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青少年髌股疼痛综合征的早期干预

2016年3月23日 更新者:Mogens Berg Laursen

青少年髌股疼痛综合征的早期干预——整群随机试验

自我报告的非特异性膝盖疼痛在青少年中非常普遍。 很大一部分非特异性膝关节疼痛可归因于髌股关节疼痛综合征 (PFP​​S)。 PFPS 有多种治疗方案。 物理治疗已被提倡作为 PFPS 患者康复的基石之一。 二十五年前,麦康奈尔提出了一种结合多种治疗方案的多模式方法。 该方案包括通过功能性负重活动对股内侧斜肌进行再训练。 此练习与髌骨贴扎、髌骨动员和拉伸相结合,以改善髌骨轨迹、减轻疼痛并增强股内侧斜肌激活。 短期结果(<12 个月)表明多模式物理疗法比安慰剂疗法更有效。

虽然 PFPS 的治疗可能在短期内取得成功,但长期结果不太乐观。 最近一项涵盖诊断为 PFPS 患者的长期预后的综述报告说,只有 1/3 诊断为 PFPS 并接受保守治疗的患者在诊断后 12 个月无痛。 还有 ¼ 因膝盖疼痛而停止参加体育运动。

长期结果(>52 周)的预测指标表明,症状持续时间长、年龄较大和基线时严重程度较高与治疗后较差的结果相关。 这些预后因素表明,早期开始治疗可能会带来更好的长期预后。 本研究的目的是检查多模式物理疗法与在青少年疾病早期阶段应用的标准观望疗法相比的短期和长期有效性。 研究人员假设,与对照组相比,干预组在三个月的随访中完全康复的患者比例明显更高。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aalborg、丹麦、9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 15-19 岁
  • 膝关节前部或髌骨后疼痛隐匿发作且持续时间超过 6 周
  • 由长时间坐着或跪着、蹲着、跑着、跳着或走楼梯中的至少两种引起
  • 髌骨触痛,或下台阶或双腿下蹲时疼痛
  • 在 100 毫米视觉模拟量表上,前一周最严重的疼痛至少 30 毫米。

排除标准:

  • 髋部、腰椎或其他膝关节结构的伴随损伤或疼痛
  • 以前的膝盖手术
  • 髌股关节不稳定
  • 膝关节积液
  • 过去一年内使用物理疗法治疗膝盖疼痛
  • 使用每周使用消炎药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:信息和患者教育
所有受试者都将接受由物理治疗师提供的一对一患者教育。 这些信息将被标准化并涵盖以下主题:为什么会痛:疼痛管理;必要时如何减少体力活动的信息;如何慢慢恢复运动;如何应对膝盖疼痛以及如何在步行和走楼梯时增加膝盖对齐度的信息。 患者还将收到书面形式的信息。 此信息预计每位患者大约需要 45 分钟。
所有受试者都将接受由物理治疗师提供的一对一患者教育。 这些信息将被标准化并涵盖以下主题:为什么会痛:疼痛管理;必要时如何减少体力活动的信息;如何慢慢恢复运动;如何应对膝盖疼痛以及如何在步行和走楼梯时增加膝盖对齐度的信息。 患者还将收到书面形式的信息。 此信息预计每位患者大约需要 45 分钟。
其他名称:
  • 标准护理
有源比较器:信息、教育和物理治疗

患者将接受由物理治疗师提供的一对一患者教育。 这些信息将被标准化并涵盖以下主题:为什么会痛:疼痛管理;必要时如何减少体力活动的信息;如何慢慢恢复运动;如何应对膝盖疼痛以及如何在步行和走楼梯时增加膝盖对齐度的信息。

此外,患者将接受由具有治疗青少年和 PFPS 经验并在这些领域拥有两年以上实践经验的物理治疗师进行的监督式多模式物理治疗。

患者将接受由物理治疗师提供的一对一患者教育。 这些信息将被标准化并涵盖以下主题:为什么会痛:疼痛管理;必要时如何减少体力活动的信息;如何慢慢恢复运动;如何应对膝盖疼痛以及如何在步行和走楼梯时增加膝盖对齐度的信息。 患者还将收到书面形式的信息。

此外,患者将接受由具有治疗青少年和 PFPS 经验并在这些领域拥有两年以上实践经验的物理治疗师进行的监督式多模式物理治疗。 多模式物理治疗干预将在课程结束后立即在校舍进行。

其他名称:
  • 理疗
  • 多模式干预
无干预:观察队列
那些不想参加随机化程序的人将通过一个观察队列进行跟踪。 将在同一时间点对观察队列进行跟踪,并询问他们接受了哪种治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12 个月后恢复感知的变化以 7 分李克特量表衡量,范围从“完全恢复”到“比以往任何时候都更糟”。
大体时间:基线、3、6、12 和 24 个月
12 个月后恢复的感知采用 7 分李克特量表,范围从“完全恢复”到“比以往任何时候都更糟”。
基线、3、6、12 和 24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间:基线、3、6、12 和 24 个月
基线、3、6、12 和 24 个月
EQ5D
大体时间:基线、3、6、12 和 24 个月
基线、3、6、12 和 24 个月
神经肌肉功能
大体时间:基线和 3 个月
每个受试者都将接受股四头肌力量测量和 m 的神经肌肉功能的两项基本测试。股内侧肌和米。股外侧肌。 EMG 将在两种不同的情况下收集:步行和膝关节屈曲 90 度半蹲。
基线和 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Sten Rasmussen, MD、Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • 首席研究员:Michael S Rathleff、Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • 学习椅:Ewa M Roos, Ph.d、Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Denmark
  • 学习椅:Jens L Olesen, MD, Ph.d、Aalborg University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月21日

首次发布 (估计)

2011年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月23日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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