Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af dialektiske adfærdsterapi-færdighedsgrupper for personer med selvmordstanker og depression

7. april 2015 opdateret af: Maurizio Fava, MD

Harley og kolleger viste, at tilføjelse af dialektisk adfærdsterapi (DBT) færdighedsgrupper og terapeutkonsultation til behandlingen som sædvanligt med held reducerede symptomer på depression. Denne undersøgelse vil udvide disse resultater. For det andet er DBT ikke kendt for at reducere selvmordstanker (SI), en væsentlig risikofaktor for selvmord. Denne undersøgelse vil skræddersy de førnævnte færdighedsgrupper til specifikt at målrette mod selvmordstanker og -adfærd gennem kognitiv adfærdsterapi (CBT) strategier, der sigter mod at øge problemløsningsproblemer, håbløshed og negativistisk tænkning. For det tredje vil denne undersøgelse udvide denne DBT-baserede tilgang til en ny population. For det fjerde er denne undersøgelse den første DBT-intervention, der anvender state-of-the-art multi-metode måling (herunder objektiv vurdering) af selvmordstanker og -adfærd.

Efterforskerne antager, at deltagere i DBT-færdighedsgruppen (DBT-S) vil vise forbedringer i niveauet af suicidalitet målt ved reducerede scores på Beck Scale for Suicide Ideation sammenlignet med deltagere i venteliste-behandlingen som sædvanlig (WL-TAU) ) gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne vil være mindst 18 år.
  2. Deltagerne vil opfylde kriterierne for Major Depressive Disorder (MDD) på de strukturerede kliniske interviews for Axis I DSM-IV lidelser
  3. Deltagerne skal rapportere aktuelle selvmordstanker på selvskadende tanker og adfærdsinterview
  4. Deltagerne skal have en ambulant psykiatrisk udbyder, som de ser "regelmæssigt" (dvs. mindst hver anden uge til terapi, sagsbehandling eller medicinhåndtering).
  5. Engelsk sprogfærdighed.

Ekskluderingskriterier:

  1. DSM-IV diagnose af bipolar lidelse, skizofreni, psykotisk lidelse NOS eller personlighedsforstyrrelser.
  2. Aktiv aktuel stofafhængighed.
  3. Alvorlige eller ustabile medicinske tilstande, der ville forbyde regelmæssig gruppedeltagelse eller deltagelse.
  4. Anden gruppeterapi.
  5. Betydelig demens eller kognitiv svækkelse, der ville forstyrre indlæringen af ​​DBT-færdigheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grupper for dialektiske adfærdsterapifærdigheder (DBT-S).
Patienter i gruppen Dialectical Behaviour Therapy Skills (DBT-S) vil modtage den nyligt tilpassede 18-ugers gruppefærdighedstræningsprotokol, halvanden times varighed, med ugentlige hjemmeopgaver for at lette færdighedsgeneralisering.
Adfærdsmæssigt: Grupper for dialektiske adfærdsterapifærdigheder (DBT-S).
Interventionen vil blive leveret inden for en 18-ugers, én gang ugentlig, halvanden times færdighedsgruppe (8 deltagere pr. gruppe) bestående af de samme fire moduler, der administreres i standard DBT færdighedstræningsgrupper: (1) mindfulness, ( 2) interpersonel effektivitet, (3) følelsesregulering og (4) nødstolerance. Der vil være fire sessioner for hvert modul på i alt 16 sessioner. Der vil være to booster-sessioner, der gennemgår mindfulness og begrebet dialektik mellem hvert af modulerne (dvs. mellem modul 2 og 3 og 3 og 4).
Placebo komparator: Venteliste-Behandling som sædvanlig
Deltagere, der er tildelt ventelistebetingelsen, får mulighed for at deltage i en DBT-færdighedsgruppe, efter deres 18 ugers venteperiode er udløbet.
Adfærdsmæssigt: Venteliste-Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil blive set af deres standardbehandlere i 18 uger som normalt.
Adfærdsmæssigt: Ingen interventionsbehandling som sædvanligt
Deltagerne vil modtage interventionen efter 18 uger i behandlingsgruppen som sædvanlig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Scale for Suicidal Ideation (SSI)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af SSI månedligt i løbet af deres studiedeltagelse i op til 15 måneder (se beskrivelse for detaljer)
Hvis de randomiseres til interventionen, vil de blive vurderet månedligt i 18 uger, derefter ved 3 og 6 måneders opfølgningsbesøg. Hvis de randomiseres til gruppen Venteliste-Behandling som sædvanlig (WL-TAU) og derefter krydses over i interventionsgruppen, vil de blive vurderet i i alt 36 uger, eksklusive 3 og 6 måneders opfølgningsvurderingerne .
Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af SSI månedligt i løbet af deres studiedeltagelse i op til 15 måneder (se beskrivelse for detaljer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maurizio Fava, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maren Nyer, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2011

Først opslået (Skøn)

27. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011P001088

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner