熱性けいれんの初回エピソードを伴う生後 3 ～ 12 か月の乳児における腰椎穿刺の関連性
2015年8月30日 更新者：Dr Koren Ariel、HaEmek Medical Center, Israel
熱性けいれんの最初のエピソードで提示された生後 3 ～ 12 か月の乳児に対する実際の推奨事項では、細菌性髄膜炎を除外するために腰椎穿刺を行うことを強く推奨しています。
一方、抗肺炎球菌ワクチン接種の時代における最近の研究では、通常の身体検査が行われている場合でも、これらの推奨事項が依然として適切であるかどうかという疑問が生じています。
この研究の目的は、2000 年から 2010 年までの 10 年間に小児病棟に入院したすべての乳児の臨床記録をさかのぼって要約し、熱性けいれんの最初のエピソードで入院した乳児における細菌性髄膜炎の発生率を記録することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
民族、年齢、性別などの人口統計データが記録されます。
けいれんの種類（単純または複雑）、持続時間、および発熱に気づいてからの時間も記録されます。
要約される別のデータには、以前の抗生物質治療、神経学的検査と髄膜の徴候に特に重点を置いた身体検査、血球数と脳脊髄液（CSF）の結果を含むルーチンの検査室分析、および発熱の原因を含む最終診断が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
122
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル、18101
- Pediatric Dpt B - Ha'Emek Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
熱性けいれんの初回エピソードを呈する生後3～12か月の乳児
説明
包含基準:
- 2000 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日までの期間に熱性けいれんの最初のエピソードを呈する生後 3 ～ 12 か月の乳児
除外基準:
- 以前に神経疾患を患った乳児、または
- 熱性けいれんの特徴に含まれない最近の神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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熱性けいれんの最初のエピソードを持つ乳児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰椎穿刺異常患者数
時間枠：1年
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生後6か月から1歳までの単純熱性けいれん入院時に腰椎穿刺を行った患者数
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月30日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。