Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning av färdighetsgrupper för dialektisk beteendeterapi för individer med självmordstankar och depression

7 april 2015 uppdaterad av: Maurizio Fava, MD

Harley och kollegor visade att genom att lägga till kompetensgrupper för dialektisk beteendeterapi (DBT) och terapeutkonsultation till behandlingen som vanligt minskade symtomen på depression framgångsrikt. Denna studie kommer att utvidga dessa resultat. För det andra är DBT inte känt för att minska självmordstankar (SI), en viktig riskfaktor för självmord. Den föreliggande studien kommer att skräddarsy de ovan nämnda kompetensgrupperna för att specifikt inrikta sig på självmordstankar och -beteenden genom kognitiv beteendeterapi (KBT) strategier som syftar till att öka problemlösningsbrist, hopplöshet och negativt tänkande. För det tredje kommer denna studie att utvidga detta DBT-baserade tillvägagångssätt till en ny population. För det fjärde är den aktuella studien den första DBT-interventionen som använder state-of-the-art multimetodmätning (inklusive objektiv bedömning) av självmordstankar och -beteenden.

Utredarna antar att deltagare i gruppen DBT-färdigheter (DBT-S) kommer att visa förbättringar i suicidalitetsnivå mätt genom minskade poäng på Beck-skalan för självmordstankar jämfört med deltagare i väntelistan-behandling som vanligt (WL-TAU) ) grupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagarna kommer att vara minst 18 år gamla.
  2. Deltagarna kommer att uppfylla kriterierna för Major Depressive Disorder (MDD) på de strukturerade kliniska intervjuerna för Axis I DSM-IV Disorders
  3. Deltagarna måste rapportera aktuella självmordstankar på intervjun med självskadande tankar och beteenden
  4. Deltagarna måste ha en poliklinisk psykiatrisk vårdgivare som de träffar "regelbundet" (dvs. minst varannan vecka för terapi, fallhantering eller läkemedelshantering).
  5. Engelska språkkunskaper.

Exklusions kriterier:

  1. DSM-IV diagnos av bipolär sjukdom, schizofreni, psykotisk störning NOS eller personlighetsstörningar.
  2. Aktivt aktuellt substansberoende.
  3. Allvarliga eller instabila medicinska tillstånd som skulle förbjuda regelbunden gruppnärvaro eller deltagande.
  4. Annan gruppterapi.
  5. Betydande demens eller kognitiv funktionsnedsättning som skulle störa inlärningen av DBT-färdigheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupper för dialektisk beteendeterapi (DBT-S).
Patienter i gruppen Dialectical Behaviour Therapy Skills (DBT-S) kommer att få det nyligen anpassade 18-veckors gruppträningsprotokollet, en och en halv timme lång, med hemuppgifter varje vecka för att underlätta generalisering av färdigheter.
Beteende: Grupper för dialektisk beteendeterapi (DBT-S).
Interventionen kommer att levereras inom en 18-veckors, en gång i veckan, en och en halv timmes färdighetsgrupp (8 deltagare per grupp) som består av samma fyra moduler som administreras i vanliga DBT-färdighetsträningsgrupper: (1) mindfulness, ( 2) interpersonell effektivitet, (3) känsloreglering och (4) nödstolerans. Det kommer att finnas fyra sessioner för varje modul om totalt 16 sessioner. Det kommer att finnas två boostersessioner som granskar mindfulness och begreppet dialektik mellan var och en av modulerna (dvs mellan modulerna 2 och 3 och 3 och 4).
Placebo-jämförare: Väntelista-Behandling som vanligt
Deltagare som tilldelats väntelistan kommer att ges möjlighet att delta i en DBT-kompetensgrupp efter att deras 18-veckors vänteperiod har löpt ut.
Beteende: Väntelista-Behandling som vanligt
Deltagarna kommer att ses av sina standardbehandlare i 18 veckor som vanligt.
Beteende: Ingen interventionsbehandling som vanligt
Deltagarna kommer att få interventionen efter 18 veckor i behandlingsgruppen som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck-skala för självmordstankar (SSI)
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av SSI varje månad under hela varaktigheten av deras studiedeltagande i upp till 15 månader (se beskrivning för detaljer)
Om de randomiseras till interventionen kommer de att bedömas månadsvis under 18 veckor, sedan vid 3 och 6 månaders uppföljningsbesök. Om de randomiseras till gruppen Väntelista-Behandling som vanligt (WL-TAU) och sedan går över till interventionsgruppen, kommer de att bedömas under totalt 36 veckor, exklusive 3 och 6 månaders uppföljningsbedömningar .
Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av SSI varje månad under hela varaktigheten av deras studiedeltagande i upp till 15 månader (se beskrivning för detaljer)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maurizio Fava, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Maren Nyer, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2011

Första postat (Uppskatta)

27 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011P001088

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera