Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidocaïne-pleister voor de behandeling van aanhoudende inguinale postherniorrhaphy-pijn

21 juni 2012 bijgewerkt door: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
In de huidige placebo-gecontroleerde cross-over studie zijn de onderzoekers van plan de analgetische en sensorische effecten van een lidocaïnepleister te onderzoeken bij patiënten met ernstige aanhoudende liespijn na herniorrhaphy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Reuen > 18 jaar
  • ASA (American Society's of Anesthesiology's classificatie) scoort I-III, met ernstige pijn gedurende meer dan zes maanden en met gemiddelde dagelijkse pijnintensiteit (numerieke beoordelingsschaal [NRS] 0-10 punten) tijdens rust of tijdens beweging> 6 .

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een allergische reactie of intolerantie voor lokale anesthetica van amide of vehiculumingrediënten in de pleisters
  • Gebruik van antiaritmica van klasse I (bijv. tocaïnide en mexiletine)
  • Ernstige hartfunctiestoornis, bijv. NYHA (New York Heart Association) klasse ≥ III
  • Ontstoken of beschadigde huid op de toedieningsplaats
  • Bekende ernstige leveraandoening (Child-Pugh-score > 6)
  • Bekende ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min)
  • Tekenen van cognitieve stoornissen of bekend drugs- of ethanolmisbruik gedurende de laatste 2 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: lidocaïne pleister
Geneesmiddel: lidocaïne pleister
1 pleister gedurende 12 uur binnen elke periode van 24 uur
Andere namen:
  • veelzijdig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijnvermindering met lidocaïnepleister
Tijdsspanne: beoordeelde de laatste drie dagen in elke behandelingsperiode
beoordeelde de laatste drie dagen in elke behandelingsperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2-2011-051

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lidocaïne pleister

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren