Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van vaardighedengroepen voor dialectische gedragstherapie voor personen met zelfmoordgedachten en depressie

7 april 2015 bijgewerkt door: Maurizio Fava, MD

Harley en collega's toonden aan dat het toevoegen van vaardigheidsgroepen voor dialectische gedragstherapie (DBT) en therapeutconsultatie aan de gebruikelijke behandeling met succes de symptomen van depressie verminderde. De huidige studie zal voortbouwen op deze bevindingen. Ten tweede staat DGT er niet om bekend dat het zelfmoordgedachten (SI), een belangrijke risicofactor voor zelfmoord, vermindert. De huidige studie zal de bovengenoemde vaardigheidsgroepen aanpassen om specifiek gericht te zijn op zelfmoordgedachten en -gedrag door middel van cognitieve gedragstherapie (CBT) -strategieën die gericht zijn op het vergroten van probleemoplossende tekorten, hopeloosheid en negativistisch denken. Ten derde zal de huidige studie deze op DGT gebaseerde benadering uitbreiden naar een nieuwe populatie. Ten vierde is de huidige studie de eerste DGT-interventie die gebruik maakt van state-of-the-art multi-methodische metingen (inclusief objectieve beoordeling) van zelfmoordgedachten en -gedragingen.

De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers aan de DBT-vaardigheden (DBT-S) -groep verbeteringen zullen laten zien in het niveau van suïcidaliteit, zoals gemeten door lagere scores op de Beck-schaal voor zelfmoordgedachten in vergelijking met deelnemers aan de Wait List-Treatment as Usual (WL-TAU). ) groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers zullen minimaal 18 jaar oud zijn.
  2. Deelnemers voldoen aan de criteria voor depressieve stoornis (MDD) op de gestructureerde klinische interviews voor As I DSM-IV-stoornissen
  3. Deelnemers moeten hun huidige zelfmoordgedachten rapporteren in het interview over zelfbeschadigende gedachten en gedragingen
  4. Deelnemers moeten een ambulante psychiatrische zorgverlener hebben die ze "regelmatig" zien (d.w.z. minstens om de week voor therapie, casemanagement of medicatiebeheer).
  5. Engelse taalvaardigheid.

Uitsluitingscriteria:

  1. DSM-IV diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie, psychotische stoornis NAO of persoonlijkheidsstoornissen.
  2. Actieve huidige stofafhankelijkheid.
  3. Ernstige of onstabiele medische aandoeningen die regelmatige aanwezigheid of deelname van groepen onmogelijk maken.
  4. Andere groepstherapie.
  5. Aanzienlijke dementie of cognitieve stoornissen die het aanleren van DGT-vaardigheden zouden belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dialectische Gedragstherapie Vaardigheden (DBT-S) Groepen
Patiënten in de Dialectische Gedragstherapie Vaardigheden (DBT-S) groep zullen het nieuwe aangepaste 18 weken durende trainingsprotocol voor groepsvaardigheden ontvangen, anderhalf uur lang, met wekelijkse huiswerkopdrachten om het generaliseren van vaardigheden te vergemakkelijken.
Gedragsmatig: Dialectische Gedragstherapie Vaardigheden (DBT-S) Groepen
De interventie wordt gegeven binnen een 18 weken durende, eenmaal per week vaardigheidsgroep van anderhalf uur (8 deelnemers per groep) die bestaat uit dezelfde vier modules die worden toegediend in standaard DGT-vaardigheidstrainingsgroepen: (1) mindfulness, ( 2) interpersoonlijke effectiviteit, (3) emotieregulatie en (4) noodtolerantie. Er zijn vier sessies voor elke module, in totaal 16 sessies. Er zullen twee boostersessies zijn waarin mindfulness en het concept van dialectiek tussen elk van de modules worden besproken (d.w.z. tussen module 2 en 3 en 3 en 4).
Placebo-vergelijker: Wachtlijstbehandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstconditie krijgen de kans om deel te nemen aan een DGT-vaardigheidsgroep nadat hun wachtperiode van 18 weken is verstreken.
Gedragsmatig: Wachtlijstbehandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers worden zoals gewoonlijk gedurende 18 weken gezien door hun standaardbehandelaars.
Gedragsmatig: Geen interventie-behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers krijgen de interventie na 18 weken in de treatment as usual-groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (SSI)
Tijdsspanne: Deelnemers worden maandelijks beoordeeld met behulp van de SSI gedurende de duur van hun deelname aan het onderzoek gedurende maximaal 15 maanden (zie beschrijving voor details)
Indien gerandomiseerd naar de interventie, zullen ze gedurende 18 weken maandelijks worden beoordeeld, daarna bij follow-upbezoeken van 3 en 6 maanden. Als ze gerandomiseerd worden naar de Wachtlijst-Treatment as Usual (WL-TAU)-groep en vervolgens overgaan naar de interventiegroep, zullen ze in totaal 36 weken worden beoordeeld, de follow-upbeoordelingen na 3 en 6 maanden niet meegerekend .
Deelnemers worden maandelijks beoordeeld met behulp van de SSI gedurende de duur van hun deelname aan het onderzoek gedurende maximaal 15 maanden (zie beschrijving voor details)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maurizio Fava, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maren Nyer, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011P001088

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren