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Adaptação de Grupos de Habilidades de Terapia Comportamental Dialética para Indivíduos com Ideação Suicida e Depressão

7 de abril de 2015 atualizado por: Maurizio Fava, MD

Harley e seus colegas demonstraram que adicionar grupos de habilidades de Terapia Comportamental Dialética (DBT) e consulta com terapeuta ao tratamento como de costume reduziu com sucesso os sintomas de depressão. O presente estudo irá expandir esses achados. Em segundo lugar, a DBT não é conhecida por reduzir a ideação suicida (IS), um importante fator de risco para o suicídio. O presente estudo adaptará os grupos de habilidades acima mencionados para direcionar especificamente pensamentos e comportamentos suicidas por meio de estratégias de Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) destinadas a aumentar os déficits de resolução de problemas, desesperança e pensamento negativista. Em terceiro lugar, o presente estudo estenderá essa abordagem baseada em DBT para uma nova população. Em quarto lugar, o presente estudo é a primeira intervenção DBT a empregar medição multimétodo de última geração (incluindo avaliação objetiva) de pensamentos e comportamentos suicidas.

Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes do grupo de habilidades de DBT (DBT-S) apresentarão melhorias no nível de tendências suicidas, conforme medido por pontuações reduzidas na Escala de Beck para Ideação de Suicídio, em comparação com os participantes da Lista de Espera-Tratamento como de costume (WL-TAU ) grupo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os participantes terão pelo menos 18 anos de idade.
  2. Os participantes atenderão aos critérios para Transtorno Depressivo Maior (TDM) nas Entrevistas Clínicas Estruturadas para Transtornos do DSM-IV do Eixo I
  3. Os participantes devem relatar a ideação suicida atual na Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais
  4. Os participantes devem ter um profissional psiquiátrico ambulatorial que consultem "regularmente" (ou seja, pelo menos a cada duas semanas para terapia, gerenciamento de caso ou gerenciamento de medicamentos).
  5. Proficiência na língua Inglesa.

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico DSM-IV de transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno psicótico SOE ou transtornos de personalidade.
  2. Dependência ativa de substância atual.
  3. Condições médicas graves ou instáveis ​​que impeçam a frequência ou participação regular em grupos.
  4. Outra terapia de grupo.
  5. Demência significativa ou comprometimento cognitivo que interferiria no aprendizado das habilidades de DBT.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupos de Habilidades de Terapia Comportamental Dialética (DBT-S)
Os pacientes do grupo de Habilidades de Terapia Comportamental Dialética (DBT-S) receberão o recém-adaptado protocolo de treinamento de habilidades em grupo de 18 semanas, com uma hora e meia de duração, com tarefas de casa semanais para facilitar a generalização de habilidades.
A intervenção será realizada em um grupo de habilidades de 18 semanas, uma vez por semana, uma hora e meia (8 participantes por grupo) composto pelos mesmos quatro módulos administrados em grupos de treinamento de habilidades DBT padrão: (1) atenção plena, ( 2) eficácia interpessoal, (3) regulação emocional e (4) tolerância ao sofrimento. Serão quatro sessões para cada módulo totalizando 16 sessões. Haverá duas sessões de reforço revisando mindfulness e o conceito de dialética entre cada um dos módulos (ou seja, entre os módulos 2 e 3 e 3 e 4).
Comparador de Placebo: Lista de espera-tratamento como de costume
Os participantes designados para a condição de lista de espera terão a oportunidade de participar de um grupo de habilidades DBT após o término do período de espera de 18 semanas.
Os participantes serão vistos por seus tratadores padrão por 18 semanas, como de costume.
Os participantes receberão a intervenção após 18 semanas no grupo de tratamento usual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Beck para Ideação Suicida (SSI)
Prazo: Os participantes serão avaliados usando o SSI mensalmente durante toda a duração de sua participação no estudo por até 15 meses (consulte a descrição para obter detalhes)
Se randomizados para a intervenção, eles serão avaliados mensalmente por 18 semanas, depois em visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses. Se eles forem randomizados para o grupo de tratamento usual da lista de espera (WL-TAU) e depois passarem para o grupo de intervenção, eles serão avaliados por um total de 36 semanas, sem incluir as avaliações de acompanhamento de 3 e 6 meses .
Os participantes serão avaliados usando o SSI mensalmente durante toda a duração de sua participação no estudo por até 15 meses (consulte a descrição para obter detalhes)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Maren Nyer, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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