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jan 27;13:9. doi: 10.1186/1471-2474-13-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20110020
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