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Intervention précoce pour les adolescents atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux

23 mars 2016 mis à jour par: Mogens Berg Laursen

Intervention précoce pour les adolescents atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux - un essai randomisé en grappes

La douleur au genou autodéclarée et non spécifique est très répandue chez les adolescents. Une grande partie de la douleur au genou non spécifique peut être attribuée au syndrome fémoro-patellaire douloureux (PFPS). Il existe un certain nombre d'options de traitement pour le PFPS. La physiothérapie a été préconisée comme l'une des pierres angulaires de la réadaptation des patients atteints de PFPS. Il y a vingt-cinq ans, McConnell a proposé une approche multimodale combinant plusieurs options de traitement. Le régime comprenait une rééducation du muscle vaste oblique médial par des activités fonctionnelles de mise en charge. Cet exercice est combiné avec un bandage rotulien, une mobilisation rotulienne et des étirements pour améliorer le suivi rotulien, réduire la douleur et améliorer l'activation du muscle oblique du vaste médial. Les résultats à court terme (<12 mois) indiquent que la physiothérapie multimodale est plus efficace que le traitement placebo.

Alors que le traitement du PFPS peut être efficace à court terme, les résultats à long terme sont moins prometteurs. Une revue récente portant sur le pronostic à long terme des patients diagnostiqués avec PFPS, a rapporté que seulement 1/3 de ceux diagnostiqués avec PFPS et traités de manière conservatrice étaient sans douleur 12 mois après le diagnostic. De plus, ¼ ont cessé de faire du sport en raison de douleurs au genou.

Les prédicteurs de résultats à long terme (> 52 semaines) indiquent qu'une longue durée des symptômes, un âge plus élevé et une plus grande gravité au départ sont associés à de moins bons résultats après le traitement. Ces facteurs pronostiques suggèrent qu'une initiation précoce du traitement pourrait conduire à un meilleur pronostic à long terme. Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité à court et à long terme de la physiothérapie multimodale par rapport au traitement attentiste standard appliqué à un stade très précoce de la maladie chez les adolescents. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse d'une proportion significativement plus élevée de patients complètement rétablis à trois mois de suivi dans le groupe d'interventions par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 15-19 ans
  • Apparition insidieuse d'une douleur antérieure du genou ou rétropatellaire d'une durée supérieure à six semaines
  • Provoquée par au moins deux périodes prolongées assises ou agenouillées, accroupies, en courant, en sautillant ou en marchant dans les escaliers
  • Sensibilité à la palpation de la rotule, ou douleur lors du step down ou du double leg squat
  • Pire douleur au cours de la semaine précédente d'au moins 30 mm sur une échelle visuelle analogique de 100 mm.

Critère d'exclusion:

  • Blessure ou douleur concomitante de la hanche, de la colonne lombaire ou d'autres structures du genou
  • Chirurgie antérieure du genou
  • Instabilité fémoropatellaire
  • Épanchement articulaire du genou
  • Utilisation de la physiothérapie pour traiter la douleur au genou au cours de l'année précédente
  • Utilisation d'anti-inflammatoires à usage hebdomadaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Information et éducation des patients
Tous les sujets recevront une éducation individuelle des patients dispensée par un physiothérapeute. L'information sera normalisée et couvrira les sujets suivants : pourquoi ça fait mal : gestion de la douleur ; des informations sur la manière de réduire l'activité physique si nécessaire ; comment reprendre lentement le sport ; comment faire face à la douleur au genou et des informations sur la façon d'augmenter l'alignement du genou pendant la marche et la marche dans les escaliers. Les patients recevront également ces informations sous forme écrite. Cette information devrait prendre environ 45 minutes par patient.
Comportemental: Information et éducation des patients
Tous les sujets recevront une éducation individuelle des patients dispensée par un physiothérapeute. L'information sera normalisée et couvrira les sujets suivants : pourquoi ça fait mal : gestion de la douleur ; des informations sur la manière de réduire l'activité physique si nécessaire ; comment reprendre lentement le sport ; comment faire face à la douleur au genou et des informations sur la façon d'augmenter l'alignement du genou pendant la marche et la marche dans les escaliers. Les patients recevront également ces informations sous forme écrite. Cette information devrait prendre environ 45 minutes par patient.
Autres noms:
  • Soins standards
Comparateur actif: Information, éducation et physiothérapie

Les patients recevront une éducation individualisée dispensée par un physiothérapeute. L'information sera normalisée et couvrira les sujets suivants : pourquoi ça fait mal : gestion de la douleur ; des informations sur la manière de réduire l'activité physique si nécessaire ; comment reprendre lentement le sport ; comment faire face à la douleur au genou et des informations sur la façon d'augmenter l'alignement du genou pendant la marche et la marche dans les escaliers.

De plus, les patients recevront une physiothérapie multimodale supervisée effectuée par un physiothérapeute ayant une expérience antérieure dans le traitement des adolescents et des PFPS et ayant plus de deux ans d'expérience pratique dans ces domaines.
Autre: Information, éducation et physiothérapie

Les patients recevront une éducation individualisée dispensée par un physiothérapeute. L'information sera normalisée et couvrira les sujets suivants : pourquoi ça fait mal : gestion de la douleur ; des informations sur la manière de réduire l'activité physique si nécessaire ; comment reprendre lentement le sport ; comment faire face à la douleur au genou et des informations sur la façon d'augmenter l'alignement du genou pendant la marche et la marche dans les escaliers. Les patients recevront également ces informations sous forme écrite.

De plus, les patients recevront une physiothérapie multimodale supervisée effectuée par un physiothérapeute ayant une expérience antérieure dans le traitement des adolescents et des PFPS et ayant plus de deux ans d'expérience pratique dans ces domaines. L'intervention de physiothérapie multimodale sera effectuée dans les locaux de l'école juste après la fin des cours.

Autres noms:
  • Physiothérapie
  • Intervention multimodale
Aucune intervention: Cohorte observationnelle
Ceux qui ne souhaitent pas participer à la procédure de randomisation seront suivis à travers une cohorte d'observation. La cohorte observationnelle sera suivie aux mêmes moments et on leur demandera quel traitement ils ont reçu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de perception de la récupération après 12 mois mesuré sur une échelle de Likert en 7 points allant de "complètement récupéré" à "pire que jamais".
Délai: Base de référence, 3, 6, 12 et 24 mois
Perception de récupération après 12 mois mesurée sur une échelle de Likert en 7 points allant de "complètement récupéré" à "pire que jamais".
Base de référence, 3, 6, 12 et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: Base de référence, 3, 6, 12 et 24 mois
Base de référence, 3, 6, 12 et 24 mois
EQ5D
Délai: Base de référence, 3, 6, 12 et 24 mois
Base de référence, 3, 6, 12 et 24 mois
Fonction neuromusculaire
Délai: Base de référence et 3 mois
Chaque sujet subira des mesures de la force du quadriceps et deux tests de base de la fonction neuromusculaire de m. vaste médial et m. vaste externe. L'EMG sera recueilli dans deux conditions différentes : marche et semi-accroupi à 90 degrés de flexion au niveau de l'articulation du genou.
Base de référence et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mogens Berg Laursen

Collaborateurs

Aarhus University Hospital
University of Southern Denmark

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Chercheur principal: Michael S Rathleff, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Chaise d'étude: Ewa M Roos, Ph.d, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Denmark
  • Chaise d'étude: Jens L Olesen, MD, Ph.d, Aalborg University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2011

Première publication (Estimation)

22 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20110020

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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