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对有自杀意念和抑郁症的个体采用辩证行为治疗技能组

2015年4月7日 更新者：Maurizio Fava, MD

Harley 及其同事证明，在照常治疗的基础上加入辩证行为疗法 (DBT) 技能小组和治疗师咨询，成功地减轻了抑郁症状。 本研究将扩展这些发现。 其次，DBT 并不知道能减少自杀意念 (SI)，这是自杀的主要危险因素。 本研究将调整上述技能组，通过旨在增加解决问题的缺陷、绝望和消极思维的认知行为疗法 (CBT) 策略，专门针对自杀念头和行为。 第三，本研究将把这种基于 DBT 的方法扩展到新人群。 第四，本研究是第一个采用最先进的多方法测量（包括客观评估）自杀念头和行为的 DBT 干预。

研究人员假设，与等待名单-照常治疗 (WL-TAU) 的参与者相比，DBT 技能 (DBT-S) 组的参与者将表现出自杀水平的提高，这是通过贝克自杀意念量表得分下降来衡量的） 团体。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 参与者将至少年满 18 岁。
  2. 参与者将在 Axis I DSM-IV 障碍的结构化临床访谈中满足重度抑郁症 (MDD) 的标准
  3. 参与者必须在自我伤害思想和行为访谈中报告当前的自杀意念
  4. 参与者必须有一位他们“定期”看诊的门诊精神科医生（即，至少每隔一周进行一次治疗、病例管理或药物管理）。
  5. 英语语言能力。

排除标准：

  1. 双相情感障碍、精神分裂症、精神障碍 NOS 或人格障碍的 DSM-IV 诊断。
  2. 有源电流物质依赖。
  3. 严重或不稳定的医疗状况会禁止定期参加或参与集体活动。
  4. 其他团体治疗。
  5. 严重的痴呆或认知障碍会干扰 DBT 技能的学习。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：辩证行为治疗技巧 (DBT-S) 小组
辩证行为治疗技能 (DBT-S) 组的患者将接受新调整的为期 18 周的团体技能培训方案，时长一个半小时，每周布置家庭作业以促进技能泛化。
行为的：辩证行为治疗技巧 (DBT-S) 小组
干预将在为期 18 周、每周一次、一个半小时的技能小组（每组 8 名参与者）中进行，该小组由与标准 DBT 技能培训小组相同的四个模块组成：(1) 正念，( 2) 人际效能，(3) 情绪调节，以及 (4) 痛苦容忍度。 每个模块将有四节课，共计 16 节课。 在每个模块之间（即模块 2 和 3 以及模块 3 和 4 之间）将有两个助推器课程回顾正念和辩证法的概念。
安慰剂比较：等候名单 - 照常治疗
分配到候补名单条件的参与者将有机会在 18 周的等待期结束后参加 DBT 技能小组。
行为的：等候名单 - 照常治疗
参与者将像往常一样由他们的标准治疗师看诊 18 周。
行为的：没有像往常一样的干预治疗
参与者将在 18 周后接受照常治疗组的干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贝克自杀意念量表 (SSI)
大体时间：在长达 15 个月的研究参与期间，每月将使用 SSI 对参与者进行评估（详见说明）
如果随机接受干预，他们将在 18 周内每月接受一次评估，然后在 3 个月和 6 个月的随访中进行评估。 如果他们被随机分配到等待名单-照常治疗 (WL-TAU) 组，然后交叉到干预组，他们将接受总共 36 周的评估，不包括 3 个月和 6 个月的随访评估.
在长达 15 个月的研究参与期间，每月将使用 SSI 对参与者进行评估（详见说明）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Maurizio Fava, MD

调查人员

  • 首席研究员：Maren Nyer, PhD、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月26日

首次发布 (估计)

2011年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月7日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2011P001088

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