Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinilaastari jatkuvan nivusen postherniorrhaphyn jälkeisen kivun hoitoon

torstai 21. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
Tässä lumekontrolloidussa ristikkäistutkimuksessa tutkijat aikovat tutkia lidokaiinilaastarin analgeettisia ja sensorisia vaikutuksia potilailla, joilla on vaikeaa jatkuvaa nivuskipua herniorrhaphyn jälkeisellä kivulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet > 18v
  • ASA (American Society's of Anesthesiology's luokitus) pisteet I-III, vakava kipu yli kuusi kuukautta ja keskimääräinen päivittäinen kivun voimakkuus (numeerinen arviointiasteikko [NRS] 0-10 pistettä) levossa tai liikkeen aikana > 6 .

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi allerginen reaktio tai intoleranssi amidi-paikallispuudutusaineille tai laastareiden kantaja-aineosille
  • Luokan I rytmihäiriölääkkeiden (esim. tokainidin ja meksiletiinin) käyttö
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta, esim. NYHA (New York Heart Association) luokka ≥ III
  • Tulehtunut tai vaurioitunut iho levityskohdassa
  • Tunnettu vakava maksahäiriö (Child-Pugh-pistemäärä > 6)
  • Tunnettu vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
  • Merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä tai tunnetusta huumeiden tai etanolin väärinkäytöstä viimeisen 2 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: lidokaiini laastari
Lääke: lidokaiini laastari
1 laastari 12 tunnin ajan jokaisen 24 tunnin jakson aikana
Muut nimet:
  • versatis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kivun vähentäminen lidokaiinilaastarin avulla
Aikaikkuna: arvioitiin kunkin hoitojakson kolme viimeistä päivää
arvioitiin kunkin hoitojakson kolme viimeistä päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 29. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 22. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2-2011-051

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa