- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01441258
Adaptación de Grupos de Habilidades de Terapia Dialéctica Conductual para Individuos con Ideación Suicida y Depresión
Harley y sus colegas demostraron que agregar grupos de habilidades de Terapia Dialéctica Conductual (DBT) y consultas con terapeutas al tratamiento como de costumbre redujo con éxito los síntomas de depresión. El presente estudio ampliará estos hallazgos. En segundo lugar, la DBT no es conocida por reducir la ideación suicida (SI), un factor de riesgo importante para el suicidio. El presente estudio adaptará los grupos de habilidades antes mencionados para enfocarse específicamente en pensamientos y comportamientos suicidas a través de estrategias de Terapia Cognitiva Conductual (TCC) destinadas a aumentar los déficits de resolución de problemas, la desesperanza y el pensamiento negativo. En tercer lugar, el presente estudio extenderá este enfoque basado en DBT a una nueva población. En cuarto lugar, el presente estudio es la primera intervención DBT que emplea la medición de métodos múltiples de última generación (incluida la evaluación objetiva) de pensamientos y conductas suicidas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes en el grupo de habilidades de DBT (DBT-S) mostrarán mejoras en el nivel de tendencias suicidas, medido por puntuaciones más bajas en la Escala de Beck para la ideación suicida en comparación con los participantes en la Lista de espera-Tratamiento habitual (WL-TAU). ) grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tendrán al menos 18 años de edad.
- Los participantes cumplirán con los criterios para el trastorno depresivo mayor (MDD) en las entrevistas clínicas estructuradas para los trastornos del Eje I DSM-IV
- Los participantes deben informar la ideación suicida actual en la Entrevista de pensamientos y comportamientos auto agresivos
- Los participantes deben tener un proveedor psiquiátrico ambulatorio al que vean "regularmente" (es decir, al menos cada dos semanas para terapia, administración de casos o administración de medicamentos).
- Dominio del idioma Inglés.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico DSM-IV de trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno psicótico NOS o trastornos de personalidad.
- Dependencia activa actual de sustancias.
- Condiciones médicas graves o inestables que prohibirían la asistencia o participación regular del grupo.
- Otra terapia de grupo.
- Demencia significativa o deterioro cognitivo que podría interferir con el aprendizaje de las habilidades DBT.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupos de habilidades de terapia conductual dialéctica (DBT-S)
Los pacientes en el grupo de Habilidades de Terapia Conductual Dialéctica (DBT-S) recibirán el protocolo de entrenamiento de habilidades grupales de 18 semanas recientemente adaptado, de una hora y media de duración, con tareas semanales para facilitar la generalización de habilidades.
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La intervención se entregará dentro de un grupo de habilidades de 18 semanas, una vez por semana, de una hora y media (8 participantes por grupo) compuesto por los mismos cuatro módulos administrados en grupos de entrenamiento de habilidades DBT estándar: (1) atención plena, ( 2) efectividad interpersonal, (3) regulación emocional y (4) tolerancia a la angustia.
Habrá cuatro sesiones por cada módulo con un total de 16 sesiones.
Habrá dos sesiones de refuerzo para revisar la atención plena y el concepto de dialéctica entre cada uno de los módulos (es decir, entre los módulos 2 y 3 y 3 y 4).
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Comparador de placebos: Lista de espera: tratamiento habitual
Los participantes asignados a la condición de lista de espera tendrán la oportunidad de participar en un grupo de habilidades DBT después de que finalice su período de espera de 18 semanas.
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Los participantes serán vistos por sus tratantes estándar durante 18 semanas como de costumbre.
Los participantes recibirán la intervención después de 18 semanas en el grupo de tratamiento habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Beck para la Ideación Suicida (SSI)
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados usando el SSI mensualmente durante la duración de su participación en el estudio por hasta 15 meses (ver descripción para más detalles)
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Si se aleatorizaron a la intervención, se evaluarán mensualmente durante 18 semanas, luego en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses.
Si se asignan al azar al grupo de tratamiento habitual en lista de espera (WL-TAU) y luego se cruzan al grupo de intervención, serán evaluados durante un total de 36 semanas, sin incluir las evaluaciones de seguimiento de 3 y 6 meses. .
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Los participantes serán evaluados usando el SSI mensualmente durante la duración de su participación en el estudio por hasta 15 meses (ver descripción para más detalles)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maren Nyer, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nock MK, Park JM, Finn CT, Deliberto TL, Dour HJ, Banaji MR. Measuring the suicidal mind: implicit cognition predicts suicidal behavior. Psychol Sci. 2010 Apr;21(4):511-7. doi: 10.1177/0956797610364762. Epub 2010 Mar 9.
- Harley R, Sprich S, Safren S, Jacobo M, Fava M. Adaptation of dialectical behavior therapy skills training group for treatment-resistant depression. J Nerv Ment Dis. 2008 Feb;196(2):136-43. doi: 10.1097/NMD.0b013e318162aa3f.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011P001088
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