Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokainplaster til behandling af vedvarende lyskesmerter efter postherniorrhaphy

21. juni 2012 opdateret af: Joakim Bischoff, Rigshospitalet, Denmark
I den nuværende placebokontrollerede cross-over-undersøgelse har forskerne til hensigt at undersøge smertestillende og sensoriske virkninger af et lidokainplaster hos patienter med svær vedvarende lyskesmerter efter herniorrhaphy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd > 18 år
  • ASA (American Society's of Anesthesiologys klassifikation) scorer I-III, med svær smerte i mere end seks måneder og med gennemsnitlige daglige smerteintensiteter (numerisk vurderingsskala [NRS] 0-10 point) under hvile eller under bevægelse > 6 .

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en allergisk reaktion eller intolerance over for amid-lokalbedøvelsesmidler eller vehikelingredienser i plastrene
  • Brug af klasse I antiarytmika (f.eks. tocainid og mexiletin)
  • Svært hjerteinsufficiens, f.eks. NYHA (New York Heart Association) klasse ≥ III
  • Betændt eller skadet hud på applikationsstedet
  • Kendt alvorlig leversygdom (Child-Pugh score > 6)
  • Kendt alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min)
  • Tegn på kognitiv svækkelse eller kendt stof- eller ethanolmisbrug inden for de sidste 2 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: lidokainplaster
Medicin: lidokainplaster
1 plaster i 12 timer inden for hver 24-timers periode
Andre navne:
  • alsidig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertereduktion med lidokainplaster
Tidsramme: vurderet de sidste tre dage i hver behandlingsperiode
vurderet de sidste tre dage i hver behandlingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2011

Først opslået (SKØN)

29. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2-2011-051

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskesmerter

Kliniske forsøg med lidokainplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner