持続性鼠径ヘルニア術後疼痛の治療のためのリドカインパッチ
2012年6月21日 更新者：Joakim Bischoff、Rigshospitalet, Denmark
現在のプラセボ対照クロスオーバー研究では、研究者は、重度の持続性の鼠径ヘルニア術後疼痛を有する患者におけるリドカインパッチの鎮痛効果および感覚効果を調査する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- Rigshospitalet
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性 > 18 歳
- ASA (米国麻酔学会の分類) は、6 か月以上にわたって重度の痛みがあり、安静時または運動中の 1 日あたりの平均疼痛強度 (数値評価尺度 [NRS] 0 ～ 10 ポイント) > 6 で、I ～ III のスコアを付けています。 .
除外基準:
- -パッチのアミド局所麻酔薬またはビヒクル成分に対するアレルギー反応または不耐性の病歴
- クラスIの抗不整脈薬（トカイニドやメキシレチンなど）の使用
- -重度の心臓障害、例えば、NYHA（ニューヨーク心臓協会）クラス≥III
- 適用部位の皮膚の炎症または損傷
- -既知の重度の肝障害（チャイルドピュースコア> 6）
- -既知の重度の腎障害（クレアチニンクリアランス<30 mL /分）
- -過去2年間の認知障害または既知の薬物またはエタノール乱用の兆候。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカインパッチ
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24 時間ごとに 12 時間の 1 つのパッチ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リドカインパッチによる痛みの軽減
時間枠：各治療期間の最後の 3 日間を評価
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各治療期間の最後の 3 日間を評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月21日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-2-2011-051
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。