Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialektisen käyttäytymisterapian taitojen mukauttaminen - ryhmät itsemurha-ajatuksia ja masennusta omaaville henkilöille

tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Maurizio Fava, MD

Harley ja kollegat osoittivat, että Dialectical Behavior Therapy (DBT) -taitoryhmien ja terapeutin konsultoinnin lisääminen hoitoon tavalliseen tapaan vähensi onnistuneesti masennuksen oireita. Tämä tutkimus laajentaa näitä havaintoja. Toiseksi DBT:n ei tiedetä vähentävän itsemurha-ajatuksia (SI), joka on merkittävä itsemurhariskitekijä. Tässä tutkimuksessa räätälöidään edellä mainitut taitoryhmät erityisesti itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen kohdistamiseksi kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) strategioiden avulla, joiden tavoitteena on lisätä ongelmanratkaisupuutteita, toivottomuutta ja negatiivista ajattelua. Kolmanneksi tämä tutkimus laajentaa tätä DBT-pohjaista lähestymistapaa uuteen väestöön. Neljänneksi, tämä tutkimus on ensimmäinen DBT-interventio, jossa käytetään itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen uusinta monimenetelmämittausta (mukaan lukien objektiivinen arviointi).

Tutkijat olettavat, että DBT-taitojen (DBT-S) -ryhmän osallistujat osoittavat parannuksia itsemurha-asteikossa mitattuna Beckin itsemurha-ajatusten asteikon pisteillä verrattuna odotuslista-hoitoon (WL-TAU) osallistujiin. ) ryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita.
  2. Osallistujat täyttävät vakavan masennushäiriön (MDD) kriteerit Axis I DSM-IV -häiriöiden strukturoiduissa kliinisissä haastatteluissa
  3. Osallistujien on raportoitava nykyiset itsemurha-ajatukset itsensä vahingoittavien ajatusten ja käytösten haastattelussa
  4. Osallistujilla on oltava avohoitopsykiatrinen hoitaja, jonka he näkevät "säännöllisin väliajoin" (eli vähintään joka toinen viikko terapian, tapauksenhallinnan tai lääkehoidon vuoksi).
  5. Englannin kielen taito.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, psykoottisen häiriön NOS:n tai persoonallisuushäiriöiden DSM-IV-diagnoosi.
  2. Riippuvuus vaikuttavasta aineesta.
  3. Vaikeat tai epävakaat sairaudet, jotka estäisivät säännöllisen ryhmän osallistumisen tai osallistumisen.
  4. Muu ryhmäterapia.
  5. Merkittävä dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka häiritsisi DBT-taitojen oppimista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dialectical Behavior Therapy Skills (DBT-S) -ryhmät
Dialectical Behavior Therapy Skills (DBT-S) -ryhmän potilaat saavat äskettäin mukautetun 18 viikon ryhmätaitojen harjoitteluprotokollan, jonka pituus on puolitoista tuntia, ja viikoittaisia ​​kotitehtäviä helpottamaan taitojen yleistämistä.
Käyttäytyminen: Dialectical Behavior Therapy Skills (DBT-S) -ryhmät
Interventio suoritetaan 18 viikon, kerran viikossa, puolitoista tuntia kestävässä taitoryhmässä (8 osallistujaa ryhmää kohden), joka koostuu samoista neljästä moduulista, joita hallinnoidaan tavallisissa DBT-taitojen koulutusryhmissä: (1) mindfulness, ( 2) ihmisten välinen tehokkuus, (3) tunteiden säätely ja (4) ahdistuksen sietokyky. Jokaisessa moduulissa on neljä istuntoa, yhteensä 16 istuntoa. Jokaisen moduulin välissä (eli moduulien 2 ja 3 sekä 3 ja 4 välillä) järjestetään kaksi tehosteistuntoa, joissa tarkastellaan mindfulnessia ja dialektiikan käsitettä.
Placebo Comparator: Odotuslista - Hoito tavalliseen tapaan
Jonotuslistalla oleville osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua DBT-taitoryhmään 18 viikon odotusajan päätyttyä.
Käyttäytyminen: Odotuslista - Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat ovat tavallisten hoitajiensa luona 18 viikon ajan tavalliseen tapaan.
Käyttäytyminen: Ei interventiohoitoa tavalliseen tapaan
Osallistujat saavat interventiota 18 viikon kuluttua hoidon tavanomaisessa ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin (SSI)
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan SSI:n avulla kuukausittain koko heidän tutkimukseen osallistumisensa ajan enintään 15 kuukauden ajan (katso lisätietoja kuvauksesta)
Jos ne satunnaistetaan interventioon, niitä arvioidaan kuukausittain 18 viikon ajan, sitten 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä. Jos heidät satunnaistetaan odotuslista-hoitoon tavallisesti (WL-TAU) -ryhmään ja siirretään sitten interventioryhmään, heitä arvioidaan yhteensä 36 viikon ajan, ei sisällä 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioita. .
Osallistujia arvioidaan SSI:n avulla kuukausittain koko heidän tutkimukseen osallistumisensa ajan enintään 15 kuukauden ajan (katso lisätietoja kuvauksesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maurizio Fava, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Maren Nyer, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011P001088

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa