Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige interventie voor adolescenten met patellofemoraal pijnsyndroom

23 maart 2016 bijgewerkt door: Mogens Berg Laursen

Vroege interventie voor adolescenten met patellofemoraal pijnsyndroom - een gerandomiseerde clusterstudie

Zelfgerapporteerde, niet-specifieke kniepijn komt veel voor bij adolescenten. Een groot deel van de niet-specifieke kniepijn kan worden toegeschreven aan het patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS). Er zijn een aantal behandelingsopties voor PFPS. Fysiotherapie is bepleit als een van de hoekstenen bij de revalidatie van patiënten met PFPS. Vijfentwintig jaar geleden stelde McConnell een multimodale benadering voor die verschillende behandelingsopties combineerde. Het regime omvatte hertraining van de M. vastus medialis oblique door middel van functionele gewichtdragende activiteiten. Deze oefening wordt gecombineerd met patellataping, patellamobilisatie en stretching om de patellatracking te verbeteren, pijn te verminderen en de activering van de schuine spier van de vastus medialis te verbeteren. Resultaten op korte termijn (<12 maanden) geven aan dat multimodale fysiotherapie effectiever is dan placebobehandeling.

Hoewel de behandeling van PFPS op korte termijn succesvol kan zijn, zijn de resultaten op lange termijn minder veelbelovend. Een recent overzicht van de langetermijnprognose voor patiënten met de diagnose PFPS meldde dat slechts 1/3 van degenen met de diagnose PFPS en conservatief behandeld 12 maanden na de diagnose pijnvrij waren. Verder stopte ¼ met sporten vanwege kniepijn.

Voorspellers van het resultaat op lange termijn (> 52 weken) geven aan dat een lange symptoomduur, hogere leeftijd en grotere ernst bij aanvang geassocieerd zijn met een slechter resultaat na behandeling. Deze prognostische factoren suggereren dat een vroege start van de behandeling kan leiden tot een betere langetermijnprognose. Het doel van deze studie is om de effectiviteit op korte en lange termijn van multimodale fysiotherapie te onderzoeken in vergelijking met de standaard afwachtende behandeling die wordt toegepast bij een zeer vroege ziektetoestand bij adolescenten. De onderzoekers veronderstelden een significant groter deel van volledig herstelde patiënten na drie maanden follow-up in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 15-19 jaar
  • Verraderlijk begin van anterieure knie- of retropatellaire pijn die langer dan zes weken aanhoudt
  • Uitgelokt door ten minste twee van langdurig zitten of knielen, hurken, rennen, hinkelen of traplopen
  • Tederheid bij palpatie van de patella, of pijn bij step down of double leg squat
  • Ergste pijn in de afgelopen week van ten minste 30 mm op een visuele analoge schaal van 100 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig letsel of pijn van de heup, lumbale wervelkolom of andere kniestructuren
  • Vorige knieoperatie
  • Patellofemorale instabiliteit
  • Kniegewricht effusie
  • Gebruik van fysiotherapie voor de behandeling van kniepijn in het voorgaande jaar
  • Gebruik van wekelijks gebruikte ontstekingsremmende medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Voorlichting en patiënteneducatie
Alle proefpersonen krijgen een-op-een patiënteneducatie door een fysiotherapeut. De informatie zal gestandaardiseerd zijn en de volgende onderwerpen behandelen: waarom doet het pijn: pijnbestrijding; informatie over hoe lichamelijke activiteit indien nodig kan worden verminderd; hoe langzaam terug te keren naar sport; hoe om te gaan met kniepijn en informatie over het verbeteren van de uitlijning van de knie tijdens lopen en traplopen. De patiënten krijgen deze informatie ook schriftelijk. Deze informatie zal naar verwachting ongeveer 45 minuten per patiënt in beslag nemen.
Gedragsmatig: Patiëntenvoorlichting en voorlichting
Alle proefpersonen krijgen een-op-een patiënteneducatie door een fysiotherapeut. De informatie zal gestandaardiseerd zijn en de volgende onderwerpen behandelen: waarom doet het pijn: pijnbestrijding; informatie over hoe lichamelijke activiteit indien nodig kan worden verminderd; hoe langzaam terug te keren naar sport; hoe om te gaan met kniepijn en informatie over het verbeteren van de uitlijning van de knie tijdens lopen en traplopen. De patiënten krijgen deze informatie ook schriftelijk. Deze informatie zal naar verwachting ongeveer 45 minuten per patiënt in beslag nemen.
Andere namen:
  • Standaard zorg
Actieve vergelijker: Voorlichting, educatie en fysiotherapie

Patiënten krijgen individuele voorlichting van een fysiotherapeut. De informatie zal gestandaardiseerd zijn en de volgende onderwerpen behandelen: waarom doet het pijn: pijnbestrijding; informatie over hoe lichamelijke activiteit indien nodig kan worden verminderd; hoe langzaam terug te keren naar sport; hoe om te gaan met kniepijn en informatie over het verbeteren van de uitlijning van de knie tijdens lopen en traplopen.

Daarnaast krijgen de patiënten multimodale fysiotherapie onder supervisie, uitgevoerd door een fysiotherapeut met eerdere ervaring in de behandeling van adolescenten en PFPS en heeft meer dan twee jaar praktijkervaring op deze gebieden.
Ander: Voorlichting, educatie en fysiotherapie

Patiënten krijgen individuele voorlichting van een fysiotherapeut. De informatie zal gestandaardiseerd zijn en de volgende onderwerpen behandelen: waarom doet het pijn: pijnbestrijding; informatie over hoe lichamelijke activiteit indien nodig kan worden verminderd; hoe langzaam terug te keren naar sport; hoe om te gaan met kniepijn en informatie over het verbeteren van de uitlijning van de knie tijdens lopen en traplopen. De patiënten krijgen deze informatie ook schriftelijk.

Daarnaast krijgen de patiënten multimodale fysiotherapie onder supervisie, uitgevoerd door een fysiotherapeut met eerdere ervaring in de behandeling van adolescenten en PFPS en heeft meer dan twee jaar praktijkervaring op deze gebieden. De multimodale fysiotherapie-interventie wordt direct na het einde van de les op het schoolterrein uitgevoerd.

Andere namen:
  • Fysiotherapie
  • Multimodale interventie
Geen tussenkomst: Observationeel cohort
Degenen die niet wensen deel te nemen aan de randomisatieprocedure zullen worden gevolgd via een observatiecohort. Het observationele cohort wordt op dezelfde tijdstippen gevolgd en er wordt gevraagd welke behandeling ze hebben gekregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in perceptie van herstel na 12 maanden, gemeten op een 7-punts Likertschaal gaande van "volledig hersteld" tot "erger dan ooit".
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 en 24 maanden
Perceptie van herstel na 12 maanden gemeten op een 7-punts Likertschaal gaande van "volledig hersteld" tot "erger dan ooit".
Basislijn, 3, 6, 12 en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knieletsel en artrose-uitkomstscore
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 en 24 maanden
Basislijn, 3, 6, 12 en 24 maanden
EQ5D
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 en 24 maanden
Basislijn, 3, 6, 12 en 24 maanden
Neuromusculaire functie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Elke proefpersoon zal krachtmetingen van de quadriceps ondergaan en twee basistests van de neuromusculaire functie van m. vastus medialis en m. vastus lateralis. EMG wordt verzameld tijdens twee verschillende omstandigheden: lopen en semi-squat in 90 graden flexie in het kniegewricht.
Basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mogens Berg Laursen

Medewerkers

Aarhus University Hospital
University of Southern Denmark

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Hoofdonderzoeker: Michael S Rathleff, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Studie stoel: Ewa M Roos, Ph.d, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Denmark
  • Studie stoel: Jens L Olesen, MD, Ph.d, Aalborg University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-20110020

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren