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Adaptación de Grupos de Habilidades de Terapia Dialéctica Conductual para Individuos con Ideación Suicida y Depresión

7 de abril de 2015 actualizado por: Maurizio Fava, MD

Harley y sus colegas demostraron que agregar grupos de habilidades de Terapia Dialéctica Conductual (DBT) y consultas con terapeutas al tratamiento como de costumbre redujo con éxito los síntomas de depresión. El presente estudio ampliará estos hallazgos. En segundo lugar, la DBT no es conocida por reducir la ideación suicida (SI), un factor de riesgo importante para el suicidio. El presente estudio adaptará los grupos de habilidades antes mencionados para enfocarse específicamente en pensamientos y comportamientos suicidas a través de estrategias de Terapia Cognitiva Conductual (TCC) destinadas a aumentar los déficits de resolución de problemas, la desesperanza y el pensamiento negativo. En tercer lugar, el presente estudio extenderá este enfoque basado en DBT a una nueva población. En cuarto lugar, el presente estudio es la primera intervención DBT que emplea la medición de métodos múltiples de última generación (incluida la evaluación objetiva) de pensamientos y conductas suicidas.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes en el grupo de habilidades de DBT (DBT-S) mostrarán mejoras en el nivel de tendencias suicidas, medido por puntuaciones más bajas en la Escala de Beck para la ideación suicida en comparación con los participantes en la Lista de espera-Tratamiento habitual (WL-TAU). ) grupo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los participantes tendrán al menos 18 años de edad.
  2. Los participantes cumplirán con los criterios para el trastorno depresivo mayor (MDD) en las entrevistas clínicas estructuradas para los trastornos del Eje I DSM-IV
  3. Los participantes deben informar la ideación suicida actual en la Entrevista de pensamientos y comportamientos auto agresivos
  4. Los participantes deben tener un proveedor psiquiátrico ambulatorio al que vean "regularmente" (es decir, al menos cada dos semanas para terapia, administración de casos o administración de medicamentos).
  5. Dominio del idioma Inglés.

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico DSM-IV de trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno psicótico NOS o trastornos de personalidad.
  2. Dependencia activa actual de sustancias.
  3. Condiciones médicas graves o inestables que prohibirían la asistencia o participación regular del grupo.
  4. Otra terapia de grupo.
  5. Demencia significativa o deterioro cognitivo que podría interferir con el aprendizaje de las habilidades DBT.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupos de habilidades de terapia conductual dialéctica (DBT-S)
Los pacientes en el grupo de Habilidades de Terapia Conductual Dialéctica (DBT-S) recibirán el protocolo de entrenamiento de habilidades grupales de 18 semanas recientemente adaptado, de una hora y media de duración, con tareas semanales para facilitar la generalización de habilidades.
La intervención se entregará dentro de un grupo de habilidades de 18 semanas, una vez por semana, de una hora y media (8 participantes por grupo) compuesto por los mismos cuatro módulos administrados en grupos de entrenamiento de habilidades DBT estándar: (1) atención plena, ( 2) efectividad interpersonal, (3) regulación emocional y (4) tolerancia a la angustia. Habrá cuatro sesiones por cada módulo con un total de 16 sesiones. Habrá dos sesiones de refuerzo para revisar la atención plena y el concepto de dialéctica entre cada uno de los módulos (es decir, entre los módulos 2 y 3 y 3 y 4).
Comparador de placebos: Lista de espera: tratamiento habitual
Los participantes asignados a la condición de lista de espera tendrán la oportunidad de participar en un grupo de habilidades DBT después de que finalice su período de espera de 18 semanas.
Los participantes serán vistos por sus tratantes estándar durante 18 semanas como de costumbre.
Los participantes recibirán la intervención después de 18 semanas en el grupo de tratamiento habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Beck para la Ideación Suicida (SSI)
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados usando el SSI mensualmente durante la duración de su participación en el estudio por hasta 15 meses (ver descripción para más detalles)
Si se aleatorizaron a la intervención, se evaluarán mensualmente durante 18 semanas, luego en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses. Si se asignan al azar al grupo de tratamiento habitual en lista de espera (WL-TAU) y luego se cruzan al grupo de intervención, serán evaluados durante un total de 36 semanas, sin incluir las evaluaciones de seguimiento de 3 y 6 meses. .
Los participantes serán evaluados usando el SSI mensualmente durante la duración de su participación en el estudio por hasta 15 meses (ver descripción para más detalles)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Maren Nyer, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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