Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen interventio nuorille, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

keskiviikko 23. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Mogens Berg Laursen

Varhainen interventio nuorille, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä – satunnaistettu ryhmäkoe

Itse ilmoittama, epäspesifinen polvikipu on erittäin yleistä nuorten keskuudessa. Suuri osa epäspesifisistä polvikivuista johtuu patellofemoraalisesta kipuoireyhtymästä (PFPS). PFPS:lle on olemassa useita hoitovaihtoehtoja. Fysioterapiaa on pidetty yhtenä kulmakivistä PFPS-potilaiden kuntoutuksessa. Kaksikymmentäviisi vuotta sitten McConnell ehdotti multimodaalista lähestymistapaa, jossa yhdistettiin useita hoitovaihtoehtoja. Ohjelma sisälsi viistolihaksen vastus medialis -lihaksen uudelleenkoulutuksen toiminnallisten painoa kantavien toimintojen avulla. Tämä harjoitus yhdistetään polvilumpion teippaukseen, polvilumpion mobilisaatioon ja venyttelyyn parantamaan polvilumpion seurantaa, vähentämään kipua ja tehostamaan vastus medialis viistolihaksen aktivaatiota. Lyhyen aikavälin tulokset (<12 kuukautta) osoittavat, että multimodaalinen fysioterapia on tehokkaampaa kuin lumelääkehoito.

Vaikka PFPS:n hoito voi olla onnistunut lyhyellä aikavälillä, pitkän aikavälin tulokset ovat vähemmän lupaavia. Äskettäisessä katsauksessa, joka kattaa pitkän aikavälin ennusteen potilaille, joilla on diagnosoitu PFPS, raportoitiin, että vain 1/3 niistä, joilla on diagnosoitu PFPS ja joita hoidettiin konservatiivisesti, oli kivuttomia 12 kuukautta diagnoosin jälkeen. Lisäksi ¼ lopetti urheilun polvikivun vuoksi.

Pitkäaikaisen lopputuloksen ennustajat (>52 viikkoa) osoittavat, että oireiden pitkä kesto, korkeampi ikä ja suurempi vakavuus lähtötilanteessa liittyvät huonompaan lopputulokseen hoidon jälkeen. Nämä ennustetekijät viittaavat siihen, että hoidon varhainen aloittaminen saattaa johtaa parempaan pitkän aikavälin ennusteeseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella multimodaalisen fysioterapian tehokkuutta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä verrattuna tavanomaiseen odotushoitoon, jota sovelletaan nuorten sairauden varhaisessa vaiheessa. Tutkijat olettivat, että interventioryhmässä oli merkittävästi suurempi osuus täysin toipuneista potilaista kolmen kuukauden seurannassa verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 15-19 vuotta
  • Salakavala polven etuosan tai patellaarinen kipu, joka kestää yli kuusi viikkoa
  • Vähintään kaksi pitkäkestoista istumista tai polvistumista, kyykkyä, juoksua, hyppimistä tai portaissa kävelemistä provosoi
  • Arkuus tunnustettaessa polvilumpion tai kipu askel alaspäin tai kaksinkertainen jalka kyykky
  • Edellisen viikon pahin kipu, vähintään 30 mm 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen vamma tai kipu lonkasta, lannerangan tai muista polvirakenteista
  • Edellinen polvileikkaus
  • Patellofemoraalinen epävakaus
  • Polviniveleffuusio
  • Fysioterapian käyttö polvikivun hoitoon edellisen vuoden aikana
  • Viikoittainen tulehduskipulääkkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tiedotus ja potilaskoulutus
Kaikki oppiaineet saavat henkilökohtaisen potilaskoulutuksen fysioterapeutin toimittamana. Tiedot ovat standardoituja ja kattavat seuraavat aiheet: miksi se sattuu: kivun hallinta; tiedot siitä, miten fyysistä aktiivisuutta voidaan tarvittaessa vähentää; kuinka palata hitaasti urheiluun; kuinka selviytyä polvikivuista ja tietoa polvien kohdistamisen lisäämisestä kävelyn ja portaissa kävelemisen aikana. Potilaat saavat nämä tiedot myös kirjallisesti. Tämän tiedon odotetaan vievän noin 45 minuuttia potilasta kohden.
Kaikki oppiaineet saavat henkilökohtaisen potilaskoulutuksen fysioterapeutin toimittamana. Tiedot ovat standardoituja ja kattavat seuraavat aiheet: miksi se sattuu: kivun hallinta; tiedot siitä, miten fyysistä aktiivisuutta voidaan tarvittaessa vähentää; kuinka palata hitaasti urheiluun; kuinka selviytyä polvikivuista ja tietoa polvien kohdistamisen lisäämisestä kävelyn ja portaissa kävelemisen aikana. Potilaat saavat nämä tiedot myös kirjallisesti. Tämän tiedon odotetaan vievän noin 45 minuuttia potilasta kohden.
Muut nimet:
  • Normaali hoito
Active Comparator: Tietoa, koulutusta ja fysioterapiaa

Potilaat saavat henkilökohtaista potilaskoulutusta fysioterapeutin toimittamana. Tiedot ovat standardoituja ja kattavat seuraavat aiheet: miksi se sattuu: kivun hallinta; tiedot siitä, miten fyysistä aktiivisuutta voidaan tarvittaessa vähentää; kuinka palata hitaasti urheiluun; kuinka selviytyä polvikivuista ja tietoa polvien kohdistamisen lisäämisestä kävelyn ja portaissa kävelemisen aikana.

Lisäksi potilaat saavat ohjattua multimodaalista fysioterapiaa, jonka suorittaa fysioterapeutti, jolla on aikaisempaa kokemusta nuorten ja PFPS:n hoidosta ja jolla on yli kahden vuoden käytännön kokemusta näiltä alueilta.

Potilaat saavat henkilökohtaista potilaskoulutusta fysioterapeutin toimittamana. Tiedot ovat standardoituja ja kattavat seuraavat aiheet: miksi se sattuu: kivun hallinta; tiedot siitä, miten fyysistä aktiivisuutta voidaan tarvittaessa vähentää; kuinka palata hitaasti urheiluun; kuinka selviytyä polvikivuista ja tietoa polvien kohdistamisen lisäämisestä kävelyn ja portaissa kävelemisen aikana. Potilaat saavat nämä tiedot myös kirjallisesti.

Lisäksi potilaat saavat ohjattua multimodaalista fysioterapiaa, jonka suorittaa fysioterapeutti, jolla on aikaisempaa kokemusta nuorten ja PFPS:n hoidosta ja jolla on yli kahden vuoden käytännön kokemusta näiltä alueilta. Multimodaalinen fysioterapiatoimenpide suoritetaan koulun tiloissa heti tunnin päätyttyä.

Muut nimet:
  • Fysioterapia
  • Multimodaalinen interventio
Ei väliintuloa: Havaintokohortti
Niitä, jotka eivät halua osallistua satunnaistusmenettelyyn, seurataan havainnointikohortin kautta. Havaintokohorttia seurataan samoissa pisteissä ja heiltä kysytään, mitä hoitoa he ovat saaneet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos näkemyksissä toipumisesta 12 kuukauden jälkeen mitattuna 7-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin toipumisesta" "pahempaa kuin koskaan".
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Havainto toipumisesta 12 kuukauden jälkeen mitattuna 7-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin toipumisesta" "huonompi kuin koskaan".
Perustaso, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Perustaso, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
EQ5D
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Perustaso, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Neuromuskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Jokaiselle koehenkilölle tehdään nelipäisen lihasvoiman mittaukset ja kaksi perustestiä hermo-lihastoiminnan m. vastus medialis ja m. vastus lateralis. EMG kerätään kahdessa eri tilanteessa: Kävely ja puolikyykky 90 asteen taivutuksessa polvinivelessä.
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Päätutkija: Michael S Rathleff, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Ewa M Roos, Ph.d, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Jens L Olesen, MD, Ph.d, Aalborg University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

3
Tilaa