Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná intervence u dospívajících se syndromem patelofemorální bolesti

23. března 2016 aktualizováno: Mogens Berg Laursen

Včasná intervence u dospívajících se syndromem patelofemorální bolesti – klastrová randomizovaná studie

Mezi adolescenty vysoce převládá nespecifická bolest kolene, kterou sami uvádějí. Velká část nespecifické bolesti kolena může být připsána syndromu patellofemorální bolesti (PFPS). Existuje řada možností léčby PFPS. Fyzikální terapie je obhajována jako jeden ze základních kamenů rehabilitace pacientů s PFPS. Před 25 lety McConnell navrhl multimodální přístup, který kombinuje několik možností léčby. Režim zahrnoval rekvalifikaci šikmého svalu vastus medialis prostřednictvím funkčních zátěžových aktivit. Toto cvičení je kombinováno s tejpováním čéšky, mobilizací čéšky a protahováním, aby se zlepšilo sledování čéšky, snížila se bolest a zlepšila se aktivace šikmého svalu vastus medialis. Krátkodobé výsledky (<12 měsíců) ukazují, že multimodální fyzioterapie je účinnější než léčba placebem.

Zatímco léčba PFPS může být krátkodobě úspěšná, dlouhodobé výsledky jsou méně slibné. Nedávný přehled zahrnující dlouhodobou prognózu pacientů s diagnózou PFPS uvádí, že pouze 1/3 pacientů s diagnózou PFPS a konzervativně léčených byla bez bolesti 12 měsíců po diagnóze. Další ¼ přestala sportovat pro bolesti kolen.

Prediktory dlouhodobého výsledku (>52 týdnů) naznačují, že dlouhé trvání symptomů, vyšší věk a vyšší závažnost na začátku léčby jsou spojeny s horšími výsledky po léčbě. Tyto prognostické faktory naznačují, že včasné zahájení léčby může vést k lepší dlouhodobé prognóze. Účelem této studie je prověřit krátkodobou a dlouhodobou účinnost multimodální fyzioterapie ve srovnání se standardní vyčkávací léčbou aplikovanou ve velmi časném stavu onemocnění u adolescentů. Vyšetřovatelé předpokládali významně větší podíl zcela vyléčených pacientů při tříměsíčním sledování ve skupině s intervencemi ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 15-19 let
  • Zákeřný nástup bolesti předního kolena nebo retropatelární bolesti trvající déle než šest týdnů
  • Vyvolané alespoň dvěma z prodlouženého sezení nebo klečení, dřepu, běhu, poskakování nebo chůze po schodech
  • Citlivost při palpaci čéšky nebo bolest při sešlápnutí nebo dvojitém dřepu
  • Nejhorší bolest za předchozí týden nejméně 30 mm na 100 mm vizuální analogové stupnici.

Kritéria vyloučení:

  • Současné zranění nebo bolest kyčle, bederní páteře nebo jiných struktur kolena
  • Předchozí operace kolena
  • Patelofemorální nestabilita
  • Výpotek v kolenním kloubu
  • Využití fyzioterapie k léčbě bolestí kolene v předchozím roce
  • Použití protizánětlivých léků týdně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Informace a edukace pacientů
Všem subjektům se dostane individuálního vzdělávání pacientů, které poskytne fyzioterapeut. Informace budou standardizované a budou pokrývat témata: proč to bolí: léčba bolesti; informace o tom, jak v případě potřeby snížit fyzickou aktivitu; jak se pomalu vrátit ke sportu; jak se vyrovnat s bolestí kolen a informace o tom, jak zvýšit vyrovnání kolen při chůzi a chůzi po schodech. Tyto informace dostanou pacienti i v písemné podobě. Očekává se, že tato informace bude trvat přibližně 45 minut na pacienta.
Behaviorální: Informace a vzdělávání pacientů
Všem subjektům se dostane individuálního vzdělávání pacientů, které poskytne fyzioterapeut. Informace budou standardizované a budou pokrývat témata: proč to bolí: léčba bolesti; informace o tom, jak v případě potřeby snížit fyzickou aktivitu; jak se pomalu vrátit ke sportu; jak se vyrovnat s bolestí kolen a informace o tom, jak zvýšit vyrovnání kolen při chůzi a chůzi po schodech. Tyto informace dostanou pacienti i v písemné podobě. Očekává se, že tato informace bude trvat přibližně 45 minut na pacienta.
Ostatní jména:
  • Standardní péče
Aktivní komparátor: Informace, vzdělávání a fyzioterapie

Pacientům se dostane individuální edukace od fyzioterapeuta. Informace budou standardizované a budou pokrývat témata: proč to bolí: léčba bolesti; informace o tom, jak v případě potřeby snížit fyzickou aktivitu; jak se pomalu vrátit ke sportu; jak se vyrovnat s bolestí kolen a informace o tom, jak zvýšit vyrovnání kolen při chůzi a chůzi po schodech.

Kromě toho budou pacienti dostávat multimodální fyzioterapii pod dohledem fyzioterapeuta s předchozími zkušenostmi s léčbou adolescentů a PFPS a má více než dvouleté praktické zkušenosti v těchto oblastech.
Jiný: Informace, vzdělávání a fyzioterapie

Pacientům se dostane individuální edukace od fyzioterapeuta. Informace budou standardizované a budou pokrývat témata: proč to bolí: léčba bolesti; informace o tom, jak v případě potřeby snížit fyzickou aktivitu; jak se pomalu vrátit ke sportu; jak se vyrovnat s bolestí kolen a informace o tom, jak zvýšit vyrovnání kolen při chůzi a chůzi po schodech. Tyto informace dostanou pacienti i v písemné podobě.

Kromě toho budou pacienti dostávat multimodální fyzioterapii pod dohledem fyzioterapeuta s předchozími zkušenostmi s léčbou adolescentů a PFPS a má více než dvouleté praktické zkušenosti v těchto oblastech. Multimodální fyzioterapeutická intervence bude prováděna v prostorách školy ihned po skončení vyučování.

Ostatní jména:
  • Fyzioterapie
  • Multimodální intervence
Žádný zásah: Pozorovací kohorta
Ti, kteří si nepřejí účastnit se randomizační procedury, budou sledováni prostřednictvím pozorovací kohorty. Observační kohorta bude sledována ve stejných časových bodech a budou dotázáni, jakou léčbu podstoupili.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vnímání zotavení po 12 měsících měřená na 7-bodové Likertově stupnici v rozsahu od „zcela uzdraveno“ po „horší než kdy jindy“.
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 a 24 měsíců
Vnímání zotavení po 12 měsících měřené na 7bodové Likertově stupnici od „zcela uzdraveno“ po „horší než kdy jindy“.
Výchozí stav, 3, 6, 12 a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 a 24 měsíců
Výchozí stav, 3, 6, 12 a 24 měsíců
EQ5D
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 a 24 měsíců
Výchozí stav, 3, 6, 12 a 24 měsíců
Neuromuskulární funkce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Každý subjekt podstoupí měření síly kvadricepsu a dva základní testy nervosvalové funkce m. vastus medialis a m. vastus lateralis. EMG bude odebíráno během dvou různých podmínek: Chůze a polodřep v 90° flexi v kolenním kloubu.
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mogens Berg Laursen

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital
University of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael S Rathleff, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Studijní židle: Ewa M Roos, Ph.d, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Denmark
  • Studijní židle: Jens L Olesen, MD, Ph.d, Aalborg University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20110020

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na Informace a vzdělávání pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit