Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja grup umiejętności terapii dialektyczno-behawioralnej dla osób z myślami samobójczymi i depresją

7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Maurizio Fava, MD

Harley i współpracownicy wykazali, że dodanie grup umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) i konsultacji z terapeutą do leczenia, jak zwykle, skutecznie zmniejszyło objawy depresji. Niniejsze badanie rozwinie te ustalenia. Po drugie, DBT nie zmniejsza myśli samobójczych (SI), głównego czynnika ryzyka samobójstwa. Niniejsze badanie dostosuje wyżej wymienione grupy umiejętności do ukierunkowania na myśli i zachowania samobójcze poprzez strategie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) mające na celu zwiększenie deficytów w rozwiązywaniu problemów, poczucie beznadziejności i negatywne myślenie. Po trzecie, niniejsze badanie rozszerzy podejście oparte na DBT na nową populację. Po czwarte, niniejsze badanie jest pierwszą interwencją DBT, w której zastosowano najnowocześniejszy pomiar wielometodowy (w tym obiektywną ocenę) myśli i zachowań samobójczych.

Badacze wysuwają hipotezę, że uczestnicy grupy umiejętności DBT (DBT-S) wykażą poprawę poziomu samobójstwa mierzoną zmniejszonymi wynikami na skali Becka dla myśli samobójczych w porównaniu z uczestnikami listy oczekujących – Traktowanie jak zwykle (WL-TAU ) Grupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy będą mieć co najmniej 18 lat.
  2. Uczestnicy spełnią kryteria poważnego zaburzenia depresyjnego (MDD) w ustrukturyzowanych wywiadach klinicznych dotyczących zaburzeń z osi I DSM-IV
  3. Uczestnicy muszą zgłosić obecne myśli samobójcze w wywiadzie dotyczącym samookaleczeń i zachowań
  4. Uczestnicy muszą mieć ambulatoryjnego dostawcę psychiatrycznego, z którym spotykają się „regularnie” (tj. co najmniej co drugi tydzień w celu leczenia, zarządzania przypadkiem lub zarządzania lekami).
  5. Biegłość w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnoza DSM-IV choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, zaburzenia psychotycznego BNO lub zaburzeń osobowości.
  2. Aktualne uzależnienie od substancji.
  3. Ciężkie lub niestabilne schorzenia, które uniemożliwiają regularne uczestnictwo w grupie.
  4. Inna terapia grupowa.
  5. Znacząca demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych, które mogłyby zakłócać naukę umiejętności DBT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupy Umiejętności Terapii Dialektyczno-Behawioralnej (DBT-S).
Pacjenci w grupie dialektycznej terapii behawioralnej (DBT-S) otrzymają nowo dostosowany 18-tygodniowy protokół treningu umiejętności grupowych, trwający półtorej godziny, z cotygodniowymi zadaniami domowymi, aby ułatwić uogólnienie umiejętności.
Behawioralne: Grupy Umiejętności Terapii Dialektyczno-Behawioralnej (DBT-S).
Interwencja zostanie przeprowadzona w ramach 18-tygodniowej, raz w tygodniu, trwającej półtorej godziny grupy umiejętności (8 uczestników na grupę) składającej się z tych samych czterech modułów, które są podawane w standardowych grupach szkoleniowych umiejętności DBT: (1) uważność, ( 2) efektywność interpersonalna, (3) regulacja emocji oraz (4) tolerancja na stres. Będą cztery sesje dla każdego modułu, w sumie 16 sesji. Pomiędzy każdym z modułów (tj.
Komparator placebo: Lista oczekujących — Traktowanie jak zwykle
Uczestnicy przypisani do listy oczekujących będą mieli możliwość uczestniczenia w grupie umiejętności DBT po zakończeniu 18-tygodniowego okresu oczekiwania.
Behawioralne: Lista oczekujących — Traktowanie jak zwykle
Uczestnicy będą jak zwykle obserwowani przez swoich standardowych lekarzy przez 18 tygodni.
Behawioralne: Bez interwencji - leczenie jak zwykle
Uczestnicy otrzymają interwencję po 18 tygodniach w grupie leczenia jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Becka dla myśli samobójczych (SSI)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani za pomocą SSI co miesiąc przez cały czas trwania ich udziału w badaniu przez okres do 15 miesięcy (szczegóły w opisie)
Jeśli zostaną losowo przydzieleni do interwencji, będą oceniani co miesiąc przez 18 tygodni, a następnie podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach. Jeśli zostaną losowo przydzieleni do grupy z listy oczekujących – Leczenie jak zwykle (WL-TAU), a następnie przejdą do grupy interwencyjnej, będą oceniani łącznie przez 36 tygodni, nie licząc ocen kontrolnych po 3 i 6 miesiącach .
Uczestnicy będą oceniani za pomocą SSI co miesiąc przez cały czas trwania ich udziału w badaniu przez okres do 15 miesięcy (szczegóły w opisie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maurizio Fava, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Maren Nyer, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011P001088

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj