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Anpassung dialektischer Verhaltenstherapie-Fähigkeitsgruppen für Personen mit Suizidgedanken und Depressionen

7. April 2015 aktualisiert von: Maurizio Fava, MD

Harley und Kollegen zeigten, dass das Hinzufügen von Fertigkeitsgruppen zur Dialektischen Verhaltenstherapie (DBT) und Therapeutenberatung zur üblichen Behandlung die Symptome einer Depression erfolgreich reduzierte. Die vorliegende Studie wird diese Erkenntnisse erweitern. Zweitens ist DBT nicht dafür bekannt, Suizidgedanken (SI), einen Hauptrisikofaktor für Suizid, zu reduzieren. Die vorliegende Studie wird die oben genannten Kompetenzgruppen so zuschneiden, dass sie gezielt auf Selbstmordgedanken und -verhalten durch Strategien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) abzielen, die darauf abzielen, Problemlösungsdefizite, Hoffnungslosigkeit und negativistisches Denken zu erhöhen. Drittens wird die vorliegende Studie diesen DBT-basierten Ansatz auf eine neue Population erweitern. Viertens ist die vorliegende Studie die erste DBT-Intervention, die modernste Multimethoden-Messung (einschließlich objektiver Bewertung) von Selbstmordgedanken und -verhalten einsetzt.

Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer der DBT-Skills-Gruppe (DBT-S) Verbesserungen im Grad der Suizidalität zeigen werden, gemessen an verringerten Werten auf der Beck-Skala für Suizidgedanken im Vergleich zu Teilnehmern der Wartelistenbehandlung wie üblich (WL-TAU). ) Gruppe.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  2. Die Teilnehmer erfüllen die Kriterien für eine schwere depressive Störung (MDD) in den strukturierten klinischen Interviews für DSM-IV-Störungen der Achse I
  3. Die Teilnehmer müssen aktuelle Selbstmordgedanken im Interview zu selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen melden
  4. Die Teilnehmer müssen einen ambulanten psychiatrischen Anbieter haben, den sie „regelmäßig“ aufsuchen (d. h. mindestens alle zwei Wochen für Therapie, Fallmanagement oder Medikamentenmanagement).
  5. Englischkenntnisse.

Ausschlusskriterien:

  1. DSM-IV-Diagnose einer bipolaren Störung, Schizophrenie, einer psychotischen Störung (NOS) oder einer Persönlichkeitsstörung.
  2. Wirkstoffabhängigkeit.
  3. Schwere oder instabile medizinische Bedingungen, die eine regelmäßige Teilnahme oder Teilnahme an der Gruppe verhindern würden.
  4. Andere Gruppentherapie.
  5. Erhebliche Demenz oder kognitive Beeinträchtigung, die das Erlernen von DBT-Fähigkeiten beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dialektische Verhaltenstherapie-Fähigkeiten (DBT-S)-Gruppen
Patienten in der DBT-S-Gruppe (Dialectical Behavior Therapy Skills) erhalten das neu angepasste 18-wöchige Trainingsprotokoll für Gruppenfähigkeiten mit einer Länge von eineinhalb Stunden und wöchentlichen Hausaufgaben, um die Verallgemeinerung der Fähigkeiten zu erleichtern.
Die Intervention wird innerhalb einer 18-wöchigen, einmal wöchentlichen, eineinhalbstündigen Fertigkeitsgruppe (8 Teilnehmer pro Gruppe) durchgeführt, die aus denselben vier Modulen besteht, die in standardmäßigen DBT-Fertigkeitstrainingsgruppen verwaltet werden: (1) Achtsamkeit, ( 2) zwischenmenschliche Wirksamkeit, (3) Emotionsregulation und (4) Stresstoleranz. Für jedes Modul gibt es vier Sitzungen, insgesamt also 16 Sitzungen. Zwischen den einzelnen Modulen (d. h. zwischen den Modulen 2 und 3 sowie 3 und 4) wird es zwei Auffrischungssitzungen geben, in denen Achtsamkeit und das Konzept der Dialektik überprüft werden.
Placebo-Komparator: Wartelistenbehandlung wie gewohnt
Teilnehmer, die der Wartelistenbedingung zugewiesen sind, erhalten nach Ablauf ihrer 18-wöchigen Wartezeit die Möglichkeit, an einer DBT-Skills-Gruppe teilzunehmen.
Die Teilnehmer werden wie gewohnt 18 Wochen lang von ihren Standardbehandlern betreut.
Die Teilnehmer erhalten die Intervention nach 18 Wochen in der Behandlungsgruppe wie gewohnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Skala für Suizidgedanken (SSI)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer ihrer Studienteilnahme von bis zu 15 Monaten monatlich anhand des SSI bewertet (Einzelheiten siehe Beschreibung).
Wenn sie für die Intervention randomisiert werden, werden sie 18 Wochen lang monatlich und dann bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten beurteilt. Wenn sie in die Wartelisten-Treatment-as-Usual-Gruppe (WL-TAU) randomisiert werden und dann in die Interventionsgruppe wechseln, werden sie insgesamt 36 Wochen lang beurteilt, ohne die Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten .
Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer ihrer Studienteilnahme von bis zu 15 Monaten monatlich anhand des SSI bewertet (Einzelheiten siehe Beschreibung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maren Nyer, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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