Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plaster z lidokainą do leczenia uporczywego bólu po operacji przepukliny pachwinowej

21 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
W obecnym kontrolowanym placebo badaniu krzyżowym naukowcy zamierzają zbadać działanie przeciwbólowe i czuciowe plastra z lidokainą u pacjentów z ciężkim uporczywym bólem pachwinowym po przepuklinie przepuklinowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni > 18 lat
  • ASA (klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) uzyskała ocenę I-III, z silnym bólem trwającym ponad sześć miesięcy i średnim dziennym natężeniem bólu (liczbowa skala ocen [NRS] 0-10 punktów) podczas spoczynku lub podczas ruchu > 6 .

Kryteria wyłączenia:

  • Historia reakcji alergicznej lub nietolerancji na amidowe środki miejscowo znieczulające lub składniki nośnika w plastrach
  • Stosowanie leków przeciwarytmicznych klasy I (np. tokainid i meksyletyna)
  • Ciężkie zaburzenia czynności serca, np. klasa ≥ III wg NYHA (New York Heart Association).
  • Zapalona lub zraniona skóra w miejscu aplikacji
  • Znana ciężka choroba wątroby (> 6 punktów w skali Childa-Pugha)
  • Znana ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
  • Oznaki upośledzenia funkcji poznawczych lub znane nadużywanie narkotyków lub etanolu w ciągu ostatnich 2 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: plastry z lidokainą
Lek: plastry z lidokainą
1 plaster na 12 godzin w ciągu każdego 24-godzinnego okresu
Inne nazwy:
  • versatis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszenie bólu za pomocą plastra z lidokainą
Ramy czasowe: oceniali ostatnie trzy dni w każdym okresie leczenia
oceniali ostatnie trzy dni w każdym okresie leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2-2011-051

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj