Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация группы навыков диалектической поведенческой терапии для лиц с суицидальными мыслями и депрессией

7 апреля 2015 г. обновлено: Maurizio Fava, MD

Харли и его коллеги продемонстрировали, что добавление групп навыков диалектической поведенческой терапии (ДПТ) и консультаций терапевта к лечению, как обычно, успешно уменьшает симптомы депрессии. Настоящее исследование расширит эти выводы. Во-вторых, известно, что ДПТ не снижает суицидальные мысли (СИ), основной фактор риска самоубийства. В настоящем исследовании вышеупомянутые группы навыков будут адаптированы для целенаправленного воздействия на суицидальные мысли и поведение с помощью стратегий когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), направленных на увеличение дефицита решения проблем, безнадежности и негативистского мышления. В-третьих, настоящее исследование расширит этот подход, основанный на DBT, на новую популяцию. В-четвертых, настоящее исследование является первым вмешательством ДПТ, в котором используются самые современные мультиметодические измерения (включая объективную оценку) суицидальных мыслей и поведения.

Исследователи предполагают, что участники группы навыков ДПТ (DBT-S) продемонстрируют улучшение уровня суицидальных наклонностей, что измеряется снижением баллов по шкале Бека для суицидальных мыслей по сравнению с участниками из списка ожидания — лечение как обычно (WL-TAU). ) группа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Участникам будет не менее 18 лет.
  2. Участники будут соответствовать критериям большого депрессивного расстройства (БДР) в структурированных клинических интервью для расстройств оси I DSM-IV.
  3. Участники должны сообщить о текущих суицидальных мыслях на интервью о самоповреждающих мыслях и поведении.
  4. У участников должен быть амбулаторный психиатр, которого они посещают «регулярно» (т. е., по крайней мере, раз в две недели для лечения, ведения пациентов или лечения).
  5. Владение английским языком.

Критерий исключения:

  1. Диагноз DSM-IV биполярного расстройства, шизофрении, психотического расстройства БДУ или расстройства личности.
  2. Активно-текущая зависимость от веществ.
  3. Тяжелые или нестабильные медицинские условия, препятствующие регулярному посещению или участию в группе.
  4. Другая групповая терапия.
  5. Значительная деменция или когнитивные нарушения, которые могут помешать обучению навыкам DBT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группы навыков диалектической поведенческой терапии (DBT-S)
Пациенты в группе навыков диалектической поведенческой терапии (DBT-S) получат недавно адаптированный 18-недельный протокол группового обучения навыкам продолжительностью полтора часа с еженедельными домашними заданиями для облегчения обобщения навыков.
Поведенческий: Группы навыков диалектической поведенческой терапии (DBT-S)
Вмешательство будет проводиться в течение 18 недель, один раз в неделю, полуторачасовая группа навыков (8 участников в группе), состоящая из тех же четырех модулей, которые проводятся в стандартных группах обучения навыкам ДПТ: (1) внимательность, ( 2) межличностная эффективность, (3) регулирование эмоций и (4) терпимость к бедствию. Будет четыре сессии для каждого модуля, всего 16 сессий. Между модулями (т. е. между модулями 2 и 3 и модулями 3 и 4) будет проведено два дополнительных занятия, посвященных внимательности и концепции диалектики.
Плацебо Компаратор: Список ожидания — обычное обращение
Участникам, включенным в список ожидания, будет предоставлена ​​возможность участвовать в группе навыков DBT после окончания их 18-недельного периода ожидания.
Поведенческий: Список ожидания — обычное обращение
Как обычно, в течение 18 недель участников будут наблюдать их стандартные лечащие врачи.
Поведенческий: Без вмешательства-лечение как обычно
Участники получат вмешательство через 18 недель в группе обычного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Бека для суицидальных мыслей (SSI)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться с использованием SSI ежемесячно на протяжении всего периода их участия в исследовании на срок до 15 месяцев (подробности см. в описании).
При рандомизированном вмешательстве они будут оцениваться ежемесячно в течение 18 недель, а затем при контрольных визитах через 3 и 6 месяцев. Если они будут рандомизированы в группу «Список ожидания — обычное лечение» (WL-TAU), а затем перейдут в группу вмешательства, они будут оцениваться в общей сложности в течение 36 недель, не включая последующие оценки через 3 и 6 месяцев. .
Участники будут оцениваться с использованием SSI ежемесячно на протяжении всего периода их участия в исследовании на срок до 15 месяцев (подробности см. в описании).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maurizio Fava, MD

Следователи

  • Главный следователь: Maren Nyer, PhD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011P001088

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться