Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лидокаиновый пластырь для лечения стойкой паховой боли после герниорафии

21 июня 2012 г. обновлено: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
В настоящем плацебо-контролируемом перекрестном исследовании исследователи намерены изучить обезболивающие и сенсорные эффекты лидокаинового пластыря у пациентов с тяжелой стойкой паховой болью после грыжесечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины > 18 лет
  • ASA (классификация Американского общества анестезиологов) баллы I-III, с сильной болью в течение более шести месяцев и со среднесуточной интенсивностью боли (числовая рейтинговая шкала [NRS] 0-10 баллов) в покое или во время движения > 6 .

Критерий исключения:

  • Аллергическая реакция или непереносимость амидных местных анестетиков или компонентов носителя в пластырях в анамнезе.
  • Использование антиаритмических препаратов I класса (например, токаинид и мексилетин)
  • Тяжелая сердечная недостаточность, например, класс NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) ≥ III
  • Воспаленная или поврежденная кожа в месте нанесения
  • Известное тяжелое заболевание печени (оценка по шкале Чайлд-Пью> 6)
  • Известная тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
  • Признаки когнитивных нарушений или известного злоупотребления наркотиками или этанолом в течение последних 2 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лидокаиновый пластырь
Лекарство: лидокаиновый пластырь
1 патч на 12 часов в течение каждых 24 часов
Другие имена:
  • универсальный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уменьшение боли лидокаиновым пластырем
Временное ограничение: оценивали последние три дня в каждом периоде лечения
оценивали последние три дня в каждом периоде лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2-2011-051

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лидокаиновый пластырь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться