Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig intervensjon for ungdom med patellofemoralt smertesyndrom

23. mars 2016 oppdatert av: Mogens Berg Laursen

Tidlig intervensjon for ungdom med patellofemoralt smertesyndrom - en randomisert klyngeforsøk

Selvrapporterte, uspesifikke knesmerter er svært utbredt blant ungdom. En stor andel av de uspesifikke knesmertene kan tilskrives Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS). Det finnes en rekke behandlingsalternativer for PFPS. Fysioterapi har blitt forfektet som en av hjørnesteinene i rehabilitering av pasienter med PFPS. For 25 år siden foreslo McConnell en multimodal tilnærming som kombinerte flere behandlingsalternativer. Kurset inkluderte omtrening av vastus medialis oblique muskel gjennom funksjonelle vektbærende aktiviteter. Denne øvelsen er kombinert med patellar taping, patellar mobilisering og strekking for å forbedre patellar sporing, redusere smerte og forbedre vastus medialis oblique muskelaktivering. Korttidsresultater (<12 måneder) indikerer at multimodal fysioterapi er mer effektiv enn placebobehandling.

Mens behandling for PFPS kan være vellykket på kort sikt, er langsiktige resultater mindre lovende. En nylig gjennomgang som dekker langsiktig prognose for pasienter diagnostisert med PFPS, rapporterte at bare 1/3 av de som ble diagnostisert med PFPS og behandlet konservativt var smertefrie 12 måneder etter diagnosen. Ytterligere ¼ sluttet å delta i idrett på grunn av knesmerter.

Prediktorer for langtidsutfall (>52 uker) indikerer at lang symptomvarighet, høyere alder og større alvorlighetsgrad ved baseline er assosiert med dårligere resultat etter behandling. Disse prognostiske faktorene tyder på at tidlig behandlingsstart kan føre til en bedre langtidsprognose. Hensikten med denne studien er å undersøke kort- og langsiktig effektivitet av multimodal fysioterapi sammenlignet med standard vent-og-se-behandling brukt ved en veldig tidlig sykdomstilstand blant ungdom. Etterforskerne antok en signifikant større andel av fullstendig restituerte pasienter ved tre måneders oppfølging i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 15-19 år
  • snikende begynnelse av fremre kne eller retropatellar smerte av mer enn seks ukers varighet
  • Provosert av minst to av langvarig sittende eller knelende, på huk, løping, hopping eller trappegang
  • Ømhet ved palpasjon av patella, eller smerter ved nedtrapping eller knebøy med dobbel ben
  • Verste smerte i løpet av forrige uke på minst 30 mm på en 100 mm visuell analog skala.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig skade eller smerte fra hoften, korsryggen eller andre knestrukturer
  • Tidligere kneoperasjon
  • Patellofemoral ustabilitet
  • Kneledd effusjon
  • Bruk av fysioterapi for behandling av knesmerter innen foregående år
  • Bruk av ukentlig bruk anti-inflammatoriske legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Informasjon og pasientopplæring
Alle fag vil få en-til-en pasientundervisning levert av fysioterapeut. Informasjonen vil bli standardisert og dekke temaene: hvorfor gjør det vondt: smertebehandling; informasjon om hvordan man kan redusere fysisk aktivitet om nødvendig; hvordan komme sakte tilbake til sport; hvordan man takler knesmerter og informasjon om hvordan man kan øke knejusteringen under gange og trappegang. Pasientene vil også motta denne informasjonen skriftlig. Denne informasjonen forventes å ta ca. 45 minutter per pasient.
Alle fag vil få en-til-en pasientundervisning levert av fysioterapeut. Informasjonen vil bli standardisert og dekke temaene: hvorfor gjør det vondt: smertebehandling; informasjon om hvordan man kan redusere fysisk aktivitet om nødvendig; hvordan komme sakte tilbake til sport; hvordan man takler knesmerter og informasjon om hvordan man kan øke knejusteringen under gange og trappegang. Pasientene vil også motta denne informasjonen skriftlig. Denne informasjonen forventes å ta ca. 45 minutter per pasient.
Andre navn:
  • Standard omsorg
Aktiv komparator: Informasjon, utdanning og fysioterapi

Pasientene vil få en-til-en pasientundervisning levert av fysioterapeut. Informasjonen vil bli standardisert og dekke temaene: hvorfor gjør det vondt: smertebehandling; informasjon om hvordan man kan redusere fysisk aktivitet om nødvendig; hvordan komme sakte tilbake til sport; hvordan man takler knesmerter og informasjon om hvordan man kan øke knejusteringen under gange og trappegang.

I tillegg vil pasientene få supervisert multimodal fysioterapi utført av en fysioterapeut med tidligere erfaring i behandling av ungdom og PFPS og har mer enn to års praktisk erfaring på disse områdene.

Pasientene vil få en-til-en pasientundervisning levert av fysioterapeut. Informasjonen vil bli standardisert og dekke temaene: hvorfor gjør det vondt: smertebehandling; informasjon om hvordan man kan redusere fysisk aktivitet om nødvendig; hvordan komme sakte tilbake til sport; hvordan man takler knesmerter og informasjon om hvordan man kan øke knejusteringen under gange og trappegang. Pasientene vil også motta denne informasjonen skriftlig.

I tillegg vil pasientene få supervisert multimodal fysioterapi utført av en fysioterapeut med tidligere erfaring i behandling av ungdom og PFPS og har mer enn to års praktisk erfaring på disse områdene. Den multimodale fysioterapiintervensjonen gjennomføres i skolens lokaler rett etter timeslutt.

Andre navn:
  • Fysioterapi
  • Multimodal intervensjon
Ingen inngripen: Observasjonskohort
De som ikke ønsker å delta i randomiseringsprosedyren vil bli fulgt gjennom en observasjonskohort. Observasjonskohorten vil bli fulgt på samme tidspunkt og de vil bli spurt om hvilken behandling de har fått.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppfatning av bedring etter 12 måneder målt på en 7-punkts likert-skala som strekker seg fra «helt restituert» til «verre enn noen gang».
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Oppfatning av bedring etter 12 måneder målt på en 7-punkts likert-skala som strekker seg fra «helt restituert» til «verre enn noen gang».
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
EQ5D
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Nevromuskulær funksjon
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Hvert forsøksperson vil gjennomgå quadriceps styrkemålinger og to grunnleggende tester av nevromuskulær funksjon av m. vastus medialis og m. vastus lateralis. EMG vil bli samlet under to forskjellige tilstander: Gå og semi-knebøy ved 90 graders fleksjon i kneleddet.
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Hovedetterforsker: Michael S Rathleff, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Studiestol: Ewa M Roos, Ph.d, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Denmark
  • Studiestol: Jens L Olesen, MD, Ph.d, Aalborg University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere