- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01441258
Adaptação de Grupos de Habilidades de Terapia Comportamental Dialética para Indivíduos com Ideação Suicida e Depressão
Harley e seus colegas demonstraram que adicionar grupos de habilidades de Terapia Comportamental Dialética (DBT) e consulta com terapeuta ao tratamento como de costume reduziu com sucesso os sintomas de depressão. O presente estudo irá expandir esses achados. Em segundo lugar, a DBT não é conhecida por reduzir a ideação suicida (IS), um importante fator de risco para o suicídio. O presente estudo adaptará os grupos de habilidades acima mencionados para direcionar especificamente pensamentos e comportamentos suicidas por meio de estratégias de Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) destinadas a aumentar os déficits de resolução de problemas, desesperança e pensamento negativista. Em terceiro lugar, o presente estudo estenderá essa abordagem baseada em DBT para uma nova população. Em quarto lugar, o presente estudo é a primeira intervenção DBT a empregar medição multimétodo de última geração (incluindo avaliação objetiva) de pensamentos e comportamentos suicidas.
Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes do grupo de habilidades de DBT (DBT-S) apresentarão melhorias no nível de tendências suicidas, conforme medido por pontuações reduzidas na Escala de Beck para Ideação de Suicídio, em comparação com os participantes da Lista de Espera-Tratamento como de costume (WL-TAU ) grupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes terão pelo menos 18 anos de idade.
- Os participantes atenderão aos critérios para Transtorno Depressivo Maior (TDM) nas Entrevistas Clínicas Estruturadas para Transtornos do DSM-IV do Eixo I
- Os participantes devem relatar a ideação suicida atual na Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais
- Os participantes devem ter um profissional psiquiátrico ambulatorial que consultem "regularmente" (ou seja, pelo menos a cada duas semanas para terapia, gerenciamento de caso ou gerenciamento de medicamentos).
- Proficiência na língua Inglesa.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico DSM-IV de transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno psicótico SOE ou transtornos de personalidade.
- Dependência ativa de substância atual.
- Condições médicas graves ou instáveis que impeçam a frequência ou participação regular em grupos.
- Outra terapia de grupo.
- Demência significativa ou comprometimento cognitivo que interferiria no aprendizado das habilidades de DBT.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupos de Habilidades de Terapia Comportamental Dialética (DBT-S)
Os pacientes do grupo de Habilidades de Terapia Comportamental Dialética (DBT-S) receberão o recém-adaptado protocolo de treinamento de habilidades em grupo de 18 semanas, com uma hora e meia de duração, com tarefas de casa semanais para facilitar a generalização de habilidades.
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A intervenção será realizada em um grupo de habilidades de 18 semanas, uma vez por semana, uma hora e meia (8 participantes por grupo) composto pelos mesmos quatro módulos administrados em grupos de treinamento de habilidades DBT padrão: (1) atenção plena, ( 2) eficácia interpessoal, (3) regulação emocional e (4) tolerância ao sofrimento.
Serão quatro sessões para cada módulo totalizando 16 sessões.
Haverá duas sessões de reforço revisando mindfulness e o conceito de dialética entre cada um dos módulos (ou seja, entre os módulos 2 e 3 e 3 e 4).
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Comparador de Placebo: Lista de espera-tratamento como de costume
Os participantes designados para a condição de lista de espera terão a oportunidade de participar de um grupo de habilidades DBT após o término do período de espera de 18 semanas.
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Os participantes serão vistos por seus tratadores padrão por 18 semanas, como de costume.
Os participantes receberão a intervenção após 18 semanas no grupo de tratamento usual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Beck para Ideação Suicida (SSI)
Prazo: Os participantes serão avaliados usando o SSI mensalmente durante toda a duração de sua participação no estudo por até 15 meses (consulte a descrição para obter detalhes)
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Se randomizados para a intervenção, eles serão avaliados mensalmente por 18 semanas, depois em visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses.
Se eles forem randomizados para o grupo de tratamento usual da lista de espera (WL-TAU) e depois passarem para o grupo de intervenção, eles serão avaliados por um total de 36 semanas, sem incluir as avaliações de acompanhamento de 3 e 6 meses .
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Os participantes serão avaliados usando o SSI mensalmente durante toda a duração de sua participação no estudo por até 15 meses (consulte a descrição para obter detalhes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maren Nyer, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nock MK, Park JM, Finn CT, Deliberto TL, Dour HJ, Banaji MR. Measuring the suicidal mind: implicit cognition predicts suicidal behavior. Psychol Sci. 2010 Apr;21(4):511-7. doi: 10.1177/0956797610364762. Epub 2010 Mar 9.
- Harley R, Sprich S, Safren S, Jacobo M, Fava M. Adaptation of dialectical behavior therapy skills training group for treatment-resistant depression. J Nerv Ment Dis. 2008 Feb;196(2):136-43. doi: 10.1097/NMD.0b013e318162aa3f.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011P001088
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