利多卡因贴剂治疗持续性腹股沟疝修补术后疼痛
2012年6月21日 更新者：Joakim Bischoff、Rigshospitalet, Denmark
在目前的安慰剂对照交叉研究中，研究人员打算研究利多卡因贴片对严重持续性腹股沟疝修补术后疼痛患者的镇痛和感觉效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Copenhagen、丹麦
- Rigshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性 > 18 岁
- ASA（美国麻醉学会分类）评分为 I-III，严重疼痛超过六个月且平均每日疼痛强度（数值评定量表 [NRS] 0-10 分）在休息或运动期间 > 6 .
排除标准：
- 对贴剂中的酰胺局部麻醉剂或载体成分有过敏反应或不耐受史
- 使用 I 类抗心律失常药物（例如托卡尼和美西律）
- 严重的心脏损伤，例如 NYHA（纽约心脏协会）≥ III 级
- 应用部位皮肤发炎或受伤
- 已知的严重肝病（Child-Pugh 评分 > 6）
- 已知的严重肾功能损害，（肌酐清除率 < 30 mL/min）
- 在过去 2 年内有认知障碍或已知药物或酒精滥用的迹象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：利多卡因贴片
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每 24 小时内贴 1 贴 12 小时
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
利多卡因贴片减轻疼痛
大体时间：评估每个治疗期的最后三天
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评估每个治疗期的最后三天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月28日
首次发布 (估计)
2011年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月21日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
利多卡因贴片的临床试验
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Yonsei University尚未招聘