Adattamento dei gruppi di abilità di terapia comportamentale dialettica per individui con ideazione suicidaria e depressione
Harley e colleghi hanno dimostrato che l'aggiunta di gruppi di abilità di Dialectical Behavior Therapy (DBT) e la consultazione del terapeuta al trattamento come al solito ha ridotto con successo i sintomi della depressione. Il presente studio approfondirà questi risultati. In secondo luogo, la DBT non è nota per ridurre l'ideazione suicidaria (SI), un importante fattore di rischio per il suicidio. Il presente studio adatterà i suddetti gruppi di abilità per mirare specificamente a pensieri e comportamenti suicidari attraverso strategie di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) volte ad aumentare i deficit di risoluzione dei problemi, la disperazione e il pensiero negativistico. In terzo luogo, il presente studio estenderà questo approccio basato su DBT a una nuova popolazione. In quarto luogo, il presente studio è il primo intervento DBT a impiegare misurazioni multi-metodo all'avanguardia (inclusa la valutazione obiettiva) di pensieri e comportamenti suicidari.
Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti al gruppo di abilità DBT (DBT-S) mostreranno miglioramenti nel livello di suicidalità misurato dalla diminuzione dei punteggi sulla scala Beck per ideazione suicidaria rispetto ai partecipanti al trattamento in lista d'attesa come al solito (WL-TAU ) gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti avranno almeno 18 anni di età.
- I partecipanti soddisferanno i criteri per il disturbo depressivo maggiore (MDD) nelle interviste cliniche strutturate per i disturbi dell'asse I DSM-IV
- I partecipanti devono segnalare l'attuale ideazione suicidaria durante l'intervista sui pensieri e comportamenti autolesivi
- I partecipanti devono avere un fornitore psichiatrico ambulatoriale che vedono "regolarmente" (cioè, almeno ogni due settimane per la terapia, la gestione dei casi o la gestione dei farmaci).
- Conoscenza della lingua inglese.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi DSM-IV di disturbo bipolare, schizofrenia, disturbo psicotico NAS o disturbi di personalità.
- Dipendenza da sostanza corrente attiva.
- Condizioni mediche gravi o instabili che impedirebbero la frequenza o la partecipazione regolare del gruppo.
- Altra terapia di gruppo.
- Demenza significativa o deterioramento cognitivo che interferirebbe con l'apprendimento delle abilità DBT.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppi di abilità di terapia comportamentale dialettica (DBT-S).
I pazienti nel gruppo Dialectical Behavior Therapy Skills (DBT-S) riceveranno il protocollo di formazione sulle abilità di gruppo di 18 settimane recentemente adattato, della durata di un'ora e mezza, con compiti a casa settimanali per facilitare la generalizzazione delle abilità.
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L'intervento verrà erogato all'interno di un gruppo di abilità di 18 settimane, una volta alla settimana, di un'ora e mezza (8 partecipanti per gruppo) composto dagli stessi quattro moduli somministrati in gruppi di formazione sulle abilità DBT standard: (1) consapevolezza, ( 2) efficacia interpersonale, (3) regolazione delle emozioni e (4) tolleranza al disagio.
Ci saranno quattro sessioni per ogni modulo per un totale di 16 sessioni.
Ci saranno due sessioni di richiamo che esamineranno la consapevolezza e il concetto di dialettica tra ciascuno dei moduli (cioè tra i moduli 2 e 3 e 3 e 4).
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Comparatore placebo: Lista d'attesa: trattamento come al solito
Ai partecipanti assegnati alla condizione di lista d'attesa verrà data l'opportunità di partecipare a un gruppo di competenze DBT al termine del periodo di attesa di 18 settimane.
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I partecipanti saranno visti dai loro curatori standard per 18 settimane come al solito.
I partecipanti riceveranno l'intervento dopo 18 settimane nel trattamento come al solito gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Beck per ideazione suicidaria (SSI)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati utilizzando l'SSI mensilmente per tutta la durata della loro partecipazione allo studio per un massimo di 15 mesi (vedere la descrizione per i dettagli)
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Se randomizzati all'intervento, saranno valutati mensilmente per 18 settimane, poi alle visite di follow-up a 3 e 6 mesi.
Se vengono randomizzati al gruppo Wait list-Treatment as Usual (WL-TAU) e poi passano al gruppo di intervento, verranno valutati per un totale di 36 settimane, escluse le valutazioni di follow-up a 3 e 6 mesi .
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I partecipanti saranno valutati utilizzando l'SSI mensilmente per tutta la durata della loro partecipazione allo studio per un massimo di 15 mesi (vedere la descrizione per i dettagli)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maren Nyer, PhD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nock MK, Park JM, Finn CT, Deliberto TL, Dour HJ, Banaji MR. Measuring the suicidal mind: implicit cognition predicts suicidal behavior. Psychol Sci. 2010 Apr;21(4):511-7. doi: 10.1177/0956797610364762. Epub 2010 Mar 9.
- Harley R, Sprich S, Safren S, Jacobo M, Fava M. Adaptation of dialectical behavior therapy skills training group for treatment-resistant depression. J Nerv Ment Dis. 2008 Feb;196(2):136-43. doi: 10.1097/NMD.0b013e318162aa3f.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011P001088
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