細気管支炎におけるコホート分離と交差感染
細気管支炎で入院した小児における交差感染:発生率、症状およびコホート隔離の影響
この研究の目的は、RS(呼吸器合胞体ウイルス)陽性細気管支炎とRS陰性細気管支炎のコホート分離が、同時感染の予防と臨床的疾患重症度に及ぼす影響を調査することです。 さらに、研究者は、ウイルスの原因と関連する臨床的重症度に関する細気管支炎に関する一般的な疫学的データを解明したいと考えています。
調査員は、2 つのコホートで、同時感染の発生率と臨床的重症度を比較する前向きコホート研究を実施したいと考えています。ウイルス病原体とは無関係に一緒に看護された)
調査の概要
詳細な説明
急性細気管支炎は、冬季の幼児の入院の主な原因です。 ヒト呼吸器合胞体ウイルス (RSV) は最も頻繁に同定されるウイルスですが、新しい高感度の分子増幅法を使用することで、細気管支炎における他のウイルス病原体の役割がますます認識されています。 一連の呼吸器系ウイルスについてさまざまな疾患の重症度が示されており、二重ウイルス感染は比較的一般的であり、入院患者の約 10 ~ 30% で発生しています。 しかし、このような重感染が疾患の重症度に与える影響については、コンセンサスが得られていません。一部の研究では、重感染した子供の病気がより重篤であることが示されましたが、他の研究ではそうではありませんでした.ほとんどの病院では、RSV に感染した乳児を特定して隔離するために定期的なウイルス検査を実施しています。 、他の患者の院内交差感染のリスクを減らすことを目的としています。しかし、細気管支炎の臨床診断を受けた入院患者の間で、このアプローチが院内交差感染を防ぐのにどれほど効果的であるかについての良い証拠はありません。
隔離施設が限られているため、小児科病棟に入院した細気管支炎患者は、ウイルス学的診断の結果が出るまで、最初は部屋を共有します。 呼吸器ウイルスの主な感染経路は感染した分泌物との密接な接触によるものであり、小粒子エアロゾルによるものではないため、接触隔離対策と共有ルームのベッド間の十分な距離の維持は、交差感染を防ぐのに十分であると仮定しています。
目的 この研究の目的は、RSV 患者が入院初日に別のウイルスに感染した細気管支炎の患者と同じ部屋を共有している場合に、細気管支炎で入院した小児における交差感染の発生率を決定することでした。
研究デザイン 研究は 30 床の小児科病棟で実施されました。 2011 年 12 月から 2012 年 3 月まで、急性細気管支炎で入院している 2 歳未満のすべての適格乳児が前向きに登録されました。 細気管支炎は、耳鼻咽喉科、咳、吸気パチパチ音および/または聴診上の呼気喘鳴を伴う急性呼吸器疾患として定義されました。 慢性肺疾患、先天性心疾患、ダウン症の乳児は除外されました。
ルームメイトの存在と数、患者とルームメイトのウイルス学的診断、およびウイルス学的診断を知らなかった独立した研究者によって評価された毎日の呼吸困難スコアを含む、次の人口統計学的および臨床的情報を前向きに収集しました。 ウイルス学的診断のために、入院直後、入院中は 4 日ごと、退院後は 5 ~ 7 日で、直接免疫クロマトグラフィー抗原検出による鼻咽頭吸引液が採取されました。 医療および看護職員は、患者との接触中にガウン、手袋、マスクを着用し、患者との接触の前後に手を洗いました。 両親と訪問者は、部屋を出る前に手を洗うように求められました。 入院初日、RSV-PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) の結果が出るまで、患者は 2 ベッドルームまたは 4 ベッドルームを共有し、ベッドは少なくとも 1.5 メートル離れていました。 RSV 感染患者のコホーティングは、RSV-PCR の結果が判明するとすぐに、通常は入院後 1 日以内に開始されました。
統計分析カイ二乗検定を使用してカテゴリ データを比較し、分布が歪んでいるため、連続データについてはマン ホイットニーの U 検定を使用しました。 統計分析は、社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン 19 を使用して実行されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zwolle、オランダ、8000GK
- Isala Klinieken
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2歳未満の患者
- 細気管支炎で入院
除外基準:
- 気管支肺疾患
- 先天性心疾患、
- 先天性肺疾患、
- ダウン症候群
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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分離のないグループ
このアームの患者は、ウイルス病原体とは無関係に (同じ部屋で) 一緒に看護されます。
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この腕の患者は、ウイルス病原体とは無関係に (同じ部屋で) 一緒に看護されます。
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孤立したグループ
このアームの患者は、ウイルス病原体の PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) の検査結果が判明するまで (24 ~ 48 時間以内) 別々に看護されます。
RS陽性患者はRS陰性患者とは別室(別室)で看護されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:入院期間、平均3〜4日
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入院期間、平均3〜4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経管栄養の日数
時間枠:入院期間、平均3〜4日
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患者が経管栄養を受けている日数
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入院期間、平均3〜4日
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酸素補給が必要
時間枠:入院期間、平均3〜4日
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酸素補給が必要だった日数
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入院期間、平均3〜4日
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最高の呼吸困難スコア
時間枠:入院期間、平均3〜4日
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入院中に記録された最高の呼吸困難スコア (0-10) (0 は呼吸困難なし、10 は最高の呼吸困難スコア、したがって最悪)
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入院期間、平均3〜4日
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機械換気
時間枠:入院期間、平均3〜4日
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人工呼吸器と気管内挿管が必要
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入院期間、平均3〜4日
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交差感染
時間枠:退院後1週間まで測定
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院内感染交差感染
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退院後1週間まで測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jolita Bekhof, MD、Isala
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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