지속성 사타구니 후열 통증 치료를 위한 리도카인 패치
2012년 6월 21일 업데이트: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
현재의 위약 대조 교차 연구에서 연구자들은 중증의 지속성 서혜부 탈장 후 통증이 있는 환자에서 리도카인 패치의 진통 및 감각 효과를 조사하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 > 18세
- ASA(American Society's of Anesthesiology's classification) 점수 I-III, 6개월 이상의 심한 통증 및 휴식 중 또는 운동 중 평균 일일 통증 강도(숫자 평가 척도[NRS] 0-10점) > 6 .
제외 기준:
- 패치의 아미드 국소 마취제 또는 차량 성분에 대한 알레르기 반응 또는 불내성의 병력
- 클래스 I 항부정맥제(예: 토카이니드 및 멕실레틴) 사용
- 중증 심장 장애, 예: NYHA(뉴욕 심장 협회) Class ≥ III
- 도포 부위의 염증이 있거나 손상된 피부
- 알려진 중증 간 장애(Child-Pugh 점수 > 6)
- 알려진 중증 신장애(크레아티닌 청소율 < 30mL/분)
- 지난 2년 동안 인지 장애 또는 알려진 약물 또는 에탄올 남용의 징후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인 패치
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각 24시간 기간 내 12시간 동안 1개의 패치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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리도카인 패치로 통증 감소
기간: 각 치료 기간의 마지막 3일 평가
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각 치료 기간의 마지막 3일 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2-2011-051
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