Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohortin eristäminen ja ristiininfektio keuhkoputkentulehduksessa

maanantai 2. tammikuuta 2017 päivittänyt: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic

Ristiinfektio keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoidossa: ilmaantuvuus, oireet ja kohortin eristämisen vaikutus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia RS (respiratory syncytial virus) -positiivisen keuhkoputkentulehduksen kohorttieristyksen vaikutusta RS-negatiiviseen bronkioliittiin rinnakkaisinfektion ehkäisyyn ja kliinisen sairauden vaikeusasteeseen. Lisäksi tutkijat haluavat selvittää keuhkoputkentulehduksen yleistä epidemiologista tietoa virussyistä ja siihen liittyvästä kliinisestä vaikeudesta.

Tutkijat haluavat suorittaa prospektiivisen kohorttitutkimuksen, jossa vertaillaan rinnakkaisinfektion ilmaantuvuutta ja kliinistä vakavuutta kahdessa kohortissa: toisessa eristetään RS-positiivinen keuhkoputkentulehdus erillisenä kohorttina keuhkoputkentulehduksen sisällä ja toinen ilman eristämistä (kaikki lapset, joilla on RS-negatiivinen bronkioliitti, ovat hoidetaan yhdessä viruksen aiheuttajasta riippumatta)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti bronkioliitti on tärkein syy pienten lasten sairaalahoitoon talvikaudella. Human Respiratory Syncytal Virus (RSV) on yleisimmin tunnistettu virus, mutta uusien ja erittäin herkkien molekyylien monistusmenetelmien avulla muiden viruspatogeenien rooli keuhkoputkentulehduksessa on tunnistettu yhä enemmän. Useilla hengitystieviruksilla on todettu sairauden vaikeusastetta, ja kaksoisvirusinfektio on suhteellisen yleinen, ja sitä esiintyy noin 10-30 prosentilla sairaalassa olevista potilaista. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä tällaisen samanaikaisen infektion vaikutuksesta taudin vakavuuteen: Jotkut tutkimukset osoittivat vakavampaa sairautta samanaikaisesti tartunnan saaneilla lapsilla, kun taas toiset eivät. Useimmat sairaalat suorittavat rutiinivirustestejä RSV-tartunnan saaneiden imeväisten tunnistamiseksi ja eristämiseksi. , jonka tavoitteena on vähentää muiden potilaiden sairaaloiden ristiinfektioiden riskiä. Ei kuitenkaan ole olemassa hyvää näyttöä siitä, kuinka tehokkaasti tämä lähestymistapa on estämään sairaalaan sisältyviä ristiininfektioita potilailla, joilla on kliininen bronkioliittidiagnoosi.

Rajoitettujen eristysmahdollisuuksien vuoksi lastenosastollemme otetut bronkioliittia sairastavat potilaat jakavat ensin huoneen virologisen diagnoosin tuloksia odotellessa. Oletamme, että kontaktieristystoimenpiteet ja riittävän etäisyyden pitäminen yhteisen huoneen sänkyjen välillä riittää estämään ristiinfektioita, koska hengitystievirusten pääasiallinen tartuntareitti on läheinen kosketus tartunnan saaneiden eritteiden kanssa eikä pienhiukkasaerosoli.

Tavoitteet Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää ristiininfektioiden ilmaantuvuus keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoitoon joutuneilla lapsilla, kun RSV-potilaat jakavat saman huoneen potilaiden kanssa, jotka sairastavat toisen viruksen tartunnan ensimmäisen hoitopäivän aikana.

Tutkimuksen suunnittelu Tutkimus tehtiin 30-paikkaisella lastenosastollamme. Joulukuusta 2011 maaliskuuhun 2012 kaikki alle kaksivuotiaat alle 2-vuotiaat lapset, jotka olivat sairaalahoidossa akuutin keuhkoputkentulehduksen vuoksi, otettiin mukaan. Bronkioliitti määriteltiin akuutiksi hengityssairaudeksi, johon liittyi nuhaa, yskää, sisäänhengitysrätinää ja/tai uloshengityksen vinkumista kuuntelussa. Lapset, joilla oli krooninen keuhkosairaus, synnynnäinen sydänsairaus ja Downin syndrooma, jätettiin pois.

Keräsimme prospektiivisesti seuraavat demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien huonekavereiden läsnäolo ja lukumäärä, potilaan ja huonekavereiden virologinen diagnoosi sekä riippumattoman tutkijan, joka ei tiennyt virologisesta diagnoosista, arvioiman päivittäisen hengenahdistuksen pisteet. Nenänielun aspiraatti kerättiin virologista diagnoosia varten suoralla immunokromatografisella antigeenin havaitsemisella välittömästi vastaanoton yhteydessä, joka neljäs päivä vastaanoton aikana ja 5-7 päivää kotiutuksen jälkeen. Kaikkia potilaita, joilla oli keuhkoputkentulehdus, hoidettiin tavanomaisin hygieniatoimenpitein. Lääkäri- ja hoitohenkilöstö käytti potilaskontaktin aikana takkia, käsineitä ja naamioita ja pesi kätensä ennen ja jälkeen potilaskontaktin. Vanhempia ja vierailijoita pyydettiin pesemään kädet ennen huoneesta poistumista. Ensimmäisenä vastaanottopäivänä, odotettaessa RSV-PCR:n (polymeraasiketjureaktion) tuloksia, potilaat jakoivat kahden tai neljän hengen huoneen, jossa vuoteet olivat vähintään 1,5 metrin päässä toisistaan. RSV-tartunnan saaneiden potilaiden kohortointi aloitettiin heti, kun RSV-PCR:n tulos oli tiedossa, yleensä yhden päivän sisällä vastaanotosta.

Tilastollinen analyysi Chi-neliötestiä käytettiin kategoristen tietojen vertaamiseen, Mann-Whitneyn U-testejä jatkuville tiedoille vääristyneiden jakaumien vuoksi. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versiota 19.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zwolle, Alankomaat, 8000GK
        • Isala Klinieken

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 2-vuotiaat lapset otetaan keuhkoputkentulehduksen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 2-vuotiaat potilaat
  • sairaalaan keuhkoputkentulehduksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • bronkopulmonaalinen sairaus
  • synnynnäinen sydänvika,
  • synnynnäinen keuhkosairaus,
  • Downin syndrooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä ilman eristäytymistä
Tämän käsivarren potilaita hoidetaan yhdessä (samassa huoneessa) viruksen aiheuttajasta riippumatta.
Tämän käsivarren potilaita hoidetaan yhdessä (samassa huoneessa) viruksen aiheuttajasta riippumatta
ryhmä eristäytyneenä
Tämän käsivarren potilaita hoidetaan erikseen, kunnes PCR:n (polymeraasiketjureaktion) testitulos virusten aiheuttajille tiedetään (24-48 tunnin sisällä). RS-positiivisia potilaita hoidetaan erillään (erillinen huone) RS-negatiivisista potilaista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, keskimäärin 3-4 päivää
sairaalahoidon kesto, keskimäärin 3-4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putkiruokintapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, keskimäärin 3-4 päivää
kuinka monta päivää potilasta on ruokittu letkulla
sairaalahoidon kesto, keskimäärin 3-4 päivää
Lisähappea tarvitaan
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, keskimäärin 3-4 päivää
päivien lukumäärä, jolloin lisähappea tarvittiin
sairaalahoidon kesto, keskimäärin 3-4 päivää
Korkein hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, keskimäärin 3-4 päivää
korkein hengenahdistuspistemäärä (0-10) rekisteröinnin aikana (0 ei dyspneaa, 10 on korkein hengenahdistuspiste, siis pahin)
sairaalahoidon kesto, keskimäärin 3-4 päivää
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, keskimäärin 3-4 päivää
Tarvitaan mekaaninen ventilaatio ja endotrakeaalinen intubaatio
sairaalahoidon kesto, keskimäärin 3-4 päivää
Ristiinfektio
Aikaikkuna: mitattuna 1 viikkoon asti sairaalasta poistumisen jälkeen
sairaalasta saatu ristiinfektio
mitattuna 1 viikkoon asti sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jolita Bekhof, MD, Isala

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa