Adaptace skupin dovedností dialektické behaviorální terapie pro jednotlivce se sebevražednými myšlenkami a depresí
Harley a kolegové prokázali, že přidání skupin dovedností Dialectical Behavior Therapy (DBT) a konzultace s terapeutem k léčbě jako obvykle úspěšně snížilo příznaky deprese. Tato studie tato zjištění rozšíří. Za druhé, není známo, že by DBT redukovala sebevražedné myšlenky (SI), což je hlavní rizikový faktor pro sebevraždu. Tato studie přizpůsobí výše uvedené skupiny dovedností tak, aby se konkrétně zaměřovaly na sebevražedné myšlenky a chování prostřednictvím strategií kognitivní behaviorální terapie (CBT) zaměřených na zvýšení deficitů při řešení problémů, beznaděje a negativistického myšlení. Za třetí, tato studie rozšíří tento přístup založený na DBT na novou populaci. Za čtvrté, tato studie je první intervencí DBT, která využívá nejmodernější multimetodní měření (včetně objektivního hodnocení) sebevražedných myšlenek a chování.
Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci ve skupině dovedností DBT (DBT-S) budou vykazovat zlepšení v úrovni sebevraždy měřené sníženým skóre na Beckově škále pro sebevražedné myšlenky ve srovnání s účastníky ve skupině Wait List-Treatment as Usual (WL-TAU). ) skupina.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníkům bude minimálně 18 let.
- Účastníci splní kritéria pro hlavní depresivní poruchu (MDD) ve strukturovaných klinických rozhovorech pro poruchy osy I DSM-IV
- Účastníci musí nahlásit aktuální sebevražedné myšlenky v rozhovoru o sebepoškozujících myšlenkách a chování
- Účastníci musí mít ambulantního psychiatra, kterého navštěvují „pravidelně“ (tj. alespoň každý druhý týden kvůli terapii, case managementu nebo medikaci).
- znalost anglického jazyka.
Kritéria vyloučení:
- DSM-IV diagnostika bipolární poruchy, schizofrenie, psychotické poruchy NOS nebo poruch osobnosti.
- Látková závislost aktivního proudu.
- Těžký nebo nestabilní zdravotní stav, který by znemožňoval pravidelnou skupinovou docházku nebo účast.
- Další skupinová terapie.
- Významná demence nebo kognitivní porucha, která by narušovala učení dovedností DBT.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupiny dovedností dialektické behaviorální terapie (DBT-S).
Pacienti ve skupině Dialectical Behavior Therapy Skills (DBT-S) obdrží nově upravený 18týdenní protokol skupinového školení dovedností v délce jeden a půl hodiny s týdenními domácími úkoly, které usnadní zobecnění dovedností.
|
Intervence bude poskytnuta v rámci 18týdenní, jednou týdně, jedenapůlhodinové skupiny dovedností (8 účastníků na skupinu) skládající se ze stejných čtyř modulů spravovaných ve standardních skupinách výcviku dovedností DBT: (1) všímavost, ( 2) interpersonální efektivita, (3) regulace emocí a (4) tolerance k úzkosti.
Pro každý modul budou čtyři sezení v celkovém počtu 16 sezení.
Mezi každým z modulů (tj. mezi moduly 2 a 3 a 3 a 4) proběhnou dvě posilovací lekce zaměřené na pozornost a koncept dialektiky.
|
|
Komparátor placeba: Seznam čekatelů – ošetření jako obvykle
Účastníci zařazení do podmínky čekací listiny dostanou příležitost zúčastnit se skupiny dovedností DBT poté, co skončí jejich 18týdenní čekací období.
|
Účastníky uvidí jejich standardní ošetřovatelé po dobu 18 týdnů jako obvykle.
Účastníci obdrží intervenci po 18 týdnech léčby jako obvykle ve skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (SSI)
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni pomocí SSI měsíčně po celou dobu trvání jejich studijní účasti po dobu až 15 měsíců (podrobnosti viz popis)
|
Pokud budou randomizováni k intervenci, budou hodnoceni měsíčně po dobu 18 týdnů, poté při 3 a 6měsíčních následných návštěvách.
Pokud jsou randomizováni do skupiny Wait list-Léčba jako obvykle (WL-TAU) a poté přejdou do intervenční skupiny, budou hodnoceni celkem 36 týdnů, bez 3 a 6měsíčního následného hodnocení. .
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí SSI měsíčně po celou dobu trvání jejich studijní účasti po dobu až 15 měsíců (podrobnosti viz popis)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maren Nyer, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nock MK, Park JM, Finn CT, Deliberto TL, Dour HJ, Banaji MR. Measuring the suicidal mind: implicit cognition predicts suicidal behavior. Psychol Sci. 2010 Apr;21(4):511-7. doi: 10.1177/0956797610364762. Epub 2010 Mar 9.
- Harley R, Sprich S, Safren S, Jacobo M, Fava M. Adaptation of dialectical behavior therapy skills training group for treatment-resistant depression. J Nerv Ment Dis. 2008 Feb;196(2):136-43. doi: 10.1097/NMD.0b013e318162aa3f.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011P001088
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .