Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av ferdighetsgrupper for dialektisk atferdsterapi for personer med selvmordstanker og depresjon

7. april 2015 oppdatert av: Maurizio Fava, MD

Harley og kolleger viste at å legge til ferdighetsgrupper for dialektisk atferdsterapi (DBT) og terapeutkonsultasjon til behandling som vanlig, reduserte symptomene på depresjon med hell. Denne studien vil utvide disse funnene. For det andre er ikke DBT kjent for å redusere selvmordstanker (SI), en viktig risikofaktor for selvmord. Denne studien vil skreddersy de nevnte ferdighetsgruppene for å spesifikt målrette mot selvmordstanker og atferd gjennom kognitiv atferdsterapi (CBT) strategier rettet mot å øke problemløsningsmangel, håpløshet og negativistisk tenkning. For det tredje vil denne studien utvide denne DBT-baserte tilnærmingen til en ny populasjon. For det fjerde er denne studien den første DBT-intervensjonen som benytter state-of-the-art multi-metode måling (inkludert objektiv vurdering) av selvmordstanker og -atferd.

Etterforskerne antar at deltakere i DBT-ferdigheter-gruppen (DBT-S) vil vise forbedringer i nivå av suicidalitet målt ved reduserte skårer på Beck Scale for Suicide Ideation sammenlignet med deltakere i venteliste-behandling som vanlig (WL-TAU) ) gruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakerne vil være minst 18 år.
  2. Deltakerne vil møte kriterier for Major Depressive Disorder (MDD) på de strukturerte kliniske intervjuene for Axis I DSM-IV Disorders
  3. Deltakerne må rapportere gjeldende selvmordstanker på intervjuet med selvskadende tanker og atferd
  4. Deltakerne må ha en poliklinisk psykiatrisk leverandør som de ser "regelmessig" (dvs. minst annenhver uke for terapi, saksbehandling eller medisinbehandling).
  5. Engelsk språkkunnskaper.

Ekskluderingskriterier:

  1. DSM-IV diagnose av bipolar lidelse, schizofreni, psykotisk lidelse NOS eller personlighetsforstyrrelser.
  2. Aktiv aktuell stoffavhengighet.
  3. Alvorlige eller ustabile medisinske tilstander som vil hindre regelmessig gruppedeltakelse eller deltakelse.
  4. Annen gruppeterapi.
  5. Betydelig demens eller kognitiv svikt som ville forstyrre innlæringen av DBT-ferdigheter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grupper for dialektisk atferdsterapi (DBT-S).
Pasienter i gruppen Dialektisk atferdsterapi (DBT-S) vil motta den nylig tilpassede 18-ukers gruppeferdighetstreningsprotokollen, halvannen time lang, med ukentlige hjemmeoppgaver for å lette ferdighetsgeneralisering.
Atferdsmessig: Grupper for dialektisk atferdsterapi (DBT-S).
Intervensjonen vil bli levert i løpet av en 18-ukers, én gang ukentlig, halvannen times ferdighetsgruppe (8 deltakere per gruppe) som består av de samme fire modulene som administreres i standard DBT-ferdighetstreningsgrupper: (1) oppmerksomhet, ( 2) mellommenneskelig effektivitet, (3) følelsesregulering og (4) nødstoleranse. Det vil være fire økter for hver modul på totalt 16 økter. Det vil være to booster-økter som gjennomgår mindfulness og konseptet med dialektikk mellom hver av modulene (dvs. mellom modul 2 og 3 og 3 og 4).
Placebo komparator: Venteliste-behandling som vanlig
Deltakere som er tildelt ventelistebetingelsen vil få mulighet til å delta i en DBT-kompetansegruppe etter at deres 18 ukers venteperiode er over.
Atferdsmessig: Venteliste-behandling som vanlig
Deltakerne vil bli sett av sine standardbehandlere i 18 uker som vanlig.
Atferdsmessig: Ingen intervensjonsbehandling som vanlig
Deltakerne vil få intervensjonen etter 18 uker i behandlingsgruppen som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Scale for Suicidal Ideation (SSI)
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved å bruke SSI månedlig gjennom hele varigheten av studiedeltakelsen i opptil 15 måneder (se beskrivelse for detaljer)
Hvis de blir randomisert til intervensjonen, vil de bli vurdert månedlig i 18 uker, deretter ved 3 og 6 måneders oppfølgingsbesøk. Hvis de randomiseres til gruppen Venteliste-Behandling som vanlig (WL-TAU) og deretter krysses over til intervensjonsgruppen, vil de bli vurdert i totalt 36 uker, ikke inkludert 3 og 6 måneders oppfølgingsvurderinger .
Deltakerne vil bli vurdert ved å bruke SSI månedlig gjennom hele varigheten av studiedeltakelsen i opptil 15 måneder (se beskrivelse for detaljer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maurizio Fava, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maren Nyer, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011P001088

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere