Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее вмешательство у подростков с пателлофеморальным болевым синдромом

23 марта 2016 г. обновлено: Mogens Berg Laursen

Раннее вмешательство у подростков с пателлофеморальным болевым синдромом — кластерное рандомизированное исследование

Среди подростков широко распространена неспецифическая боль в колене, о которой сообщают сами пациенты. Большую часть неспецифической боли в колене можно отнести к пателлофеморальному болевому синдрому (PFPS). Существует несколько вариантов лечения PFPS. Физиотерапия считается одним из краеугольных камней в реабилитации пациентов с PFPS. Двадцать пять лет назад McConnell предложил мультимодальный подход, сочетающий несколько вариантов лечения. Режим включал перетренировку медиальной широкой косой мышцы с помощью функциональных упражнений с весовой нагрузкой. Это упражнение сочетается с тейпированием надколенника, мобилизацией надколенника и растяжкой, чтобы улучшить отслеживание надколенника, уменьшить боль и усилить активацию медиальной широкой косой мышцы бедра. Краткосрочные результаты (<12 месяцев) указывают на то, что мультимодальная физиотерапия более эффективна, чем лечение плацебо.

В то время как лечение PFPS может быть успешным в краткосрочной перспективе, долгосрочные результаты менее многообещающи. В недавнем обзоре, посвященном долгосрочному прогнозу для пациентов с диагнозом PFPS, сообщается, что только 1/3 пациентов с диагнозом PFPS и получавших консервативное лечение не испытывали боли через 12 месяцев после постановки диагноза. Далее ¼ прекратили заниматься спортом из-за болей в коленях.

Предикторы долгосрочного исхода (> 52 недель) указывают на то, что большая продолжительность симптомов, более высокий возраст и более высокая тяжесть на исходном уровне связаны с более плохим исходом после лечения. Эти прогностические факторы предполагают, что раннее начало лечения может привести к лучшему долгосрочному прогнозу. Целью данного исследования является изучение краткосрочной и долгосрочной эффективности мультимодальной физиотерапии по сравнению со стандартным выжидательным лечением, применяемым на очень ранней стадии заболевания у подростков. Исследователи выдвинули гипотезу о значительно большей доле полностью выздоровевших пациентов через три месяца наблюдения в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 15-19 лет
  • Незаметное начало болей в передней части коленного сустава или ретропателлярной боли продолжительностью более шести недель.
  • Спровоцировано как минимум двумя длительным сидением или стоянием на коленях, приседанием, бегом, прыжками или ходьбой по лестнице
  • Болезненность при пальпации надколенника или боль при шаге вниз или приседании на двух ногах
  • Сильнейшая боль за предыдущую неделю не менее 30 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале.

Критерий исключения:

  • Сопутствующая травма или боль в бедре, поясничном отделе позвоночника или других структурах колена.
  • Предыдущая операция на колене
  • Пателлофеморальная нестабильность
  • Выпот в коленном суставе
  • Использование физиотерапии для лечения боли в колене в течение предыдущего года
  • Использование еженедельного применения противовоспалительных препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Информация и обучение пациентов
Все субъекты получат индивидуальное обучение пациентов, проводимое физиотерапевтом. Информация будет стандартизирована и охватит следующие темы: почему это больно: обезболивание; информация о том, как снизить физическую активность в случае необходимости; как медленно вернуться к спорту; как справиться с болью в колене и информацию о том, как улучшить положение колена при ходьбе и ходьбе по лестнице. Пациенты также получат эту информацию в письменной форме. Ожидается, что эта информация займет около 45 минут на каждого пациента.
Поведенческий: Информация для пациентов и обучение
Все субъекты получат индивидуальное обучение пациентов, проводимое физиотерапевтом. Информация будет стандартизирована и охватит следующие темы: почему это больно: обезболивание; информация о том, как снизить физическую активность в случае необходимости; как медленно вернуться к спорту; как справиться с болью в колене и информацию о том, как улучшить положение колена при ходьбе и ходьбе по лестнице. Пациенты также получат эту информацию в письменной форме. Ожидается, что эта информация займет около 45 минут на каждого пациента.
Другие имена:
  • Стандартный уход
Активный компаратор: Информация, образование и физиотерапия

Пациенты будут получать индивидуальное обучение пациента, проводимое физиотерапевтом. Информация будет стандартизирована и охватит следующие темы: почему это больно: обезболивание; информация о том, как снизить физическую активность в случае необходимости; как медленно вернуться к спорту; как справиться с болью в колене и информацию о том, как улучшить положение колена при ходьбе и ходьбе по лестнице.

Кроме того, пациенты будут получать контролируемую мультимодальную физиотерапию, проводимую физиотерапевтом с предыдущим опытом лечения подростков и PFPS и имеющим более двух лет практического опыта в этих областях.
Другой: Информация, образование и физиотерапия

Пациенты будут получать индивидуальное обучение пациента, проводимое физиотерапевтом. Информация будет стандартизирована и охватит следующие темы: почему это больно: обезболивание; информация о том, как снизить физическую активность в случае необходимости; как медленно вернуться к спорту; как справиться с болью в колене и информацию о том, как улучшить положение колена при ходьбе и ходьбе по лестнице. Пациенты также получат эту информацию в письменной форме.

Кроме того, пациенты будут получать контролируемую мультимодальную физиотерапию, проводимую физиотерапевтом с предыдущим опытом лечения подростков и PFPS и имеющим более двух лет практического опыта в этих областях. Мультимодальное физиотерапевтическое вмешательство будет проводиться на территории школы сразу после окончания занятий.

Другие имена:
  • Физиотерапия
  • Мультимодальное вмешательство
Без вмешательства: Наблюдательная когорта
За теми, кто не желает участвовать в процедуре рандомизации, будет наблюдаться когорта наблюдения. Наблюдательная группа будет наблюдаться в те же моменты времени, и их спросят, какое лечение они получили.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение восприятия выздоровления через 12 месяцев измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «полностью выздоровел» до «хуже, чем когда-либо».
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 и 24 месяца
Восприятие выздоровления через 12 месяцев измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «полностью выздоровел» до «хуже, чем когда-либо».
Исходный уровень, 3, 6, 12 и 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 и 24 месяца
Исходный уровень, 3, 6, 12 и 24 месяца
EQ5D
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 и 24 месяца
Исходный уровень, 3, 6, 12 и 24 месяца
Нервно-мышечная функция
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Каждый испытуемый пройдет измерение силы четырехглавой мышцы бедра и два основных теста нервно-мышечной функции m. медиальная широкая мышца бедра и m. латеральная широкая мышца бедра. ЭМГ будет сниматься в двух разных состояниях: при ходьбе и полуприседании со сгибанием в коленном суставе на 90 градусов.
Исходный уровень и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mogens Berg Laursen

Соавторы

Aarhus University Hospital
University of Southern Denmark

Следователи

  • Учебный стул: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Главный следователь: Michael S Rathleff, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Учебный стул: Ewa M Roos, Ph.d, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Denmark
  • Учебный стул: Jens L Olesen, MD, Ph.d, Aalborg University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-20110020

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться