Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izolace kohorty a zkřížená infekce u bronchiolitidy

2. ledna 2017 aktualizováno: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic

Zkřížená infekce u dětí hospitalizovaných pro bronchiolitidu: výskyt, příznaky a vliv izolace kohorty

Účelem této studie je prozkoumat vliv kohortní izolace RS (respirační syncyciální virus)-pozitivní bronchiolitidy versus RS-negativní bronchiolitidy na prevenci koinfekce a klinickou závažnost onemocnění. Kromě toho chtějí vyšetřovatelé objasnit obecné epidemiologické údaje o bronchiolitidě týkající se virových příčin a související klinické závažnosti.

Vyšetřovatelé chtějí provést prospektivní kohortovou studii, porovnávající výskyt koinfekce a klinickou závažnost, ve dvou kohortách: jedné s izolací RS pozitivní bronchiolitidy jako samostatné kohorty v rámci bronchiolitidy a jedné bez izolace (všechny děti s RS-negativní bronchiolitidou jsou společně ošetřováni nezávisle na virovém agens)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní bronchiolitida je hlavní příčinou hospitalizace u malých dětí v zimním období. Human Respiratory Syncytial Virus (RSV) je nejčastěji identifikovaným virem, avšak s použitím nových a vysoce citlivých molekulárních amplifikačních metod je stále více uznávána úloha jiných virových patogenů u bronchiolitidy. U řady respiračních virů byla prokázána různá závažnost onemocnění a dvojitá virová infekce je relativně častá, vyskytuje se asi u 10-30 % hospitalizovaných pacientů. Neexistuje však shoda ohledně dopadu takové koinfekce na závažnost onemocnění: Některé studie prokázaly závažnější onemocnění u koinfikovaných dětí, zatímco jiné nikoli. Většina nemocnic provádí rutinní virové testování k identifikaci a izolaci kojenců infikovaných RSV. , s cílem snížit riziko nozokomiální zkřížené infekce ostatních pacientů. Nejsou však k dispozici žádné dobré důkazy o účinnosti tohoto přístupu v prevenci nozokomiálních zkřížených infekcí u přijatých pacientů s klinickou diagnózou bronchiolitidy.

Pacienti s bronchiolitidou přijatí na naše dětské oddělení z důvodu omezeného izolačního zázemí zpočátku sdílejí pokoj, dokud nebudou výsledky virologické diagnózy. Předpokládáme, že kontaktní izolační opatření a udržování dostatečné vzdálenosti mezi lůžky ve společném pokoji by měly být dostatečné pro prevenci zkřížené infekce, protože hlavní cestou přenosu respiračních virů je úzký kontakt s infikovanými sekrety a nikoli aerosol s malými částicemi.

Cíle Účelem této studie bylo zjistit výskyt zkřížené infekce u dětí hospitalizovaných pro bronchiolitidu, kdy pacienti s RSV sdílejí během prvního dne přijetí jeden pokoj s pacienty s bronchiolitidou infikovanými jiným virem.

Návrh studie Studie byla provedena na našem dětském oddělení s 30 lůžky. Od prosince 2011 do března 2012 byli prospektivně zařazeni všichni způsobilí kojenci mladší dvou let hospitalizovaní pro akutní bronchiolitidu. Bronchiolitida byla definována jako akutní respirační onemocnění doprovázené koryzou, kašlem, inspiračním praskáním a/nebo exspiračním pískotem při poslechu. Kojenci s chronickým onemocněním plic, vrozenou srdeční vadou a Downovým syndromem byli vyloučeni.

Prospektivně jsme shromáždili následující demografické a klinické informace, včetně přítomnosti a počtu spolubydlících, virologické diagnózy pacienta a spolubydlících a denního skóre dušnosti hodnocené nezávislým výzkumníkem, který si nebyl vědom virologické diagnózy. Nasofaryngeální aspirát byl odebrán pro virologickou diagnostiku přímou imunochromatografickou detekcí antigenu ihned při příjmu, každý čtvrtý den při příjmu a pět až sedm dní po propuštění. Všichni pacienti s bronchiolitidou byli léčeni za standardních hygienických opatření. Lékařský a ošetřovatelský personál měl při kontaktu s pacientem pláště, rukavice a masky a před a po kontaktu s pacientem si umyl ruce. Rodiče a návštěvníci byli požádáni, aby si před odchodem z místnosti umyli ruce. První den přijetí, v očekávání výsledků RSV-PCR (polymerázová řetězová reakce), pacienti sdíleli dvou- nebo čtyřlůžkový pokoj s lůžky oddělenými nejméně 1,5 metru. Kohorta pacientů infikovaných RSV byla zahájena, jakmile byl znám výsledek RSV-PCR, obvykle do jednoho dne po přijetí.

Statistická analýza Chí-kvadrát test byl použit pro srovnání kategorických dat, Mann-Whitney U-test pro spojitá data kvůli zkresleným distribucím. Statistické analýzy byly provedeny pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zwolle, Holandsko, 8000GK
        • Isala Klinieken

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci přijatí pro bronchiolitidu do 2 let věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů mladších 2 let
  • hospitalizován pro bronchiolitidu

Kritéria vyloučení:

  • bronchopulmonální onemocnění
  • vrozená srdeční vada,
  • vrozené plicní onemocnění,
  • Downův syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina bez izolace
Pacienti v tomto rameni jsou ošetřováni společně (ve stejné místnosti) nezávisle na virovém agens.
Pacienti v tomto rameni jsou ošetřováni společně (ve stejné místnosti) nezávisle na virovém agens
skupina s izolací
Pacienti v tomto rameni jsou ošetřováni odděleně, dokud není znám výsledek testu PCR (polymerázová řetězová reakce) na virová agens (během 24–48 hodin). RS-pozitivní pacienti jsou ošetřováni odděleně (oddělený pokoj) od RS-negativních pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: délka hospitalizace v průměru 3-4 dny
délka hospitalizace v průměru 3-4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní s podáváním sondou
Časové okno: délka hospitalizace v průměru 3-4 dny
počet dní, kdy byl pacient živen sondou
délka hospitalizace v průměru 3-4 dny
Potřebný doplňkový kyslík
Časové okno: délka hospitalizace v průměru 3-4 dny
počet dní, kdy byl potřeba doplňkový kyslík
délka hospitalizace v průměru 3-4 dny
Nejvyšší skóre dušnosti
Časové okno: délka hospitalizace v průměru 3-4 dny
nejvyšší skóre dušnosti (0-10) zaznamenané při přijetí (0 není žádná dušnost, 10 je nejvyšší skóre dušnosti, tedy nejhorší)
délka hospitalizace v průměru 3-4 dny
Mechanická ventilace
Časové okno: délka hospitalizace v průměru 3-4 dny
Je nutná mechanická ventilace a endotracheální intubace
délka hospitalizace v průměru 3-4 dny
Křížová infekce
Časové okno: měřeno do 1 týdne po propuštění z nemocnice
nozokomiálně získaná zkřížená infekce
měřeno do 1 týdne po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jolita Bekhof, MD, Isala

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Klinické studie na Izolace

Předplatit