Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokainplaster for behandling av vedvarende inguinal postherniorrhaphy smerte

21. juni 2012 oppdatert av: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
I den nåværende placebokontrollerte cross-over-studien har forskerne til hensikt å undersøke smertestillende og sensoriske effekter av et lidokainplaster hos pasienter med alvorlig vedvarende lyskesmerter etter herniorrhaphy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn > 18 år
  • ASA (American Society's of Anesthesiology's classification) skårer I-III, med alvorlig smerte i mer enn seks måneder og med gjennomsnittlig daglig smerteintensitet (numerisk vurderingsskala [NRS] 0-10 poeng) under hvile eller under bevegelse > 6 .

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en allergisk reaksjon eller intoleranse mot amid lokalbedøvelse eller vehikelingredienser i lappene
  • Bruk av klasse I antiarytmika (f.eks. tokainid og mexiletin)
  • Alvorlig hjertesvikt, f.eks. NYHA (New York Heart Association) klasse ≥ III
  • Betent eller skadet hud på påføringsstedet
  • Kjent alvorlig leverlidelse (Child-Pugh score > 6)
  • Kjent alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min)
  • Tegn på kognitiv svikt eller kjent narkotika- eller etanolmisbruk i løpet av de siste 2 årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: lidokainplaster
Legemiddel: lidokainplaster
1 plaster i 12 timer innen hver 24 timers periode
Andre navn:
  • allsidig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertereduksjon med lidokainplaster
Tidsramme: vurdert de tre siste dagene i hver behandlingsperiode
vurdert de tre siste dagene i hver behandlingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

29. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-2-2011-051

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere