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弁証法的行動療法スキルグループの自殺念慮とうつ病患者への適応

2015年4月7日 更新者：Maurizio Fava, MD

Harleyらは、通常どおり治療に弁証法的行動療法（DBT）スキルグループとセラピストによるコンサルテーションを追加すると、うつ病の症状が軽減されることを実証した。 本研究はこれらの発見をさらに発展させたものである。 第二に、DBT は自殺の主要な危険因子である自殺念慮 (SI) を軽減することは知られていません。 本研究では、問題解決能力の欠如、絶望感、否定的思考を増加させることを目的とした認知行動療法（CBT）戦略を通じて、自殺念慮と自殺行動を特にターゲットとするように、前述のスキルグループを調整します。 第三に、本研究は、この DBT ベースのアプローチを新規集団に拡張します。 第四に、本研究は、自殺念慮と自殺行動の最先端の複数方法測定（客観的評価を含む）を採用した最初のDBT介入である。

研究者らは、DBTスキル（DBT-S）グループの参加者は、通常通りの待機リスト治療（WL-TAU）の参加者と比較して、自殺念慮に関するベックスケールのスコアの低下によって測定される自殺傾向のレベルの改善を示すだろうと仮説を立てています。 ） グループ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 参加者は18歳以上となります。
  2. 参加者は、軸 I DSM-IV 障害の構造化臨床面接で大うつ病性障害 (MDD) の基準を満たします。
  3. 参加者は、自傷行為に関する面接で現在の自殺念慮について報告する必要があります。
  4. 参加者は、「定期的に」（つまり、治療、症例管理、または投薬管理のために少なくとも隔週）診察を受ける外来精神科医療提供者を必要とします。
  5. 英語能力。

除外基準:

  1. DSM-IV による双極性障害、統合失調症、精神病性障害 NOS、またはパーソナリティ障害の診断。
  2. 活動的な現在の物質依存。
  3. 定期的なグループ出席や参加が不可能となる重度または不安定な病状。
  4. その他のグループセラピー。
  5. DBTスキルの学習を妨げる重度の認知症または認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：弁証法的行動療法スキル (DBT-S) グループ
弁証法的行動療法スキル（DBT-S）グループの患者は、新たに適応された18週間のグループスキルトレーニングプロトコル（長さ1時間半）を受け、スキルの一般化を促進するための毎週の宿題が課せられます。
行動：弁証法的行動療法スキル (DBT-S) グループ
この介入は、標準的な DBT スキル トレーニング グループで実施されるのと同じ 4 つのモジュールで構成される、18 週間、週に 1 回、1 時間半のスキル グループ (1 グループあたり 8 人の参加者) 内で提供されます: (1) マインドフルネス、( 2) 対人関係の有効性、(3) 感情の制御、および (4) 苦痛への耐性。 各モジュールに 4 つのセッションがあり、合計 16 セッションになります。 各モジュール間（つまり、モジュール 2 と 3、および 3 と 4 の間）で、マインドフルネスと弁証法の概念を検討する 2 つのブースター セッションが行われます。
プラセボコンパレーター：待機リスト - 通常通りの診療
待機リスト条件に割り当てられた参加者には、18 週間の待機期間が終了した後、DBT スキル グループに参加する機会が与えられます。
行動：待機リスト - 通常通りの診療
参加者は通常通り、18週間標準治療を受けることになる。
行動：通常のような介入治療はありません
参加者は通常のグループと同様の治療を受け、18週間後に介入を受けることになる。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮のためのベックスケール (SSI)
時間枠：参加者は、最大 15 か月間、研究参加期間中、毎月 SSI を使用して評価されます（詳細は説明を参照）
介入にランダムに割り当てられた場合、18 週間にわたって毎月評価され、その後 3 か月および 6 か月後のフォローアップ訪問時に評価されます。 患者が待機リスト-通常通りの治療（WL-TAU）グループにランダムに割り当てられ、その後介入グループにクロスオーバーした場合、3か月と6か月の追跡評価を含まず、合計36週間評価されます。 。
参加者は、最大 15 か月間、研究参加期間中、毎月 SSI を使用して評価されます（詳細は説明を参照）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Maurizio Fava, MD

捜査官

  • 主任研究者：Maren Nyer, PhD、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月26日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月7日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011P001088

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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