Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohortisolering och korsinfektion vid bronkiolit

2 januari 2017 uppdaterad av: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic

Korsinfektion hos barn inlagda på sjukhus för bronkiolit: incidens, symtom och effekt av kohortisolering

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av kohortisolering av RS(respiratoriskt syncytialvirus)-positiv bronkiolit kontra RS-negativ bronkiolit på förebyggande av samtidig infektion och klinisk sjukdomsgrad. Vidare vill utredarna belysa allmänna epidemiologiska data om bronkiolit angående virala orsaker och den associerade kliniska svårighetsgraden.

Utredarna vill genomföra en prospektiv kohortstudie, som jämför incidensen av samtidig infektion och klinisk svårighetsgrad, i två kohorter: en med isolering av RS-positiv bronkiolit som en separat kohort inom bronkiolit och en utan isolering (alla barn med RS-negativ bronkiolit är ammas tillsammans oberoende av viral agent)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut bronkiolit är en viktig orsak till sjukhusvistelse hos små barn under vintersäsongen. Humant respiratoriskt syncytialvirus (RSV) är det vanligast identifierade viruset, men med användningen av nya och mycket känsliga molekylära amplifieringsmetoder har rollen av andra virala patogener i bronkiolit blivit alltmer erkänd. Olika svårighetsgrad av sjukdomen har visats för en rad luftvägsvirus, och dubbelviral infektion är relativt vanlig och förekommer hos cirka 10-30 % av patienterna på sjukhus. Det finns dock ingen konsensus om effekten av en sådan samtidig infektion på sjukdomens svårighetsgrad: Vissa studier visade allvarligare sjukdom hos samtidigt infekterade barn, medan andra inte gjorde det. De flesta sjukhus utför rutinmässiga virustester för att identifiera och isolera RSV-infekterade spädbarn , i syfte att minska risken för nosokomial korsinfektion av andra patienter. Det finns dock inga bra bevis för hur effektivt detta tillvägagångssätt är för att förebygga nosokomiala korsinfektioner bland inlagda patienter med den kliniska diagnosen bronkiolit.

På grund av begränsade isoleringsmöjligheter delar patienter med bronkiolit inlagda på vår pediatriska avdelning initialt ett rum, i väntan på resultatet av virologisk diagnos. Vi antar att kontaktisoleringsåtgärder och att upprätthålla tillräckligt avstånd mellan sängarna i ett delat rum bör vara tillräckligt för att förhindra korsinfektion, eftersom den huvudsakliga överföringsvägen för luftvägsvirus är genom nära kontakt med infekterade sekret och inte genom småpartikelaerosol.

Syfte Syftet med denna studie var att fastställa förekomsten av korsinfektion hos barn inlagda på sjukhus för bronkiolit, när patienter med RSV delar samma rum med patienter med bronkiolit infekterade med ett annat virus under den första inläggningsdagen.

Studiedesign Studien genomfördes på vår 30-bädds pediatriska avdelning. Från december 2011 till mars 2012, var alla berättigade spädbarn yngre än två år inlagda på sjukhus för akut bronkiolit prospektivt inskrivna. Bronkiolit definierades som akut andningssjukdom, åtföljd av snuva, hosta, inandningsknaster och/eller väsande andning vid auskultation. Spädbarn med kronisk lungsjukdom, medfödd hjärtsjukdom och Downs syndrom exkluderades.

Vi har prospektivt samlat in följande demografiska och kliniska information, inklusive närvaro och antal rumskamrater, virologisk diagnos av patienten och rumskamrater och daglig dyspnépoäng utvärderad av en oberoende forskare, som inte var medveten om virologisk diagnos. Ett nasofarynxaspirat samlades in för virologisk diagnos genom direkt immunokromatografisk antigendetektering omedelbart vid inläggningen, var fjärde dag under inläggningen och fem till sju dagar efter utskrivning. Alla patienter med bronkiolit behandlades med standardhygieniska åtgärder. Sjukvårdspersonal och vårdpersonal bar klänningar, handskar och masker under patientkontakt och tvättade händerna före och efter patientkontakt. Föräldrar och besökare ombads att tvätta händerna innan de lämnade rummet. På första inläggningsdagen, i avvaktan på resultaten av RSV-PCR (polymeraskedjereaktion), delade patienterna ett två- eller fyrabäddsrum, med sängar åtskilda på minst 1,5 meter. Kohortering av RSV-infekterade patienter påbörjades så snart resultatet av RSV-PCR var känt, vanligtvis inom en dag efter inläggningen.

Statistisk analys Chi-kvadrattest användes för att jämföra kategoriska data, Mann-Whitney U-test för kontinuerliga data på grund av snedfördelningar. Statistiska analyser utfördes med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 19.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn intagna för bronkiolit under 2 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter under 2 år
  • inlagd på sjukhus för bronkiolit

Exklusions kriterier:

  • bronkopulmonell sjukdom
  • medfödda hjärtfel,
  • medfödd lungsjukdom,
  • Downs syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp utan isolering
Patienter i denna arm vårdas tillsammans (i samma rum) oberoende av viral agent.
Patienter i denna arm vårdas tillsammans (i samma rum) oberoende av viral agent
grupp med isolering
Patienter i denna arm vårdas separat tills testresultatet av PCR (polymeraskedjereaktion) för virala medel är känt (inom 24-48 timmar). RS-positiva patienter vårdas separat (separat rum) från RS-negativa patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet, i genomsnitt 3-4 dagar
sjukhusvistelsens varaktighet, i genomsnitt 3-4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar med sondmatning
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet, i genomsnitt 3-4 dagar
antal dagar patienten har sondmatats
sjukhusvistelsens varaktighet, i genomsnitt 3-4 dagar
Extra syre behövs
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet, i genomsnitt 3-4 dagar
antal dagar som extra syre behövdes
sjukhusvistelsens varaktighet, i genomsnitt 3-4 dagar
Högsta poäng för dyspné
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet, i genomsnitt 3-4 dagar
högsta dyspnépoäng (0-10) registrerat under inläggningen (0 är ingen dyspné, 10 är högsta dyspnépoäng, alltså den sämsta)
sjukhusvistelsens varaktighet, i genomsnitt 3-4 dagar
Mekanisk ventilation
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet, i genomsnitt 3-4 dagar
Mekanisk ventilation och endotrakeal intubation behövs
sjukhusvistelsens varaktighet, i genomsnitt 3-4 dagar
Korsinfektion
Tidsram: uppmätt till 1 vecka efter sjukhusavslut
nosokomiellt förvärvad korsinfektion
uppmätt till 1 vecka efter sjukhusavslut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jolita Bekhof, MD, Isala

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2011

Första postat (Uppskatta)

27 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bronkiolit

Kliniska prövningar på Isolering

3
Prenumerera