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Adaptation des groupes de compétences en thérapie comportementale dialectique pour les personnes ayant des idées suicidaires et une dépression

7 avril 2015 mis à jour par: Maurizio Fava, MD

Harley et ses collègues ont démontré que l'ajout de groupes de compétences sur la thérapie comportementale dialectique (TCD) et la consultation d'un thérapeute au traitement, comme d'habitude, réduisait avec succès les symptômes de la dépression. La présente étude développera ces résultats. Deuxièmement, la TCD n'est pas connue pour réduire les idées suicidaires (IS), un facteur de risque majeur de suicide. La présente étude adaptera les groupes de compétences susmentionnés pour cibler spécifiquement les pensées et les comportements suicidaires grâce à des stratégies de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) visant à augmenter les déficits de résolution de problèmes, le désespoir et la pensée négative. Troisièmement, la présente étude étendra cette approche basée sur la DBT à une nouvelle population. Quatrièmement, la présente étude est la première intervention DBT à utiliser une mesure multi-méthodes de pointe (y compris une évaluation objective) des pensées et des comportements suicidaires.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants au groupe de compétences DBT (DBT-S) montreront des améliorations du niveau de suicidalité mesuré par une diminution des scores sur l'échelle de Beck pour l'idéation suicidaire par rapport aux participants du groupe Wait List-Treatment as Usual (WL-TAU ) groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les participants seront âgés d'au moins 18 ans.
  2. Les participants répondront aux critères du trouble dépressif majeur (MDD) lors des entretiens cliniques structurés pour les troubles de l'axe I du DSM-IV
  3. Les participants doivent signaler leurs idées suicidaires actuelles lors de l'entretien sur les pensées et les comportements d'automutilation
  4. Les participants doivent avoir un prestataire psychiatrique ambulatoire qu'ils voient « régulièrement » (c'est-à-dire au moins toutes les deux semaines pour la thérapie, la gestion de cas ou la gestion des médicaments).
  5. Maîtrise de l'anglais.

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic DSM-IV de trouble bipolaire, de schizophrénie, de trouble psychotique NOS ou de troubles de la personnalité.
  2. Dépendance active à une substance actuelle.
  3. Conditions médicales graves ou instables qui interdiraient la fréquentation ou la participation régulière au groupe.
  4. Autre thérapie de groupe.
  5. Démence ou déficience cognitive importante qui interférerait avec l'apprentissage des compétences DBT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupes de compétences en thérapie comportementale dialectique (DBT-S)
Les patients du groupe de compétences en thérapie comportementale dialectique (DBT-S) recevront le protocole de formation en compétences de groupe de 18 semaines nouvellement adapté, d'une durée d'une heure et demie, avec des devoirs hebdomadaires pour faciliter la généralisation des compétences.
Comportemental: Groupes de compétences en thérapie comportementale dialectique (DBT-S)
L'intervention sera dispensée dans le cadre d'un groupe de compétences de 18 semaines, une fois par semaine, d'une heure et demie (8 participants par groupe) composé des mêmes quatre modules administrés dans les groupes de formation aux compétences DBT standard : (1) pleine conscience, ( 2) l'efficacité interpersonnelle, (3) la régulation des émotions et (4) la tolérance à la détresse. Il y aura quatre sessions pour chaque module totalisant 16 sessions. Il y aura deux sessions de rappel examinant la pleine conscience et le concept de dialectique entre chacun des modules (c'est-à-dire entre les modules 2 et 3 et 3 et 4).
Comparateur placebo: Liste d'attente - Traitement habituel
Les participants affectés à la condition de liste d'attente auront la possibilité de participer à un groupe de compétences DBT après la fin de leur période d'attente de 18 semaines.
Comportemental: Liste d'attente - Traitement habituel
Les participants seront vus par leurs soignants habituels pendant 18 semaines, comme d'habitude.
Comportemental: Pas d'intervention-traitement comme d'habitude
Les participants recevront l'intervention après 18 semaines dans le groupe de traitement habituel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Beck pour les idées suicidaires (SSI)
Délai: Les participants seront évalués à l'aide du SSI tous les mois pendant toute la durée de leur participation à l'étude jusqu'à 15 mois (voir la description pour plus de détails)
S'ils sont randomisés pour l'intervention, ils seront évalués mensuellement pendant 18 semaines, puis lors de visites de suivi à 3 et 6 mois. S'ils sont randomisés dans le groupe Liste d'attente-Traitement habituel (WL-TAU), puis passent dans le groupe d'intervention, ils seront évalués pendant un total de 36 semaines, sans compter les évaluations de suivi de 3 et 6 mois. .
Les participants seront évalués à l'aide du SSI tous les mois pendant toute la durée de leur participation à l'étude jusqu'à 15 mois (voir la description pour plus de détails)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maurizio Fava, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maren Nyer, PhD, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2011

Première publication (Estimation)

27 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011P001088

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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