Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig indsats for unge med patellofemoralt smertesyndrom

23. marts 2016 opdateret af: Mogens Berg Laursen

Tidlig intervention for unge med patellofemoralt smertesyndrom - et cluster randomiseret forsøg

Selvrapporterede, uspecifikke knæsmerter er meget udbredt blandt unge. En stor del af de uspecifikke knæsmerter kan tilskrives Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS). Der er en række behandlingsmuligheder for PFPS. Fysioterapi er blevet anbefalet som en af ​​hjørnestenene i rehabilitering af patienter med PFPS. For 25 år siden foreslog McConnell en multimodal tilgang, der kombinerede flere behandlingsmuligheder. Kurset omfattede genoptræning af vastus medialis oblique muskel gennem funktionelle vægtbærende aktiviteter. Denne øvelse er kombineret med patellar taping, patellar mobilisering og strækning for at forbedre patellar tracking, reducere smerte og øge vastus medialis oblique muskelaktivering. Kortsigtede resultater (<12 måneder) indikerer, at multimodal fysioterapi er mere effektiv end placebobehandling.

Mens behandling for PFPS kan være vellykket på kort sigt, er langsigtede resultater mindre lovende. En nylig gennemgang, der dækkede langtidsprognosen for patienter diagnosticeret med PFPS, rapporterede, at kun 1/3 af dem, der blev diagnosticeret med PFPS og behandlet konservativt, var smertefri 12 måneder efter diagnosen. Yderligere ¼ stoppede med at deltage i sport på grund af knæsmerter.

Prædiktorer for langtidsudfald (>52 uger) indikerer, at en lang symptomvarighed, højere alder og større sværhedsgrad ved baseline er forbundet med et dårligere resultat efter behandling. Disse prognostiske faktorer tyder på, at en tidlig behandlingsstart kan føre til en bedre langtidsprognose. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den kort- og langsigtede effektivitet af multimodal fysioterapi sammenlignet med standard vent-og-se-behandling anvendt i en meget tidlig sygdomstilstand blandt unge. Efterforskerne antog en signifikant større andel af fuldstændigt restituerede patienter ved tre måneders opfølgning i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 15-19 år
  • snigende begyndelse af forreste knæ eller retropatellar smerte af mere end seks ugers varighed
  • Fremprovokeret af mindst to af langvarig siddende eller knælende, hugsiddende, løb, hop eller trappegang
  • Ømhed ved palpation af knæskallen, eller smerter ved nedtrapning eller dobbeltbenssquat
  • Værste smerter i den foregående uge på mindst 30 mm på en 100 mm visuel analog skala.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig skade eller smerte fra hoften, lændehvirvelsøjlen eller andre knæstrukturer
  • Tidligere knæoperation
  • Patellofemoral ustabilitet
  • Knæledseffusion
  • Brug af fysioterapi til behandling af knæsmerter inden for det foregående år
  • Brug af ugentlig brug anti-inflammatoriske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Information og patientuddannelse
Alle fag vil modtage en-til-en patientundervisning leveret af en fysioterapeut. Informationen vil blive standardiseret og dække emnerne: hvorfor gør det ondt: smertebehandling; information om, hvordan man kan reducere fysisk aktivitet, hvis det er nødvendigt; hvordan man langsomt vender tilbage til sport; hvordan man håndterer knæsmerter og information om hvordan man øger knæjusteringen under gang og trappegang. Patienterne vil også modtage denne information skriftligt. Denne information forventes at tage cirka 45 minutter pr. patient.
Alle fag vil modtage en-til-en patientundervisning leveret af en fysioterapeut. Informationen vil blive standardiseret og dække emnerne: hvorfor gør det ondt: smertebehandling; information om, hvordan man kan reducere fysisk aktivitet, hvis det er nødvendigt; hvordan man langsomt vender tilbage til sport; hvordan man håndterer knæsmerter og information om hvordan man øger knæjusteringen under gang og trappegang. Patienterne vil også modtage denne information skriftligt. Denne information forventes at tage cirka 45 minutter pr. patient.
Andre navne:
  • Standard pleje
Aktiv komparator: Information, uddannelse og fysioterapi

Patienterne vil modtage en-til-en patientundervisning leveret af en fysioterapeut. Informationen vil blive standardiseret og dække emnerne: hvorfor gør det ondt: smertebehandling; information om, hvordan man kan reducere fysisk aktivitet, hvis det er nødvendigt; hvordan man langsomt vender tilbage til sport; hvordan man håndterer knæsmerter og information om hvordan man øger knæjusteringen under gang og trappegang.

Derudover vil patienterne modtage superviseret multimodal fysioterapi udført af en fysioterapeut med tidligere erfaring i behandling af unge og PFPS og har mere end to års praktisk erfaring på disse områder.

Patienterne vil modtage en-til-en patientundervisning leveret af en fysioterapeut. Informationen vil blive standardiseret og dække emnerne: hvorfor gør det ondt: smertebehandling; information om, hvordan man kan reducere fysisk aktivitet, hvis det er nødvendigt; hvordan man langsomt vender tilbage til sport; hvordan man håndterer knæsmerter og information om hvordan man øger knæjusteringen under gang og trappegang. Patienterne vil også modtage denne information skriftligt.

Derudover vil patienterne modtage superviseret multimodal fysioterapi udført af en fysioterapeut med tidligere erfaring i behandling af unge og PFPS og har mere end to års praktisk erfaring på disse områder. Den multimodale fysioterapiintervention vil blive gennemført i skolens lokaler lige efter undervisningens afslutning.

Andre navne:
  • Fysioterapi
  • Multimodal intervention
Ingen indgriben: Observationskohorte
De, der ikke ønsker at deltage i randomiseringsproceduren, vil blive fulgt gennem en observationskohorte. Observationskohorten vil blive fulgt på samme tidspunkter, og de vil blive spurgt, hvilken behandling de har modtaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattelse af bedring efter 12 måneder målt på en 7-punkts likert-skala, der spænder fra "fuldstændig restitueret" til "værre end nogensinde".
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Opfattelse af bedring efter 12 måneder målt på en 7-punkts likert-skala, der spænder fra "fuldstændig restitueret" til "værre end nogensinde".
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
EQ5D
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Neuromuskulær funktion
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Hvert forsøgsperson vil gennemgå quadriceps styrkemålinger og to grundlæggende test af neuromuskulær funktion af m. vastus medialis og m. vastus lateralis. EMG vil blive indsamlet under to forskellige tilstande: Gang og semi-squat ved 90 graders fleksion i knæleddet.
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Ledende efterforsker: Michael S Rathleff, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Studiestol: Ewa M Roos, Ph.d, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Denmark
  • Studiestol: Jens L Olesen, MD, Ph.d, Aalborg University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2011

Først opslået (Skøn)

22. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Patientinformation og uddannelse

Abonner